Den europeiske union - kroatisk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - Энтекавир - hepatitis b, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - baraclude indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa b (hbv-infekcija) kod odraslih s:компенсированным bolesti jetre i znakova aktivne replikacije virusa, stalno povišena razina аланинаминотрансферазы (alt) i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze;dekompenziranom bolesti jetre. kao компенсированные i dekompenziranom bolesti jetre, ovaj pokazatelj temelji se na podacima iz kliničkih istraživanja u naivnih pacijenata nukleozida s pozitivnim rezultatom testa na hbeag i hbeag-negativni hbv-infekcije. Što se tiče bolesnika s refluksom hepatitis b lamivudina.

Den europeiske union - kroatisk - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunosupresivi - reumatoidni arthritisbenepali u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje среднетяжелый i teška aktivan reumatoidni artritis kod odraslih, kad odgovor na bolest-mijenjanje противоревматические lijekovi, uključujući i metotreksat (ako nema kontraindikacija), bila je neadekvatna. benepali može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. benepali je također indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, ne ranije liječenih metotreksat. benepali, sami ili u kombinaciji sa metotreksatom, pokazano je da se smanji brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati tjelesne funkcije. idiopatska arthritistreatment mladalački poliartritis (reumatoidni faktor pozitivan ili negativan) i proširena олигоартрит u djece i adolescenata u dobi od 2 godine, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, metotreksat. liječenje psorijatični artritis kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su se našli нетерпимыми, metotreksat. liječenje artritisa, suradnik s энтезитом kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, tradicionalne terapije. etanercept nije studirao je kod djece u dobi od manje od 2 godine. psorijatični arthritistreatment aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-razrađen antirheumatic napitke terapija je bila neadekvatna.. Этанерцепт je pokazala da poboljšava fizičku funkciju kod bolesnika sa псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti. Аксиальные spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment odrasle osobe s teškim aktivnim анкилозирующим спондилитом koji su imali neadekvatan odgovor na standardnu terapiju. ne-рентгенографического aksijalnom spondyloarthritistreatment odrasle osobe s teškim sobe-рентгенологические аксиального спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatnom odgovoru na nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). peglanje psoriasistreatment odrasle osobe s umjerenim do teškim plak psorijaza, koji nije mogao odgovoriti, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i uv-a svjetlo (puva). vrtić psoriasistreatment odbora kroničnog teškog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 6 godina, koji adekvatno prati, ili ne podnose, druge sistemske terapije, ili phototherapies.

Den europeiske union - kroatisk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - neoplazme štitnjače - antineoplastična i imunomodulirajuća sredstva - caprelsa je indiciran za liječenje agresivnog i simptomatskog karcinoma medularnog štitnjače (mtc) u bolesnika s neosjetljiva lokalno napredna ili metastazna bolest. caprelsa indiciran za odrasle, djecu i mlade u dobi od 5 i više godina. za pacijente kojima je preurediti-u-трансфекция(рэт) mutacije nije poznat ili je negativan, moguće smanjenje prednosti treba uzeti u obzir prije individualno liječenje rješenje.

Den europeiske union - kroatisk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofungin acetat - candidiasis; aspergillosis - antimikotika za sustavnu uporabu - liječenje od invazivnog kandidijaze kod odraslih i pedijatrijska bolesnika. liječenje od invazivnog аспергиллеза kod odraslih i pedijatrijski pacijenti koji резистентны ili netrpeljivosti Амфотерицина u, липидные lijekovi Амфотерицина b i/ili itrakonazol. Огнеупорность definira kao progresiju infekcije ili nedostatak poboljšanja nakon što je minimum 7 dana do terapijske doze učinkovit antifungalna terapija. za empirijske terapije namjeravanog gljivične infekcije (npr. candida ili аспергилл) u grozničav, još неоткупоренных za odrasle i pedijatrijska bolesnika.

Den europeiske union - kroatisk - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - klopidogrel besilat - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotska sredstva - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). porastom segmenta st akutni infarkt miokarda, u kombinaciji s ask u liječenju pacijenata koji imaju pravo na thrombolytic terapije. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. za više informacija, molimo pogledajte odjeljak 5.

