Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - burosumab - hypophosphatemia, familial; hypophosphatemic rickets, x-linked dominant; osteomalacia - leki stosowane w leczeniu chorób kości - crysvita is indicated for the treatment of x-linked hypophosphataemia, in children and adolescents aged 1 to 17 years with radiographic evidence of bone disease, and in adults. crysvita is indicated for the treatment of fgf23-related hypophosphataemia in tumour-induced osteomalacia associated with phosphaturic mesenchymal tumours that cannot be curatively resected or localised in children and adolescents aged 1 to 17 years and in adults.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - leki immunosupresyjne - reumatoidalne arthritiskromeya w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w:leczeniu umiarkowanych do ciężkich, aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, gdy w odpowiedzi na chorobę modyfikujących противоревматических leków, w tym metotreksat, był nieodpowiedni. leczenie ciężkiego, czynnego i postępującej reumatoidalnego zapalenia stawów u dorosłych, nie wcześniej leczonych metotreksatem. Кромея może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub przy stałym leczeniu z metotreksat niepraktyczne. adalimumab, jak wykazano, aby zmniejszyć szybkość progresji uszkodzenia stawów jak mierzy się promieniowanie x i ulepszać fizyczną funkcję, w momencie powołania, w połączeniu z metotreksatem. młodzieńcze idiopatyczne młodzieńcze idiopatyczne arthritispolyarticular arthritiskromeya w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu aktywny полиартикулярный młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów u pacjentów w wieku 2 lat, które miały niewystarczające odpowiedzi na jeden lub kilka modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards). idacio może być podawany w monoterapii w przypadku nietolerancji metotreksatu lub przy stałym leczeniu z metotreksat niepraktyczne (skuteczność w monoterapii (patrz 5. adalimumab nie została zbadana u pacjentów w wieku poniżej 2 lat. Энтезит związanych z arthritiskromeya jest wskazany do leczenia aktywnego zapalenia stawów, związane z энтезитом u pacjentów w wieku 6 lat i starsze, które miały niewystarczające odpowiedź lub nietolerancja, tradycyjnej terapii (patrz punkt 5. połączenie spondyloarthritisankylosing zapalenie stawów kręgosłupa (as)Кромея jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z ciężką aktywny jako zapalenie stawów kręgosłupa, u których był niewystarczające odpowiedź na tradycyjną terapię. osiowe zapalenie stawów kręgosłupa bez radiologicznej oznak askromeya jest wskazany w leczeniu dorosłych z ciężkim osiowe zapalenie stawów kręgosłupa bez radiologicznej objawów, ale z obiektywnymi objawami zapalenia podwyższonym crp i/lub mri, które miały niewystarczające odpowiedź lub nietolerancji niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Łuszczycowe zapalenie arthritiskromeya jest wskazany do leczenia aktywnego i postępującej łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych, gdy odpowiedź na poprzednie modyfikuje anty-reumatyczne leka terapia była nieadekwatna.. adalimumab, jak wykazano, aby zmniejszyć prędkość postęp ośrodkowego uszkodzenia stawów, mierzonego za pomocą promieniowania rentgenowskiego u pacjentów z полиартикулярным rozwiązaniem symetryczny podtypów choroby (patrz punkt 5. 1) i ulepszać fizyczną funkcję. psoriasiskromeya jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej prasowania łuszczycy u dorosłych pacjentów, którzy są kandydatami do terapii systemowej. dzieci nazębna psoriasiskromeya jest wskazany w leczeniu ciężkich postaci przewlekłej niejednolita łuszczycy u dzieci i młodzieży od 4-ch lat, które miały niewystarczające odpowiedź lub nieodpowiednie kandydaci do miejscowego leczenia i phototherapies. szwedzka diseasekromeya jest wskazany do leczenia reumatoidalnym chorobą leśniowskiego-crohna, u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, pomimo pełny i odpowiedni kurs terapii kortykosteroidami i/lub leki immunosupresyjne; lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. pediatryczny szwedzka diseasekromeya jest przepisywany do leczenia umiarkowanie lub silnie aktywnej choroby leśniowskiego-crohna w pediatrycznych pacjentów (od 6 lat), którzy mieli zależności od odpowiedzi na tradycyjną terapię, w tym głównego zasilania i terapii kortykosteroidami i/lub immunomodulatorem, lub które nie tolerują lub mają przeciwwskazania do takiej terapii. wrzodziejące zapalenie jelita colitiskromeya jest przepisywany do leczenia umiarkowanych i ciężkich aktywnych wrzodziejące zapalenie jelita grubego u dorosłych pacjentów z niewystarczającą odpowiedzią na tradycyjne leczenie, w tym leczenie kortykosteroidami i 6-merkaptopuryna (6-mp) lub azatiopryna (aza), lub którzy nie tolerują lub są medyczne przeciwwskazania do takiej terapii. uveitiskromeya jest wskazany w leczeniu infekcyjnych w środku, z tyłu i панувеит u dorosłych pacjentów, którzy mają niewystarczający odpowiedź na kortykosteroidy, i u pacjentów wymagających corticosteroid - pozwalającej oszczędzić, lub w których leczenie kortykosteroidami niestosowne. dzieci uveitiskromeya jest wskazany do leczenia dzieci przewlekłych chorób niezakaźnych os zapalenie błony naczyniowej oka u pacjentów od 2 lat, które miały niewystarczające odpowiedź lub nietolerancja tradycyjnej terapii, lub u których konwencjonalna terapia jest nieodpowiedni.

