Ungarn - ungarsk - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

sandoz hungária kft. - darunavir -

Ungarn - ungarsk - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

sandoz hungária kft. - darunavir -

Den europeiske union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinib hidroklorid - karcinóma, nem kissejtes tüdő - daganatellenes szerek - az alecensa monoterápia az anaplastic lymphoma kináz (alk) -poszív, nem kissejtes tüdőrák (nsclc) felnőtt betegek első vonalbeli kezelésére javallt,. alecensa, mint monoterápia kezelésére felnőtt betegek aik‑pozitív előrehaladott nsclc korábban kezelt crizotinib.

Den europeiske union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamide - prosztatikus daganatok - endokrin terápia - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Den europeiske union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - 400, 800 mgdarunavir krka, co-alacsony dózisú ritonavirrel jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a betegek kezelése a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzés. darunavir krka 400 mg 800 mg-os tablettát lehet használni, hogy megfelelő adagolási a hiv-1 fertőzés felnőtt, gyermek betegek kortól 3 éves legalább 40 kg testsúly, akik:antiretrovirális terápia (art)-naiv (lásd 4. art-tapasztalt nem darunavir ellenállás kapcsolatos mutáció (drv-ram) , akik a plazma hiv-1 rns < 100 000 kópia/ml, a cd4+ sejtszám ≥ 100 x 106 sejt/l. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir ilyen art-tapasztalt betegek, genotípusos vizsgálatot kell útmutató használata darunavir fel (lásd 4. 2, 4. 3, 4. 4 és 5. 600 mg darunavir krka, co-alacsony dózisú ritonavirrel jelzi kombinálva más antiretrovirális gyógyszerek a betegek kezelése a humán immundeficiencia vírus (hiv-1) fertőzés. darunavir krka 600 mg-os tablettát lehet használni, hogy megfelelő adagolási (lásd 4. 2):a hiv-1 fertőzés retrovírus-ellenes kezelés (art)-a tapasztalt felnőtt betegeknél, beleértve azokat is, amelyek rendkívül előkezelt. a hiv-1 fertőzés gyermekkorú, a 3 éves kor legalább 15 kg testsúly. annak eldöntésében, hogy a kezelés megindítása darunavir co-alacsony dózisú ritonavirrel, óvatos figyelmet kell fordítani a kezelés történelem, a beteg egyéni, illetve a minták mutációk kapcsolódó különböző anyagok. genotípusos vagy fenotípusos vizsgálat (ha rendelkezésre áll), majd a kezelés történelem útmutató használata darunavir.

Den europeiske union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - uliprisztál-acetát - leiomyoma - nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer, - ulipristal acetát jelezte, egy-egy kezelés során a pre-operatív kezelés a közepes vagy súlyos tüneteket, a méh mióma a felnőtt nők reproduktív korban. ulipristal acetát javallt, intermittáló kezelés, a közepes vagy súlyos tüneteket, a méh mióma a felnőtt nők reproduktív korban, akik nem jogosultak a műtét.

Den europeiske union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir nátrium, rilpivirine-hidroklorid - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - juluca kezelésére javallt, az emberi immunhiány vírus 1-es típusával (hiv-1) fertőzés a felnőttek, akik a virológiailag-elfojtott (hiv-1 rns.

Den europeiske union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - apalutamide - prosztatikus daganatok - endokrin terápia - erleada jelzi:a felnőtt férfiak a kezelés a nem áttétes kasztráció ellenálló prosztata rák (nmcrpc), akik nagy a kockázata a fejlődő metasztatikus betegség. a felnőtt férfiak a metasztatikus hormon-érzékeny prosztata rák (mhspc) kombinálva androgén nélkülözés terápia (adt).

Den europeiske union - ungarsk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - gilteritinib-fumarát - leukémia, mieloid, akut - daganatellenes szerek - xospata az monoterápiában kezelésére felnőtt betegek esetében, akik visszaesett, vagy tűzálló akut myeloid leukémia (aml) egy flt3 mutáció.

Ungarn - ungarsk - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

aristo pharma gmbh - uliprisztál-acetát -