Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprost, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ophthalmologica - verlaging van de intraoculaire druk (iop) bij volwassen patiënten met openhoekglaucoom of oculaire hypertensie die onvoldoende reageren op lokale bètablokkers of prostaglandine-analogen.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propaandiol monohydraat, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - type 2 diabetes mellitusfor de behandeling van onvoldoende aangestuurd type 2 diabetes mellitus als een aanvulling op dieet en lichaamsbeweging. als monotherapie wanneer metformine niet geschikt wordt geacht wegens onverdraagzaamheid. naast andere geneesmiddelen voor de behandeling van type 2 diabetes. voor het onderzoek naar de resultaten met betrekking tot de combinatie van therapieën, effecten op de glycemische controle en cardiovasculaire gebeurtenissen, en de bestudeerde populaties, zie punt 4. 4, 4. 5 en 5. type 1 diabetes mellitusedistride is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van onvoldoende aangestuurd type 1 diabetes mellitus als een aanvulling op de insuline bij patiënten met een bmi ≥ 27 kg/m2, bij insuline alleen onvoldoende glycemische controle ondanks optimale insuline therapie.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastische middelen - ecansya is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten na chirurgie van stadium-iii (colonkanker van dukes 'stadium-c). ecansya is geïndiceerd voor de behandeling van uitgezaaide darmkanker. ecansya is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van gevorderde maagkanker in combinatie met op platina gebaseerde regime. ecansya in combinatie met docetaxel is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. ecansya is ook geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van taxanen en een anthracycline-bevattende chemotherapie regime of voor wie verder anthracycline-therapie is niet geïndiceerd.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - eperzan is geïndiceerd voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus bij volwassenen te verbeteren glycemische controle als:monotherapywhen dieet en lichaamsbeweging alleen niet voldoende glycemische controle bij patiënten voor wie het gebruik van metformine niet geschikt wordt geacht vanwege contra-indicaties of intolerantie. add-on combinatie therapyin combinatie met andere bloedglucose-verlagende geneesmiddelen met inbegrip van de basale insuline, wanneer deze, samen met dieet en lichaamsbeweging, geen adequate glycemische controle (zie paragraaf 4. 4 en 5. 1 voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties).

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase - lokale hemostatics - ondersteunende behandeling bij volwassenenchirurgie waarbij standaard chirurgische technieken onvoldoende zijn (zie rubriek 5). 1):- voor de verbetering van de hemostase.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase, chirurgisch - antihemorragica - evicel wordt gebruikt als ondersteunende behandeling bij operaties waarbij standaardchirurgische technieken onvoldoende zijn, ter verbetering van de hemostase. evicel is ook geïndiceerd als hechtdraad ondersteuning voor hemostase in vasculaire chirurgie.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - clofarabine - precursorcel lymfoblastische leukemie-lymfoom - antineoplastische middelen - behandeling van acute lymfoblastische leukemie (all) bij pediatrische patiënten die een recidief hebben gehad of die refractair zijn na het ontvangen van ten minste twee eerdere regimes en waarbij er geen andere behandelingsoptie is die naar verwachting resulteert in een duurzame respons. de veiligheid en werkzaamheid zijn beoordeeld in studies van patiënten ≤ 21 jaar oud bij de eerste diagnose.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - ophthalmologica - eylea is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van:neovascular (natte) leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (amd);slechtziendheid als gevolg van maculair oedeem, secundair aan retinale veneuze occlusie (tak rvo of centrale rvo);visuele handicap vanwege diabetisch macula-oedeem (dme);visuele handicap vanwege bijziend choroidale neovascularisation (bijziend cnv).

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

dr. friedrich eberth arzneimittel gmbh - lasofoxifene tartrate - osteoporose, postmenopauze - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - fablyn is geïndiceerd voor de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen. een significante vermindering van de incidentie van wervel- en niet-wervelbreuken maar niet van heupfracturen is aangetoond (zie rubriek 5).. bij het bepalen van de keuze van fablyn of andere therapieën, zoals oestrogenen, voor een postmenopauzale vrouw, aandacht moet worden gegeven om symptomen van de menopauze, effecten op baarmoeder-en borstkanker weefsels, en cardiovasculaire risico ' s en voordelen (zie sectie 5.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - toremifeen - neoplasmata van de borst - endocriene therapie - eerste lijns hormoonbehandeling van hormoonafhankelijke gemetastaseerde borstkanker bij postmenopauzale patiënten. fareston wordt niet aanbevolen voor patiënten met oestrogeen receptor-negatieve tumoren.