Tunisia - fransk - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

hospira uk limited - le docÉtaxel - solution injectable pour perfusion - 80 mg/8 ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - a/ cancer du sein: 1- en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du : - cancer du sein opérable, chez des patients présentant d'envahissement ganglionnaire. - cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas un envahissement ganglionnaire. pour des patients avec cancer du sein opérable sans envahissement gonlionnaire, le traitement adjuvant devra être restreint aux patients eligibles à une chimiothérapie selon les critères internationalement établis pour le traitement initial du cancer du sein au stade précoce. 2- en association à la doxorubicine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patientes n'ayant pas reçu de chimiothérapie cytotoxique antérieure dans cette affection; 3- est indiqué en monothérapie dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique après echec d'une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline ou un agen

Tunisia - fransk - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

hospira uk limited - le docÉtaxel - solution injectable pour perfusion - 20 mg/2 ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - a/ cancer du sein: 1- en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du : - cancer du sein opérable, chez des patients présentant d'envahissement ganglionnaire. - cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas un envahissement ganglionnaire. pour des patients avec cancer du sein opérable sans envahissement gonlionnaire, le traitement adjuvant devra être restreint aux patients eligibles à une chimiothérapie selon les critères internationalement établis pour le traitement initial du cancer du sein au stade précoce. 2- en association à la doxorubicine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patientes n'ayant pas reçu de chimiothérapie cytotoxique antérieure dans cette affection; 3- est indiqué en monothérapie dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique après echec d'une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline ou un agen

Tunisia - fransk - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

neapolis pharma - le docÉtaxel - solution injectable pour perfusion - 20 mg/ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - a/ cancer du sein: 1- docetaxel neapolis en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du : - cancer du sein opérable, chez des patients présentant d'envahissement ganglionnaire. - cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas un envahissement ganglionnaire. pour des patients avec cancer du sein opérable sans envahissement ganglionnaire, le traitement adjuvant devra être restreint aux patients eligibles à une chimiothérapie selon les critères internationalement établis pour le traitement initial du cancer du sein au stade précoce. 2- docetaxel neapolis en association à la doxorubicine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patientes n'ayant pas reçu de chimiothérapie cytotoxique antérieure dans cette affection; 3- docetaxel neapolis est indiqué en monothérapie dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique après echec d'une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline ou un agent alkylant; 4- docetaxel neapolis en association au trastuzumab est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique avec sur-expression tumorale de her2, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 5- docetaxel neapolis en association à la capecitabine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline. b/ cancer du poumon non à petites cellules: 1- docetaxel neapolis est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, après échec d'une chimiothérapie antérieure. 2- docetaxel neapolis en association au cisplatine est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules non résécable, localement avancé ou métastatique, chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure dans cette indication. c/ cancer de la prostate: docetaxel neapolis en association à la prednisone ou à la prednisolone est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate métastasique hormono-résistant. d/ cancer des voies aéro-digestives supérieures docetaxel neapolis, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement d'induction des carcinomes épidermoides, localement avancés , des voies aéro-digestives supérieures. e/ cancer gastrique: docetaxel neapolis, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement de l'adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction oesogastrique, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.

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neapolis pharma - le docÉtaxel - solution injectable pour perfusion - 80 mg/4 ml - antineoplasiques et immunomodulateurs - antineoplasiques - a/ cancer du sein: 1- docetaxel neapolis en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide est indiqué dans le traitement adjuvant du : - cancer du sein opérable, chez des patients présentant d'envahissement ganglionnaire. - cancer du sein opérable, chez des patients ne présentant pas un envahissement ganglionnaire. pour des patients avec cancer du sein opérable sans envahissement gonlionnaire, le traitement adjuvant devra être restreint aux patients eligibles à une chimiothérapie selon les critères internationalement établis pour le traitement initial du cancer du sein au stade précoce. 2- docetaxel neapolis en association à la doxorubicine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique chez les patientes n'ayant pas reçu de chimiothérapie cytotoxique antérieure dans cette affection; 3- docetaxel accord est indiqué en monothérapie dans le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique après echec d'une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline ou un agent alkylant; 4- docetaxel neapolis en association au trastuzumab est indiqué dans le traitement du cancer du sein métastatique avec sur-expression tumorale de her2, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique. 5- docetaxel neapolis en association à la capecitabine est indiqué dans le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie cytotoxique ayant comporté une anthracycline. b/ cancer du poumon non à petites cellules: 1- docetaxel neapolis est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique, après échec d'une chimiothérapie antérieure. 2- docetaxel neapolis en association au cisplatine est indiqué dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules non résécable, localement avancé ou métastatique, chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure dans cette indication. c/ cancer de la prostate: docetaxel neapolis en association à la prednisone ou à la prednisolone est indiqué dans le traitement du cancer de la prostate métastasique hormono-résistant. d/ cancer des voies aéro-digestives supérieures docetaxel neapolis, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement d'induction des carcinomes épidermoides, localement avancés , des voies aéro-digestives supérieures. e/ cancer gastrique: docetaxel neapolis, en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile est indiqué dans le traitement de l'adénocarcinome gastrique métastatique, y compris l'adénocarcinome de la jonction oesogastrique, chez les patients non prétraités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.

Sveits - fransk - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

teva pharma ag - fluorouracilum - injection/perfusion - fluorouracilum 50 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 8.22 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - cytostatique - synthetika

Sveits - fransk - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

accord healthcare ag - fluorouracilum - injection/perfusion - fluorouracilum 250 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 41.24 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml. - cytostatique - synthetika

Sveits - fransk - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

accord healthcare ag - fluorouracilum - injection/perfusion - fluorouracilum 500 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 82.48 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml. - cytostatique - synthetika

Sveits - fransk - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

accord healthcare ag - fluorouracilum - injection/perfusion - fluorouracilum 1000 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 164.95 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml. - cytostatique - synthetika

Sveits - fransk - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

accord healthcare ag - fluorouracilum - injection/perfusion - fluorouracilum 2500 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 412.38 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml. - cytostatique - synthetika

Sveits - fransk - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

accord healthcare ag - fluorouracilum - injection/perfusion - fluorouracilum 5000 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium 824.77 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml. - cytostatique - synthetika