Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovirdisoproksil - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler til behandling av hiv-1 infiserte voksne. hos voksne, demonstrasjon av nytte av tenofovir disoproxil i hiv-1-infeksjon er basert på resultatene av en studie i behandling-naive pasienter, inkludert pasienter med en høy viral load (> 100.000/ml) og studier som tenofovir disoproxil ble lagt til stabil bakgrunn terapi (hovedsakelig tritherapy) i antiretroviral pre-behandlede pasienter opplever tidlig virologisk svikt (< 10 000 eksemplarer/ml, med de fleste av pasientene har < 5000 eksemplarer/ml). tenofovir disoproxil 245 mg filmdrasjerte tabletter er også angitt for behandling av hiv-1 infiserte ungdom, med nrti motstand eller toxicities er til hinder for bruk av første linje agenter, i alderen 12 til < 18 år. valg av tenofovir disoproxil til å behandle antiretroviral-erfarne pasienter med hiv-1-infeksjon bør være basert på individuelle viral motstand testing og/eller behandling historie av pasienter. hepatitt b infectiontenofovir disoproxil 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt b hos voksne med kompensert leversykdom, med bevis for aktiv virusreplikasjon, vedvarende forhøyet serum-alanin aminotransferase (alt) nivåer og histologiske bevis på aktiv inflammasjon og/eller fibrose. bevis for lamivudine motstandsdyktig mot hepatitt b-viruset. dekompensert leversykdom. tenofovir disoproxil 245 mg filmdrasjerte tabletter er indisert for behandling av kronisk hepatitt b hos ungdom 12 < 18 år med kompensert leversykdom, og dokumentasjon av immunsystemet aktiv sykdom, jeg. aktiv virusreplikasjon, vedvarende forhøyet serum alt nivåer og histologiske bevis på aktiv inflammasjon og/eller fibrose.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - andre antianemic preparations - behandling av symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt (crf) i voksne og paediatric pasienter:behandling av anemi assosiert med kronisk nyresvikt i voksen og paediatric pasienter på hemodialyse og voksne pasienter på peritoneal dialyse;behandling av alvorlig blodmangel av nedsatt opprinnelse ledsaget av kliniske symptomer hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon ennå ikke gjennomgår dialyse. behandling av blodmangel og reduksjon av transfusjon krav hos voksne pasienter som får kjemoterapi for solide svulster, malignt lymfom eller myelomatose, og at risikoen for transfusjon som vurderes av pasientens generelle status (e. kardiovaskulær status, pre-eksisterende blodmangel ved start av kjemoterapi). retacrit kan brukes til å øke utbyttet av autologous blod fra pasienter i en predonation program. bruk i denne indikasjonen må balanseres mot den rapporterte risiko for tromboemboliske hendelser. behandling bør kun gis til pasienter med moderat anemi (ingen jernmangel), hvis blod-lagre prosedyrer er ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig når det planlagt store elektiv kirurgi krever en stor mengde blod (fire eller flere enheter av blod for kvinner eller fem eller flere enheter for menn). retacrit kan brukes til å redusere eksponering for allogen blodoverføringer i voksen ikke-jern-mangelfull pasienter før store elektiv ortopedisk kirurgi og har en høy oppfattet risiko for transfusjon komplikasjoner. bruken bør begrenses til pasienter med moderat anemi (e. hb 10-13 g/dl) som ikke har en autologous predonation programmet tilgjengelig og med forventet moderat blodtap (900 til 1800 ml).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressive - crohns diseasestelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en tnfa antagonist eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. ulcerøs colitisstelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en biologisk eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemiske behandlingsformer, inkludert ciclosporin, methotrexate og psoralen ultrafiolett a. paediatric plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom pasienter fra 6 år år og eldre, som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies. psoriasis arthritisstelara, alene eller i kombinasjon med metotreksat, er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere ikke-biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemiddel (dmard) terapi har vært mangelfull.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt deutschland gmbh - gadoversetamide - magnetic resonance imaging - kontrastmedier - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. optimark er angitt for bruk med magnetisk resonans imaging (mr) av sentrale nervesystemet (cns) og leveren. det gir kontrast ekstrautstyr og muliggjør visualisering og hjelper til med karakterisering av fokale lesjoner og unormale strukturer i cns og lever i pasienter med kjent eller sterkt mistenkt for patologi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - ribavirin biopartners er indisert for behandling av kronisk hepatitt-c-virus (hcv) infeksjon hos voksne, barn tre år og eldre og ungdom, og må kun brukes som en del av et kombinasjonsregime med interferon alfa-2b. ribavirin monoterapi må ikke brukes. det foreligger ingen sikkerhets- eller effektinformasjon om bruk av ribavirin med andre former for interferon (dvs.. ikke alfa-2b). naive patientsadult patientsribavirin biopartners er angitt, i kombinasjon med interferon alfa-2b, for behandling av voksne pasienter med alle typer kronisk hepatitt c, bortsett fra genotype 1, som ikke tidligere er behandlet, uten leveren dekompensering, med forhøyede alanin aminotransferase (alt), som er positive for hepatitt c-virus ribonucleic acid (hcv-rna) (se kapittel 4. 4)barn som er tre år og eldre, og adolescentsribavirin biopartners er beregnet for bruk i en kombinasjon diett med interferon alfa-2b, for behandling av barn som er tre år og eldre og unge, som har alle typer kronisk hepatitt c, bortsett fra genotype 1, som ikke tidligere er behandlet, uten leveren dekompensering, og som er positive for hcv-rna. når du bestemmer deg for å ikke å utsette behandling til voksen alder, er det viktig å vurdere at kombinasjonsbehandling indusert en vekst hemming. den reversibilitet av vekst hemming er usikker. beslutningen om å behandle bør gjøres på en sak til sak-basis (se kapittel 4. forrige-behandling-svikt patientsadult patientsribavirin biopartners er angitt, i kombinasjon med interferon alfa-2b, for behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt c som tidligere har reagert (med normalisering av alt på slutten av behandlingen) til interferon alfa monoterapi, men som senere tilbakefall (se punkt 5..