Den europeiske union - kroatisk - EMA (European Medicines Agency)

hcs bvba  - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - antitrombotska sredstva - sekundarne prevencije атеротромботических eventsclopidogrel prikazan:odrasli pacijenti koji pate инфарктом miokarda (od nekoliko dana do manje od 35 dana), ishemijski moždani udar (od 7 dana prije manje od 6 mjeseci) ili instaliranim bolest perifernih arterija. odraslih pacijenata oboljelih od akutne коронарным sindroma:bez elevacije segmenta st akutna koronarna sindrom (nestabilna angina, ili ne-q-инфарктом miokarda), uključujući i bolesnike koji su patili ugradnje stenta nakon чрескожного koronarne intervencije, u kombinaciji s ацетилсалициловой kiselinom (ask). porastom segmenta st akutni infarkt miokarda, u kombinaciji s ask u liječenju pacijenata koji imaju pravo na thrombolytic terapije. sprječavanje атеротромботических i тромбоэмболических događaja kada фибрилляции fibrillationin odraslih pacijenata s фибрилляцией vrlo značajan, koje imaju najmanje jedan faktor rizika za razvoj srčanih događaja, nisu pogodni za liječenje антагонистами vitamina k (ВКА) i koji imaju nizak rizik od krvarenja, клопидогрел prikazan u kombinaciji s ask za prevenciju атеротромботических i тромбоэмболических događaja, uključujući i moždani udar.  for further information please refer to section 5.

Den europeiske union - kroatisk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - antitrombotska sredstva - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. odraslih pacijenata oboljelih od akutne коронарным sindroma:bez elevacije segmenta st akutna koronarna sindrom (nestabilna angina, ili ne-q-инфарктом miokarda), uključujući i bolesnike koji su patili ugradnje stenta nakon чрескожного koronarne intervencije, u kombinaciji s ацетилсалициловой kiselinom (ask). porastom segmenta st akutni infarkt miokarda, u kombinaciji s ask u liječenju pacijenata koji imaju pravo na thrombolytic terapije. sprječavanje атеротромботических i тромбоэмболических događaja kada фибрилляции fibrillationin odraslih pacijenata s фибрилляцией vrlo značajan, koje imaju najmanje jedan faktor rizika za razvoj srčanih događaja, nisu pogodni za liječenje антагонистами vitamina k (ВКА) i koji imaju nizak rizik od krvarenja, клопидогрел prikazan u kombinaciji s ask za prevenciju атеротромботических i тромбоэмболических događaja, uključujući i moždani udar.

Den europeiske union - kroatisk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - clopidogrel (as hydrochloride) - myocardial infarction; peripheral vascular diseases; stroke - antitrombotska sredstva - Клопидогрел prikazan:odrasli pacijenti koji pate инфарктом miokarda (od nekoliko dana do manje od 35 dana), ishemijski moždani udar (od 7 dana prije manje od 6 mjeseci) ili instaliranim bolest perifernih arterija. odraslih pacijenata oboljelih od akutne коронарным sindroma:bez elevacije segmenta st akutna koronarna sindrom (nestabilna angina, ili ne-q-инфарктом miokarda), uključujući i bolesnike koji su patili ugradnje stenta nakon чрескожного koronarne intervencije, u kombinaciji s ацетилсалициловой kiselinom (ask). porastom segmenta st akutni infarkt miokarda, u kombinaciji s ask u liječenju pacijenata koji imaju pravo na thrombolytic terapije. sprječavanje атеротромботических i тромбоэмболических događaja kada фибрилляции vrlo značajan kod pacijenata sa фибрилляцией vrlo značajan, koje imaju najmanje jedan faktor rizika za razvoj srčanih događaja, nisu pogodni za liječenje антагонистами vitamina k (ВКА) i koji imaju nizak rizik od krvarenja, клопидогрел prikazan u kombinaciji s ask za prevenciju атеротромботических i тромбоэмболических događaja, uključujući i moždani udar.

Den europeiske union - kroatisk - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - neoplazme štitnjače - antineoplastična sredstva - liječenje odraslih bolesnika s progresivnim, neosjetljivim lokalno naprednim ili metastaznim karcinomom medularnog štitnjače.

Den europeiske union - kroatisk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - cobimetinib hemifumarata - melanoma - antineoplastična sredstva - cotellic je indiciran za uporabu u kombinaciji s vemurafenibom za liječenje odraslih bolesnika s neresektabilnim ili metastatskim melanomom s mutacijom braf v600.