Pantoprazol Accord 40 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Polen - polsk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

pantoprazol accord 40 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

accord healthcare polska sp. z o.o. - pantoprazolum natricum sesquihydricum - proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań - 40 mg

Glivec Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

glivec

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - Środki przeciwnowotworowe - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. efekt Гливека na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest na razie ustalona. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacjenci, którzy mają niskie lub bardzo niskie ryzyko nawrotu nie powinni otrzymywać leczenie uzupełniające; leczenia dorosłych pacjentów z przerzutami выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i dorosłych pacjentów z nawracającym i / lub rozsiana dfsp, które nie kwalifikują się do operacji. w dorosłych i pacjentów pediatrycznych, skuteczności gleevec opiera się na wspólnych hematologicznych i cytogenetycznych odpowiedzi i przeżycia bez progresji cml, hematologii i analizie cytogenetycznej odpowiedź ceny w ph+ all, mds / jest msy, na wskaźniki hematologiczne odpowiedzi w hes / cel i na obiektywnych odpowiedzi u dorosłych pacjentów z неоперабельными i / lub метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную przeżywalność podczas adjuvant istotą. doświadczenie gleevec u pacjentów z mds / jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-jest bardzo ograniczone (patrz punkt 5. za wyjątkiem zdiagnozowanych fazie przewlekłej cml, nie ma kontrolowanych badań, które wykazują efekt kliniczny lub zwiększa przeżywalność przy tych chorobach.

Imatinib Actavis Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

imatinib actavis

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

Javlor Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

javlor

pierre fabre medicament - winflunina - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - javlor jest wskazany do stosowania w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym lub z przerzutami raka z komórek przejściowych w linii urotelialnej po niepowodzeniu wcześniejszego schematu leczenia zawierającego platynę. skuteczność i bezpieczeństwo винфлунин nie badano u pacjentów ze wskaźnikami stanu ≥ 2.

Tasigna Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

tasigna

novartis europharm limited - nilotynib - białaczka, mielogenna, przewlekła, bcr-abl pozytywna - Środki przeciwnowotworowe - lepszość tasigna jest wskazany w leczeniu:i pediatrycznych pacjentów dorosłych z rozpoznaną po raz pierwszy pozytywnych chromosomu philadelphia w przewlekłej миелогенной szpikowej (cml) w fazie przewlekłej,pediatrycznych pacjentów z pozytywnych chromosomu philadelphia w fazie przewlekłej cml z opornością lub nietolerancją na wcześniejsze leczenie, tym imatinib. lepszość tasigna jest wskazany w leczeniu:i pediatrycznych pacjentów dorosłych z rozpoznaną po raz pierwszy pozytywnych chromosomu philadelphia w przewlekłej миелогенной szpikowej (cml) w fazie przewlekłej u dorosłych pacjentów z przewlekłą fazie i szybkiego usuwania chromosomu philadelphia pozytywne cml z opornością lub nietolerancją na wcześniejsze leczenie, tym imatinib. skuteczność danych u pacjentów z cml w blastic kryzysu i pokoju,pediatrycznych pacjentów z przewlekłą fazą cml pozytywnych chromosomu philadelphia w przypadku oporności lub nietolerancji do poprzedniej terapii, w tym imatinib.

Yondelis Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

yondelis

pharma mar s.a. - trabektedyna - ovarian neoplasms; sarcoma - Środki przeciwnowotworowe - yondelis jest wskazany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym mięsakiem tkanek miękkich, po niepowodzeniu antracyklin i ifosfamidu, lub którzy nie nadają się do przyjmowania tych leków. dane dotyczące skuteczności opierają się głównie na pacjentach z mięsakiem liposiarczanowym i mięsakami gładkokomórkowymi. Йонделис w połączeniu z pegylowany липосомальным doksorubicyną (plis) jest wskazany do leczenia pacjentów z nawracającym platynowo-wrażliwy na raka jajnika .