Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - inimese fibrinogeen, inimese trombiin - hemostaas - kohaliku hemostatics - toetusravi täiskasvanud operatsioonis, kus tavalised kirurgilised tehnikad on ebapiisavad (vt lõik 5). 1):- parandada haemostasis.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

substipharm - raloksifeen vesinikkloriid - osteoporoos, postmenopausis - suguhormoonid ja genitaalsüsteemi, - evista on näidustatud menopausijärgsetel naistel osteoporoosi raviks ja ennetamiseks. on tõestatud selgroolüli, kuid mitte puusaluu murdude esinemissageduse olulist vähenemist. when determining the choice of evista or other therapies, including oestrogens, for an individual postmenopausal woman, consideration should be given to menopausal symptoms, effects on uterine and breast tissues, and cardiovascular risks and benefits.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - fampridine - hulgiskleroos - muud närvisüsteemi ravimid - fampyra on näidustatud jalutuskäigu parandamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on puuetega kõne puue (sclerosis multiplex disability status scale 4-7).

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastiim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastiimi ratiopharm on näidustatud neutropeenia kestuse ja febriilse neutropeenia ravitud patsientidel oli asutatud tsütotoksilist kemoteraapiat pahaloomulise kasvaja vastu (välja arvatud krooniline müeloidne leukeemia ja müelodüsplastilised sündroomid) ja neutropeenia kestuse vähendamiseks, kes saavad müeloablatiivset ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine on suurenenud risk pikaajalise raske neutropeenia tekkeks. filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on täiskasvanutel ja lastel, kes saavad tsütotoksilist kemoteraapiat. filgrastim ratiopharm on näidustatud kasutuselevõtmise perifeerse vere eelkäijad rakkude (pbpc). patsientidel, lastele või täiskasvanutele, kellel on raske kaasasündinud, tsüklilise või idiopaatilise neutropenia koos absoluutse neutrofiilide arvu (anc) 0. 5 x 109 /l ning on esinenud raskekujulisi või retsidiveeruvaid infektsioone, pikaajaline manustamine filgrastiimi ratiopharm on näidustatud neutrofiilide arvu suurendada ja vähendada esinemissagedus ja kestus infektsioon seotud sündmused. filgrastim ratiopharm on näidustatud ravi püsivad neutropenia (anc väiksem või võrdne 1-ga. 0 x 109/l) kaugelearenenud hiv-infektsiooniga bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunosupressandid - reumatoidartriidi arthritisflixabi, koos metotreksaadi, on näidustatud vähendada märke ja sümptomeid, samuti parandada füüsilist funktsiooni:täiskasvanud patsientidel, kellel on aktiivne haigus, kui vastuseks haigust moduleeriva reumavastased ravimid (dmards), sealhulgas metotreksaadi, on olnud ebapiisav. dult patsientidel, kellel on raske, aktiivse ja progresseeruva haiguse ei olnud varem ravitud metotreksaadi või teiste dmards. nende patsientide populatsioonide vähenemise määr progresseerumist ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray, ei ole tõestatud (vt lõik 5. täiskasvanud crohni diseaseflixabi on näidustatud:reatment mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat käigus ravi kortikosteroidide ja/või on immunosuppressant; või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. reatment kohta fistulising, aktiivse crohni tõbi, täiskasvanud patsientidele, kes ei ole vastanud vaatamata täielikku ja piisavat ravikuuri kui tavapärase ravi (sealhulgas antibiootikumid, kanalisatsioon ja immunosupressiivsed teraapia). lastel crohni diseaseflixabi on näidustatud raske aktiivse crohni tõbi lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 aastat, kes on vastanud, et tavapärase ravi, sealhulgas kortikosteroidide, on immunomodulator ja esmane toitumine ravi; või kes ei talu või on vastunäidustused selline ravi. infliksimabi on uuritud ainult koos tavaliste immunosupressiivsed ravi. haavandiline colitisflixabi on näidustatud mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi täiskasvanud patsientidel, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6-merkaptopuriini (6-mp) või