Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - peripheral vascular diseases; stroke; acute coronary syndrome; myocardial infarction - antithrombotic agents - forebygging sekundær forebygging av atherothrombotic hendelser clopidogrel er angitt i:voksne pasienter som lider av hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), ischaemic slag (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom. voksne pasienter som lider av akutt koronar syndrom:- ikke-st-segment elevasjon akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non-q-bølge myocardial infarction), inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar intervensjon, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (asa). - st-segment elevasjon akutte myocardial infarction, i kombinasjon med asa i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling. forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser i atrieflimmer:- hos voksne pasienter med atrieflimmer som har minst en risikofaktor for vaskulære hendelser, er ikke egnet for behandling med vitamin k-antagonister (vka) og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indisert i kombinasjon med asa for forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerneslag.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios lesvi s.l. - dimetylfumarat - multippel sklerose, relapsing-remitting - immunsuppressive - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

tmc pharma services ltd. - gadofosvesetriatrium - magnetic resonance angiography - kontrastmedier - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. ablavar er indikert for kontrast-forsterket magnetisk resonans angiografi (ce-mra) for visualisering av abdominal eller lem fartøy i kun for voksne, med mistenkt eller kjent for vaskulær sykdom.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antithrombotic agents - clopidogrel er angitt i voksne for forebygging av atherothrombotic hendelser i:pasienter som lider av hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), ischaemic slag (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antithrombotic agents - sekundær forebygging av atherothrombotic eventsclopidogrel er angitt i:voksne pasienter som lider av hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35days), ischaemic slag (fra 7days til mindre enn 6months) eller etablert perifer arteriell sykdom. voksne pasienter som lider av akutt koronar syndrom:ikke-st-segment elevasjon akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non-q-bølge myocardial infarction), inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar intervensjon, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (asa). st-segment elevasjon akutte myocardial infarction, i kombinasjon med asa i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling. forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser i atrial fibrillationin voksne pasienter med atrieflimmer som har minst en risikofaktor for vaskulære hendelser, er ikke egnet for behandling med vitamin k-antagonister (vka) og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indisert i kombinasjon med asa for forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerneslag.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antithrombotic agents - clopidogrel er angitt i voksne for forebygging av atherothrombotic hendelser i:pasienter som lider av hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), ischaemic slag (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom. patients suffering from acute coronary syndrome:non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). st-segment elevasjon akutte myocardial infarction, i kombinasjon med asa i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling. for ytterligere informasjon, vennligst referer til seksjon 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - klopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antithrombotic agents - sekundær forebygging av atherothrombotic eventsclopidogrel er angitt i:voksne pasienter som lider av hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), ischaemic slag (fra syv dager til mindre enn seks måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom, voksen pasienter som lider av akutt koronar syndrom:ikke-st-segment-heving akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non-q-bølge myocardial infarction), inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar intervensjon, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (asa);st-segment-heving akutte myocardial infarction, i kombinasjon med asa i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling. forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser i atrial fibrillationin voksne pasienter med atrieflimmer som har minst en risikofaktor for vaskulære hendelser, er ikke egnet for behandling med vitamin-k-antagonister og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indisert i kombinasjon med asa for forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerneslag. for ytterligere informasjon, vennligst referer til seksjon 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multippelt myelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. i kombinasjon med bortezomib, thalidomid og dexamethasone for behandling av voksne pasienter med nydiagnostisert myelomatose som er kvalifisert for autologous stamcelletransplantasjon. i kombinasjon med lenalidomide og dexamethasone, eller bortezomib og dexamethasone, for behandling av voksne pasienter med myelomatose som har mottatt minst ett før behandling. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. som monoterapi for behandling av voksne pasienter med tilbakefall og ildfaste myelomatose, som før terapi inkludert en proteasome hemmer og en immunmodulerende agent og som har vist progresjon av sykdommen på den siste terapi. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amicus therapeutics europe limited - migalastat hydrochloride - fabry sykdom - migalastat - galafold er angitt for langsiktig behandling for voksne og ungdom i alderen 16 år og eldre med bekreftet diagnosen fabrys sykdom (α-galactosidase a-mangel) og som har en føyelig mutasjon.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - larons syndrom - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - for langsiktig behandling av vekst svikt i barn og ungdom med alvorlig primære insulin-lignende-vekst-faktor-1 mangel (primære igfd). alvorlig primær igfd er definert ved:høyde standard deviation score ≤ -3. 0;basal insulin-lignende vekstfaktor-1 (igf-1) nivåer under 2. 5. persentil for alder og kjønn og veksthormon (gh) tilstrekkelighet;utelukkelse av sekundære former av igf-1-mangel, slik som underernæring, hypotyreose, eller kronisk behandling med farmakologiske doser av anti-inflammatorisk steroider. alvorlig primær igfd inkluderer pasienter med mutasjoner i gh reseptor (ghr), post-ghr signalering vei, og igf-1-genet mangler; de er ikke gh mangelfull, og at de derfor ikke kan forventes å svare tilstrekkelig på eksogene gh behandling. det er anbefalt å bekrefte diagnosen ved å gjennomføre en igf-1 generasjon test.