Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidiasis - antimykotika for systemisk bruk - mycamine er indikert for:voksne, ungdom ≥ 16 år og elderlytreatment av invasiv candidiasis, behandling av oesophageal candidiasis i pasienter som intravenøs behandling er hensiktsmessig;forebygging av candida-infeksjoner hos pasienter som gjennomgår allogen haematopoietic stamcelletransplantasjon eller pasienter som forventes å ha neutropenia (absolutt nøytrofile teller < 500 celler/µl) i 10 dager eller mer. barn (inkludert neonates) og ungdom < 16 år av agetreatment av invasiv candidiasis. forebygging av candida-infeksjoner hos pasienter som gjennomgår allogen haematopoietic stamcelletransplantasjon eller pasienter som forventes å ha neutropenia (absolutt nøytrofile teller < 500 celler/µl) i 10 dager eller mer. beslutningen om å bruke mycamine bør ta hensyn til en mulig risiko for utvikling av lever-svulster. mycamine derfor bør bare brukes dersom andre anti-fungal er ikke riktig.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - astma - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabin - epilepsi - antiepileptics, - trobalt angis som tilleggsbehandling behandling av stoff-resistent delvis-utbruddet anfall med eller uten sekundær generalisering hos pasienter 18 år eller eldre med epilepsi, der andre aktuelle rusmiddelkombinasjoner har vist seg utilstrekkelig eller er ikke tolerert.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - dolutegravir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 6 years of age or older and weighing at least 14 kg. tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults, adolescents and children of at least 4 weeks of age or older and weighing at least 3 kg.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - ribavirin mylan er indisert for behandling av kronisk hepatitt c og må bare brukes som en del av en kombinasjon diett med interferon alfa-2b (voksne, barn (tre år og eldre) og ungdom). ribavirin monoterapi må ikke brukes. det foreligger ingen sikkerhets- eller effektinformasjon om bruk av ribavirin med andre former for interferon (dvs.. ikke alfa-2b). vennligst referer også til interferon alfa-2b preparatomtale (smpc) for forskrivning informasjon bestemt for det produktet. naive patientsadult patientsribavirin mylan er angitt, i kombinasjon med interferon alfa-2b, for behandling av voksne pasienter med alle typer kronisk hepatitt c, bortsett fra genotype 1, som ikke tidligere er behandlet, uten leveren dekompensering, med forhøyede alanin aminotransferase (alt), som er positive for serum hepatitt-c-viruset (hcv), rna -. barn og adolescentsribavirin mylan er angitt, i en kombinasjon diett med interferon alfa-2b, for behandling av barn og ungdom i tre år og eldre, som har alle typer kronisk hepatitt c, bortsett fra genotype 1, som ikke tidligere er behandlet, uten leveren dekompensering, og som er positive for serum hcv-rna. når du bestemmer deg for å ikke å utsette behandling til voksen alder, er det viktig å vurdere at kombinasjonsbehandling indusert en vekst hemming. den reversibilitet av vekst hemming er usikker. beslutningen om å behandle bør gjøres på en sak-til-sak-basis (se kapittel 4. tidligere behandling-svikt patientsadult patientsribavirin mylan er angitt, i kombinasjon med interferon alfa-2b, for behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt c som tidligere har reagert (med normalisering av alt på slutten av behandlingen) til interferon alfa monoterapi, men som senere tilbakefall.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudin - hepatitt b, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. initiering av lamivudin behandling bør vurderes ved bruk av en alternativ antiviralt middel med en høyere genetisk barriere er ikke tilgjengelig eller hensiktsmessig;, dekompensert leversykdom i kombinasjon med en annen agent uten kryss-resistens mot lamivudin.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - umeclidiniumbromid - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - rolufta er indikert som en vedlikeholdsbronkodilatorbehandling for å lindre symptomer hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kol).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - follitropin delta - anovulasjon - sex hormoner og modulatorer av genital systemet, - kontrollert ovarian stimulering for utvikling av flere follikler kvinner i assistert reproduktive teknologier (art) som i vitro befruktning (ivf) og intracytoplasmatisk sperm injeksjon (icsi) syklus.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

leo laboratories ltd. - ingenol mebutate - keratose, actinic - antibiotika og chemotherapeutics for dermatologisk bruk, andre chemotherapeutics - picato er indikert for kutan behandling av ikke‑hyperkeratotic, ikke‑hypertrofisk aktinisk keratose i voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir kalsium - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - telzir i kombinasjon med lavdos ritonavir er indisert for behandling av humane immunsvikt-virus-type-1-infiserte voksne, ungdom og barn på seks år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler. i moderat antiretroviral-erfarne voksne, telzir i kombinasjon med en lav dose ritonavir har ikke vist seg å være så effektiv som lopinavir / ritonavir. ingen komparative studier som har blitt gjennomført i barn eller ungdom. i tungt pretreated pasienter, bruk av telzir i kombinasjon med en lav dose ritonavir ikke har vært tilstrekkelig undersøkt. i protease-inhibitor-erfarne pasienter, valg av telzir bør være basert på individuelle viral motstand testing og behandling historie.