asatiopriin (asa) või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. lastel haavandiline colitisflixabi on näidustatud raske aktiivse haavandilise koliidi lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 aastat, kes on ebaadekvaatne reaktsioon tavalise ravi, kaasa arvatud kortikosteroidid ja 6-mp või asa, või kes ei talu või on meditsiinilised vastunäidustused selline ravi. anküloseeriva spondylitisflixabiis näidustatud raskekujulise, aktiivse anküloseeriva spondüliidiga, täiskasvanud patsiendid, kes vastasid valesti, et tavapärase ravi. psoriaatilise arthritisflixabi on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele dmard ravi on olnud ebapiisav. flixabi tuleks manustada:koos methotrexateor üksi patsientidel, kes näitavad talu metotreksaati või kellele metotreksaat on vastunäidustatud. infliksimabi on näidanud, et parandada füüsilist funktsiooni psoriaatilise artriidiga patsientidel ja vähendada määra progressioon perifeersete ühine kahju, mida mõõdetakse x-ray patsientidel polüartikulaarse sümmeetriline alatüüpide haigus (vt lõik 5. psoriasisflixabi on näidustatud mõõduka kuni raske psoriaas täiskasvanud patsientidel, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemne ravi, sealhulgas tsüklosporiin, metotreksaat või psoralen ultraviolett-a (puva) (vt lõik 5.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtiid - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - fuzeon on näidustatud kombinatsioonis teiste retroviiruste vastaste ravimitega hiv-1 infektsiooniga patsientidel, kes on saanud ravi ja ebaõnnestunud sisaldavate ühe ravimi iga järgnev ravi ebaefektiivseks: proteaasi inhibiitorid, -pöördtranskriptaasi inhibiitorid ja nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid, või kes on varasemat ravi retroviirusevastaste. otsustades uue raviskeemi puhul patsientidel, kes on jätnud endast retroviirusevastase raviskeemi, tuleks hoolikalt kaaluda ravi ajalugu konkreetse patsiendi ja mustreid mutatsioonid on seotud erinevate ravimite. kui see on olemas, vastupanu testimine võib olla asjakohane.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - octocog alfa - hemofiilia a. - antihemorraagilised ained - verejooksu ravi ja profülaktika hemofiilia a patsientidel (kaasasündinud faktor viii puudulikkus). see preparaat ei sisalda von willebrand faktori ja ei ole seega näidustatud von willebrand ' s disease.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoksakarb - nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid, indoksakarbi - dogs; cats - kirpude nakatumise ravi ja ennetamine. koerte ja kasside puhul: kirpude nakatumise ravi ja vältimine. veterinaarravimit saab kasutada kirbuallergia dermatiidi ravistrateegia osana. pärast kokkupuudet activyl-ga töödeldud lemmikloomadega surmatakse tapaloomade vahetus läheduses asuvate kirbude staadiumid.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb, permethrin - permetriin, kombinatsioonid, nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid - koerad - kirpude nakatumise ravi (ctenocephalides felis); toodetel on ctenocephalides felis'e suhtes kuni 4 nädala jooksul püsiv insektitsiidne efektiivsus. toode on püsivalt akaritsiidset efektiivsust kuni 5 nädala jooksul ixodes ricinus'e suhtes ja kuni 3 nädalat rhipicephalus sanguineus'e vastu. Üks ravi annab tõrjuv (anti-söötmine) tegevuse vastu liiva lendab (phlebotomus perniciosus) kuni 3 nädalat.

Den europeiske union - estisk - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - inimese normaalne immunoglobuliin - immunoloogilise puudulikkuse sündroomid - suguhormoonid ja immunoglobuliinid, - asendamine ravi täiskasvanutel, lastel ja noorukitel (0-18 aastat): primaarsed immuunpuudulikkuse sündroomid häirega antikehade tootmiseks. hypogammaglobulinaemia ja korduvate bakteriaalsete nakkuste raviks patsientidel, kellel on krooniline lümfoidne leukeemia (cll), kellele profülaktilised antibiootikumid on ebaõnnestunud või on contra‑märgitud. hypogammaglobulinaemia ja korduvate bakteriaalsete infektsioonide hulgimüeloom (mm) patsientidel. hypogammaglobulinaemia patsientidel pre‑ ja post‑allogeense vereloome tüvirakkude siirdamise (hsct).