Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiske midler - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - lamivudin - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - lamivudin teva pharma b. indikeres som en del av antiretroviral kombinationsbehandling for behandling av humane immunsviktvirus (hiv) -infiserte voksne og barn.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) in adults (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. ribavirin teva pharma b. is indicated in combination with other medicinal products for the treatment ofchronic hepatitis c (chc) for paediatric patients (children 3 years of age and older and adolescents) notpreviously treated and without liver decompensation (see sections 4. 2, 4. 4 og 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - pregabalin - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - antiepileptics, - epilepsypregabalin mylan pharma er indisert som tilleggsbehandling hos voksne med partielle anfall med eller uten sekundær generalisering. generell angst disorderpregabalin mylan pharma er angitt for behandling av generalisert angstlidelse (gad) i voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ascendis pharma endocrinology division a/s - lonapegsomatropin - growth and development - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - growth failure in children and adolescents aged from 3 years up to 18 years due to insufficient endogenous growth hormone secretion (growth hormone deficiency [ghd]),.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

accord healthcare b.v. - daptomycin - pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning - 500 mg

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

accord healthcare b.v. - midazolamhydroklorid - injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte - 1 mg/ ml

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - atazanavir mylan, kombinert med lavdos ritonavir, er indisert for behandling av hiv 1-infiserte voksne og pediatriske pasienter 6 år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler. basert på tilgjengelig virologisk og kliniske data fra voksne pasienter, ingen fordeler er forventet i pasienter med stammer som er resistente mot flere proteasehemmere (≥ 4 pi mutasjoner). det er svært begrensede data tilgjengelig fra barn i alderen 6 til under 18 år. valg av atazanavir mylan i behandling erfarne voksne og paediatric pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og pasientens behandling historie.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - clopidogrel (as hydrochloride) - myocardial infarction; peripheral vascular diseases; stroke - antithrombotic agents - clopidogrel er angitt i:voksne pasienter som lider av hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), ischaemic slag (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom. voksne pasienter som lider av akutt koronar syndrom:ikke-st-segment elevasjon akutt koronar syndrom (ustabil angina eller non-q-bølge myocardial infarction), inkludert pasienter som gjennomgår en stent plassering etter perkutan koronar intervensjon, i kombinasjon med acetylsalisylsyre (asa). st-segment elevasjon akutte myocardial infarction, i kombinasjon med asa i medisinsk behandlede pasienter kvalifisert for trombolytisk behandling. forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser i atrieflimmer hos voksne pasienter med atrieflimmer som har minst en risikofaktor for vaskulære hendelser, er ikke egnet for behandling med vitamin k-antagonister (vka) og som har en lav risiko for blødning, clopidogrel er indisert i kombinasjon med asa for forebygging av atherothrombotic og tromboemboliske hendelser, inkludert hjerneslag.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - lopinavir / ritonavir er angitt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av hiv-1-infiserte voksne, ungdom og barn over 2 år. valg av lopinavir/ritonavir til å behandle protease inhibitor opplevd hiv-1 infiserte pasienter bør være basert på individuelle viral motstand testing og behandling historie av pasienter.