Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - leki immunosupresyjne - leflunomidu jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z:aktywne reumatoidalne zapalenie stawów, jak choroba-modyfikowane środki противоревматические leki (dmards przebieg);aktywny łuszczycowe zapalenie stawów. ostatnie lub jednoczesne leczenie hepatotoksyczne lub haematotoxic leków (e. metotreksat) może powodować zwiększone ryzyko wystąpienia ciężkich działań niepożądanych; w związku z tym należy dokładnie rozważyć rozpoczęcie leczenia leflunomidem w odniesieniu do tych aspektów korzyści / ryzyka. ponadto, przełączanie z leflunomidom w inny dmards przebieg bez zachowania procedury wymywania może również zwiększać ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, nawet przez długi czas po komutacji.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - Środki przeciwnowotworowe - blitzima podaje się w dorosłych z następujących powodów:padł lymphoma (nhl)blitzima jest wskazany w leczeniu wcześniej nieleczonych pacjentów z iii etapu-iv stadium chłoniaka w połączeniu z chemoterapią. blitzima leczenie podtrzymujące jest wskazany do leczenia pacjentów z rozpoznaniem chłoniaka grudkowego, odpowiedź na leczenie indukcyjne. blitzima monoterapii jest przeznaczony do leczenia pacjentów ze schyłkową iii i iv chłoniaka, które są odporne na chemioterapię lub w drugim lub kolejnych nawrotu po chemioterapii. blitzima jest wskazany do leczenia pacjentów z cd20 na pozytywnej rozproszonych крупноклеточной hodgkina-komórek chłoniaka w połączeniu z chop (cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna, prednizon) chemioterapia. chroniczna lymphocytic białaczka (cll)blitzima w połączeniu z chemioterapią wskazuje dla traktowania pacjenci z wcześniej nieleczonych i relapsed/opornym cll. dostępne są tylko ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa dla pacjentów, wcześniej leczonych przeciwciała monoklonalne, w tym blitzima lub pacjentów, ogniotrwałe do poprzedniej blitzima plus chemioterapia.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - Środki przeciwnowotworowe - ritemvia podaje się w dorosłych z następujących powodów:padł lymphoma (nhl) ritemvia jest wskazany w leczeniu wcześniej nieleczonych pacjentów ze stadium iii i iv chłoniaka w połączeniu z chemoterapią. ritemvia leczenie podtrzymujące jest wskazany do leczenia pacjentów z rozpoznaniem chłoniaka grudkowego, odpowiedź na leczenie indukcyjne. ritemvia monoterapii jest przeznaczony do leczenia chorych z iii i iv chłoniaka, które są chemio-łożysko lub drugiego lub kolejnych nawrotu po chemioterapii. ritemvia jest wskazany do leczenia pacjentów z cd20 na pozytywne rozproszonych крупноклеточной b komórkowych nie-ходжкинских chłoniaków w połączeniu z chop (cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna, prednizon) chemioterapia. ziarniniakowatość z полиангиитом i mikroskopijnym полиангиитом. ritemvia, w połączeniu z glukokortykosteroidy, wyznaczyć dla indukcji remisji u dorosłych pacjentów z ciężką, aktywną ziarniniakowatość z полиангиитом (wegenera) (hpa) i mikroskopijnym полиангиитом (mpa).

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - wiązkę-spdv-poly2#1 dna plazmidów, kodowania wirusowe choroby trzustki łososia białka - immunomodulatorów dla łososia atlantyckiego, - Łosoś atlantycki - dla aktywnej immunizacji łososia atlantyckiego, aby zmniejszyć zaburzenia dzienny przyrost masy ciała, zmniejszenie śmiertelności, serca, trzustki, mięśni szkieletowych i mięśnia uszkodzeń spowodowanych trzustki choroby po zakażeniu łososia alphavirus podtyp 3 (sav3).

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - Środki przeciwnowotworowe - rydapt jest wskazany:w połączeniu ze standardowym daunorubicyna i цитарабин indukcji i wysokich dawek citarabina aby konsolidacji chemioterapii, i pacjentów na pełną odpowiedź poszedł rydapt jeden agent leczenie podtrzymujące dla dorosłych pacjentów z po raz pierwszy zidentyfikowane ostrą myeloid białaczką (aml), które są mutacje flt3 w pozytywnym (patrz punkt 4. 2);w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z agresywnym systemowy мастоцитоз (АСМ), systemowy мастоцитоз z towarzyszącymi hematologicznych złośliwe (patrz en), lub grube komórki białaczki (mcl).

Polen - polsk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

idt biologika gmbh - wirus nosówki szczep d84/1 (lederle), atenuowany - liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - atenuowany wirus nosówki szczep d 84/1 nie mniej niż 10^3,7 i nie mniej niż 10^5,2 tdci50 - fretka; norka

Polen - polsk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

idt biologika gmbh - e.coli o 149: k91, k88 (f4) + e.coli: cs 2011, 987p (f6) + e.coli antygen fimbrialny k99 + e.coli antygen fimbrialny k88 + e.coli antygen fimbrialny 987p + e.coli o101: k(a), k99 (f5) + e. coli o8: k87, k88 (f4) + e. coli o8:k87, inaktywowane + e.coli beta- toksoid clostridium perfringens typ c + e. coli toksoid ciepłochwiejnej enterotoksyny - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowane szczepy escherichia coli serotypów: o8: k87, k88 (f4) – nie mniej niż 3,4 x 10^9 komórek o149: k91, k88 (f4) -nie - świnia

Polen - polsk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

idt biologika gmbh - e.coli o101: k(a), k99 (f5) + e.coli: cs 2011, 987p (f6) + e. coli o8: k87, k88 (f4) + e.coli o 149: k91, k88 (f4) - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowane komórki escherichia coli, serotypy: o8: k87, k88 (f4) nie mniej niż 3,4 x 10^9 pk* nie mniej niż 59 au**k88 o149: k - świnia

Polen - polsk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

idt biologika gmbh - clostridium botulinum typ c szczep stockholm toksoid + wirus zapalenia jelit norek szczep e-mink f1, inaktywowany + pseudomonas aeruginosa serotyp 5 (szczep ep3), inaktywowany + pseudomonas aeruginosa serotyp 6 (szczep ep2), inaktywowany + pseudomonas aeruginosa serotyp 7/8 (szczep ep1), inaktywowany - zawiesina do wstrzykiwań - inaktywowany wirus zapalenia jelit norek, szczep e – mink-f1-nie mniej niż 1:160 hi toksoid clostridium botulinum typ c, szczep stockholm – nie mniej niż 80% protekcji u immunizowanych norek inaktywowane bakterie pseudomonas aeruginosa, serotypów: 5 (szczep ep3), 6 (szczep ep2) i 7/8 (szczep ep1) – nie mniej niż 1:160 jednostek elisa/serotyp (e1:e17˃1) - norka

Polen - polsk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

synoptis pharma sp. z o.o. - nadtlenek wodoru 30% - roztwór na skórę, roztwór do stosowania w jamie ustnej - 3%