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - nalmefene hydrochloride dihydrat - alkoholrelaterte lidelser - legemidler som brukes i alkoholavhengighet - selincro er indikert for reduksjon av alkoholkonsumet hos voksne pasienter med alkoholavhengighet som har et høyt drikkerisikonivå (se avsnitt 5. 1), uten fysiske tilbakeslagssymptomer, og som ikke krever umiddelbar avgiftning. selincro bør bare forskrives sammen med kontinuerlig psykososial støtte fokusert på behandling tilslutning og redusere alkoholforbruket. selincro bør initieres bare hos pasienter som fortsetter å ha en høy drikke risiko nivå to uker etter den første vurderingen.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetin zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemiske preparater - behandling av symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt (crf) i voksne og paediatric patientstreatment av anemi assosiert med kronisk nyresvikt i voksen og paediatric pasienter på hemodialyse og voksne pasienter på peritoneal dialyse. behandling av alvorlig blodmangel av nedsatt opprinnelse ledsaget av kliniske symptomer hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon ennå ikke gjennomgår dialyse. behandling av blodmangel og reduksjon av transfusjon krav hos voksne pasienter som får kjemoterapi for solide svulster, malignt lymfom eller myelomatose, og at risikoen for transfusjon som vurderes av pasientens generelle status (e. kardiovaskulær status, pre‑eksisterende blodmangel ved start av kjemoterapi). silapo kan brukes til å øke utbyttet av autologous blod fra pasienter i en predonation program. bruk i denne indikasjonen må balanseres mot den rapporterte risiko for tromboemboliske hendelser. behandling bør kun gis til pasienter med moderat anemi (ingen jernmangel), hvis blod lagre prosedyrer er ikke tilgjengelig eller utilstrekkelig når det planlagt store elektiv kirurgi krever en stor mengde blod (4 eller flere enheter av blod for kvinner eller 5 eller flere enheter for menn). silapo er indikert for ikke-jern mangelfull voksne før store elektiv ortopedisk kirurgi har en høy oppfattet risiko for transfusjon komplikasjoner for å redusere eksponering for allogen blodoverføringer. bruken bør begrenses til pasienter med moderat anemi (e. hemoglobin-konsentrasjon varierer mellom 10 til 13 g/dl) som ikke har en autologous predonation programmet tilgjengelig og med forventet moderat blodtap (900 1 800 ml). silapo kan brukes til å øke hemoglobin-konsentrasjon i symptomatisk anemi (hemoglobin konsentrasjon ≤10 g/dl) i voksne med lav - eller middels-1-risiko primære myelodysplastic syndromer (mds) som har lave serum erytropoietin (.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastiske midler - non-small cell lung cancer (nsclc)tarceva er også indikert for bytte vedlikehold behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft med egfr aktiverende mutasjoner og stabil sykdom etter første-linje kjemoterapi. tarceva er også indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter svikt på minst ett før kjemoterapi diett. hos pasienter med svulster uten egfr aktiverende mutasjoner, tarceva er indikert når andre behandlingsalternativer er ikke anses egnet. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til. ingen overlevelse fordel eller andre klinisk relevante effekter av behandlingen har vært påvist hos pasienter med epidermal vekstfaktor reseptor (egfr)-ihc - negative svulster. bukspyttkjertelen cancertarceva i kombinasjon med gemcitabine er indisert for behandling av pasienter med metastatisk kreft i bukspyttkjertelen. ved forskrivning av tarceva, faktorer som er forbundet med langvarig overlevelse bør tas hensyn til.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolkapon - parkinsonsykdom - anti-parkinson drugs, andre dopaminerge midler - tasmar angis i kombinasjon med levodopa / benserazide eller levodopa / carbidopa for bruk hos pasienter med levodopa svarer idiopatisk parkinsons sykdom og motor svingninger, som kunne svare på eller er intolerante av andre catechol-o-methyltransferase (comt) hemmere. på grunn av risikoen for potensielt dødelig, akutt leverskade, tasmar bør ikke betraktes som en første-linje tillegg til terapi levodopa / benserazide eller levodopa / carbidopa. siden tasmar bør bare brukes i kombinasjon med levodopa / benserazide og levodopa / carbidopa, forskrivning informasjon for disse levodopa-preparater er også gjelder deres samtidig bruk med tasmar.