Den europeiske union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko - muut antineoplastiset aineet, proteiinikinaasin estäjät - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Den europeiske union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - siltuximab - giant lymph node hyperplasia - immunosuppressantit - sylvant on tarkoitettu kohtelu aikuispotilailla, joilla on multicentric castlemanin tauti (mcd, jotka ovat ihmisen immuunikatovirus (hiv) negatiivinen ja ihmisen herpesvirus-8 (hhv-8) negatiivinen.

Den europeiske union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastooma - antineoplastiset aineet - qarziba on tarkoitettu hoitoon korkean riskin neuroblastooma potilailla enintään 12 kuukautta ja yli, jotka ovat aiemmin saaneet induktiohoidon ja saavutti vähintään osittaisen vasteen, jonka jälkeen myeloablatiivista hoitoa ja kantasolusiirto, sekä potilailla, joilla on ollut relapsoitunut tai hoitoresistentti neuroblastooma, kanssa tai ilman jäljellä tauti. ennen relapsoidun neuroblastooman hoitoa minkä tahansa aktiivisesti kehittyvän taudin pitäisi vakautua muilla sopivilla toimenpiteillä. potilailla, joilla on ollut uusiutunut/vaikeahoitoinen sairaus ja hoitoon potilailla, jotka eivät saavuttaneet täydellistä vastausta sen jälkeen, kun ensimmäinen rivi hoito, qarziba olisi yhdistettävä interleukiini 2 (il-2).

Den europeiske union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - oritavancin (diphosphate) - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - systeemiset bakteerilääkkeet, - tenkasi is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (absssi) in adults and paediatric patients aged 3 months and older (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Den europeiske union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptaanille - epäkelpo adh-oireyhtymä - diureetit, - aikuisten potilaiden hyponatraemia toissijainen oireyhtymä sopimatonta adh eritys (siadh).

Den europeiske union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - ospemifeeniä - postmenopause - sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, - senshio is indicated for the treatment of moderate to severe symptomatic vulvar and vaginal atrophy (vva) in post-menopausal women.

Den europeiske union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

nordic group b.v. - tegafur, gimeracil, oteracil - mahalaukun kasvaimet - antineoplastiset aineet - teysuno is indicated in adults:- for the treatment of advanced gastric cancer when given in combination with cisplatin (see section 5. - as monotherapy or in combination with oxaliplatin or irinotecan, with or without bevacizumab, for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer for whom it is not possible to continue treatment with another fluoropyrimidine due to hand-foot syndrome or cardiovascular toxicity that developed in the adjuvant or metastatic setting.

Den europeiske union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

tesaro bio netherlands b.v. - rolapitant - vomiting; nausea; cancer - pahoinvointilääkkeet, - estää viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun, joka liittyy voimakkaasti ja kohtalaisesti emetogeeniseen syöpäkemoterapiaan aikuisilla. varuby annetaan osana yhdistelmähoitoa.

Den europeiske union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfaatti -, natrium-tatsobaktaami - bakteeri-infektiot - systeemiset bakteerilääkkeet, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Den europeiske union - finsk - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - nusinersen natriumia - lihassärky, spinaali - muut hermoston huumeet - spinraza on tarkoitettu 5q spinal lihasatrofian hoitoon.