Apidra Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

apidra

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin glulisin - sukkersyke - legemidler som brukes i diabetes - behandling av voksne, ungdom og barn, og seks år eller eldre med diabetes mellitus, der behandling med insulin er nødvendig.

Caprelsa Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

caprelsa

sanofi b.v. - vandetanib - skjoldbrusk neoplasmer - antineoplastiske og immunmodulerende midler - caprelsa er indisert for behandling av aggressiv og symptomatisk medullær skjoldbruskskreft (mtc) hos pasienter med uoppløselig lokalt avansert eller metastatisk sykdom. caprelsa er indisert hos voksne, barn og unge i alderen 5 år og eldre. for pasienter som re-arrangert-i-transfection(ret) mutasjon er ikke kjent, eller som er negative, er en mulig lavere nytte bør tas i betraktning før individuell behandling beslutning.

Cerezyme Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

cerezyme

sanofi b.v. - imiglucerase - gaucher sykdom - andre alimentary tract and metabolism products, - cerezyme (imiglucerase) er angitt som langsiktig enzym erstatning terapi hos pasienter med bekreftet diagnosen ikke-neuronopathic (type 1) eller kronisk neuronopathic (type 3) gaucher sykdom som viser klinisk signifikant nonneurological manifestasjoner av sykdommen. den ikke-nevrologiske manifestasjoner av gaucher sykdom inkluderer ett eller flere av følgende forhold:blodmangel etter eksklusjon av andre årsaker, for eksempel jern deficiencythrombocytopeniabone sykdom etter eksklusjon av andre årsaker som for eksempel vitamin d deficiencyhepatomegaly eller splenomegaly.

Evoltra Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

evoltra

sanofi b.v. - klofarabin - forløpercellelymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiske midler - behandling av akutt lymfatisk leukemi (alle) i pediatriske pasienter som har tilbakefall eller er ildfaste etter å ha mottatt minst to tidligere regimer og der er det ingen andre behandlingsalternativ forventet for å medføre en varig svar. sikkerhet og effekt har blitt vurdert i studier av pasienter ≤ 21 år ved første diagnose.

Lantus Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

lantus

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin glargin - sukkersyke - legemidler som brukes i diabetes - behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen to år og over.

Mozobil Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mozobil

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimulants, - mozobil angis i kombinasjon med granulocytt koloni-stimulerende faktor å forbedre mobilisering av haematopoietic stamceller til perifert blod samling og påfølgende autolog transplantasjon hos pasienter med lymphoma og flere kronisk immobilitet som cellene mobilisere dårlig.

Myozyme Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

myozyme

sanofi b.v. - alglukosidase alfa - glykogen storage sykdom type ii - andre alimentary tract and metabolism products, - myozyme er indisert for langsiktig enzymutskiftingsterapi (ert) hos pasienter med en bekreftet diagnose av pompe sykdom (syre-a-glukosidase mangel). hos pasienter med sen-utbruddet pompe sykdom dokumentasjon av effekt er begrenset.

Renvela Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

renvela

sanofi b.v. - sevelamer karbonat - hyperphosphatemia; renal dialysis - alle andre terapeutiske produkter - renvela er indisert for kontroll av hyperfosfatemi hos voksne pasienter som får hemodialyse eller peritonealdialyse. renvela er også indisert for kontroll av hyperphosphataemia hos voksne pasienter med kronisk nyresykdom ikke på dialyse med serum fosfor ≥ 1. 78 mmol/l. renvela bør brukes innen rammen av en flere terapeutisk tilnærming, som kan inkludere kalsium supplement, 1,25-dihydroxy-vitamin d3 eller en av dets analoger å styre utviklingen av nedsatt bein sykdom.

Toujeo (previously Optisulin) Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

toujeo (previously optisulin)

sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin glargin - sukkersyke - legemidler som brukes i diabetes - behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn fra 6 år.

Tenofovir disoproxil Zentiva Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

tenofovir disoproxil zentiva

zentiva k.s. - tenofovirdisoproksilfosfat - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - hiv‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv‑1 infiserte voksne. hos voksne, demonstrasjon av nytte av tenofovir disoproxil i hiv‑1-infeksjon er basert på resultatene av en studie i behandling‑naive pasienter, inkludert pasienter med en høy viral load (> 100.000/ml) og studier som tenofovir disoproxil ble lagt til stabil bakgrunn terapi (hovedsakelig tritherapy) i antiretroviral pre‑behandlede pasienter opplever tidlig virologisk svikt (< 10 000 eksemplarer/ml, med de fleste av pasientene har < 5000 eksemplarer/ml). tenofovir disoproxil zentiva er også angitt for behandling av hiv‑1 infiserte ungdom, med nrti (nukleotid revers transkriptase-inhibitor) motstand eller toxicities er til hinder for bruk av første linje agenter, i alderen 12 til < 18 år. valg av tenofovir disoproxil zentiva til å behandle antiretroviral‑erfarne pasienter med hiv‑1-infeksjon bør være basert på individuelle viral motstand testing og/eller behandling historie av pasienter. hepatitt b infectiontenofovir disoproxil zentiva er indisert for behandling av kronisk hepatitt b hos voksne med kompensert leversykdom, med bevis for aktiv virusreplikasjon, vedvarende forhøyet serum-alanin aminotransferase (alt) nivåer og histologiske bevis på aktiv inflammasjon og/eller fibrose (se punkt 5.. 1);bevis på lamivudine motstandsdyktig mot hepatitt b-virus (se kapittel 4. 8 og 5. 1);dekompensert leversykdom (se kapittel 4. 4, 4. 8 og 5. tenofovir disoproxil zentiva er indisert for behandling av kronisk hepatitt b hos ungdom 12 < 18 år med kompensert leversykdom, og dokumentasjon av immunsystemet aktiv sykdom, jeg. aktiv virusreplikasjon, vedvarende forhøyet serum alt nivåer og histologiske bevis på aktiv inflammasjon og/eller fibrose (se kapittel 4. 4, 4. 8 og 5.