Den europeiske union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiracetam - epilepsie - andere antiepileptika - levetiracetam sun ist als monotherapie bei partiellen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung bei patienten ab 16 jahren mit neu diagnostizierter epilepsie indiziert. levetiracetam sun ist indiziert als adjuvante therapie:bei der behandlung von partiellen epileptischen anfällen mit oder ohne sekundäre generalisierung bei erwachsenen und kindern ab vier jahren mit epilepsie;in der behandlung von myoklonischen anfällen bei erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren mit juvenilen myoklonischen epilepsie, bei der behandlung von primär generalisierten tonisch-klonischen anfällen bei erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren mit idiopathischer generalisierter epilepsie. levetiracetam sun konzentrat ist eine alternative für patienten, wenn die orale verabreichung vorübergehend nicht möglich.

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pfizer europe ma eeig - etanercept - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; psoriasis - immunsuppressiva - die rheumatoide arthritis, die juvenile idiopathische arthritispsoriatic arthritis;axiale spondyloarthritiden;plaque-psoriasis;der pädiatrischen plaque-psoriasis.

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daiichi sankyo europe gmbh - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antithrombotische mittel - prävention von schlaganfällen und systemischen embolien bei erwachsenen patienten mit nonvalvular atrial faserung (nvaf) mit einem oder mehreren risikofaktoren, wie z. b. herzinsuffizienz, hypertonie, alter ≥ 75 jahre, diabetes mellitus, vorheriger schlaganfall oder transiente ischämische attacke ( tia). behandlung von tiefen venenthrombosen (tvt) und lungenembolie (pe) und prävention von wiederkehrenden dvt und pe bei erwachsenen.

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amgen europe b.v. - cinacalcet-hydrochlorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - calcium-homöostase - sekundäre hyperparathyroidismadultstreatment des sekundären hyperparathyreoidismus (hpt) bei erwachsenen patienten mit end-stage renal disease (esrd) über die wartung der dialyse-therapie. pädiatrische populationtreatment des sekundären hyperparathyreoidismus (hpt) bei kindern im alter von 3 jahren und älter mit end-stage renal disease (esrd) über die wartung der dialyse-therapie, bei denen sekundäre hpt ist nicht angemessen kontrolliert mit standardtherapie. mimpara kann als teil eines therapeutischen regimes einschließlich phosphatbindern und/oder vitamin-d-sterolen, die als angemessen. nebenschilddrüsen karzinom und primärer hyperparathyreoidismus bei erwachsenen. verminderung von hyperkalzämie bei erwachsenen patienten mit nebenschilddrüse karzinom;primäre hpt, für die parathyroidectomy angezeigt würde auf der basis der serum-calcium-werte (wie definiert durch die einschlägigen behandlungs-leitlinien), aber in den parathyroidectomy ist klinisch nicht angebracht oder kontraindiziert ist.

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astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - antimykotika zur systemischen anwendung - mycamine ist indiziert bei:erwachsenen, jugendlichen ≥ 16 jahre und elderlytreatment invasiver candidiasis, die behandlung von oesophageal candidiasis bei patienten, für die intravenöse therapie geeignet ist; - prophylaxe von candida-infektionen bei patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen stammzelltransplantation oder patienten, die zu erwarten sind, neutropenie (absolute neutrophil count < 500 zellen/µl) für 10 oder mehr tage. kinder (einschließlich neugeborenen) und jugendlichen < 16 jahre agetreatment der invasiven candidiasis. prophylaxe von candida-infektionen bei patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen stammzelltransplantation oder patienten, die zu erwarten sind, neutropenie (absolute neutrophil count < 500 zellen/µl) für 10 oder mehr tage. die entscheidung, mycamine sollte berücksichtigt werden, ein potenzielles risiko für die entwicklung von lebertumoren. mycamine sollte daher nur verwendet werden, wenn andere antimykotika nicht angemessen sind.

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orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hydrochlorid, naltrexon - obesity; overweight - anti-fett-präparate, exkl. diät-produkte - mysimba ist indiziert, als ergänzung zu einer kalorienreduzierten diät und erhöhte körperliche aktivität, die für die verwaltung von gewicht bei erwachsenen patienten (≥18 jahre) mit einem anfänglichen body-mass-index (bmi) von≥ 30 kg/m2 (adipös), oder≥ 27 kg/m2 bis < 30 kg/m2 (übergewicht) in gegenwart von einem oder mehr gewicht-bezogenen co-morbiditäten (e. typ-2-diabetes, dyslipidämie oder kontrollierter hypertonie)die behandlung mit mysimba sollte eingestellt werden, nach 16 wochen, wenn die patienten nicht verloren mindestens 5% ihres ursprünglichen körpergewichts.

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amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - verringerung der dauer der neutropenie und der inzidenz von febriler neutropenie bei patienten mit zytotoxischer chemotherapie bei malignomen (mit ausnahme von chronischer myeloischer leukämie und myelodysplastischen syndromen).

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pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meningitis, meningokokken - impfstoffe - nimenrix ist indiziert zur aktiven immunisierung von personen im alter von 6 wochen gegen invasive meningokokken-erkrankungen, die durch neisseria meningitidis gruppe a, c, w-135 und y verursacht werden.

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pfizer europe ma eeig  - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim wird zur reduzierung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei patienten mit etablierten zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen angezeigt. syndrome) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. filgrastim ist indiziert für die mobilisierung von peripheren blut-vorläuferzellen (pbpcs). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤0. 5 x 109/l sowie einer vorgeschichte von schwerwiegenden oder wiederkehrenden infektionen, ist die langfristige gabe von filgrastim ist indiziert zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. filgrastim ist indiziert für die behandlung persistierender neutropenie (anc ≤1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

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amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, thrombozytopenisch, idiopathisch - antihämorrhagika - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroide, immunglobuline). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikosteroide, immunglobuline).