Polen - polsk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

teva b.v. - risperidonum - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu - 50 mg

Polen - polsk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

teva b.v. - risperidonum - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu - 25 mg

Polen - polsk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

teva b.v. - risperidonum - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu - 37,5 mg

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

nova laboratories ireland limited - monohydrat 6-merkaptopuryny - białaczka, limfoidalna - Środki przeciwnowotworowe - xaluprine jest wskazany w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (all) u dorosłych, młodzieży i dzieci.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfotase alfa - hipofosfatazja - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - strensiq jest wskazany w długoterminowej terapii substytucyjnej enzymów u pacjentów z hipofosfatazją występującą u dzieci w celu leczenia objawów choroby kości.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

bausch health ireland limited - metylonaltreksonu bromek - opioid-related disorders; constipation - obwodowych receptorów opioidowych - leczenie zaparcia indukowanego opioidem u pacjentów z zaawansowaną chorobą, którzy otrzymują opiekę paliatywną, gdy odpowiedź na zwykłe leczenie przeczyszczające nie była wystarczająca.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropina - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormony przysadki i podwzgórza i ich analogi - niemowląt, dzieci i naruszenie adolescentsgrowth ze względu na niedostateczne wydzielanie hormonu wzrostu (gh). zaburzenia wzrostu związane z zespołem turnera. zaburzenia wzrostu związane z przewlekłą niewydolnością nerek. zaburzenia wzrostu (aktualny standard-odchylenie wysokości wynik (sds) < -2. 5 i rodzicielskich regulować vt < -1) krótszy dzieci / nastolatki urodził się mały do wieku ciążowego (СГА), z urodzenia, waga i / lub długość poniżej -2 odchyleń standardowych (vt), którzy nie mogli pokazać łowienie wzrost (wysokość, prędkość (wn) vt < 0 w ciągu ostatniego roku) do czterech lat lub później. zespół pradera-williego (pcv), w celu poprawy wzrostu i budowy ciała . diagnoza pcv musi być potwierdzone przez badania genetyczne. adultsreplacement terapii u dorosłych z wyraźnym niedoborem hormonu wzrostu . u pacjentów z wyraźnym niedoborem hormonu wzrostu w wieku dorosłym są określane jak u pacjentów z rozpoznaniem układu podwzgórze podwzgórzowo-przysadkowego patologią i co najmniej jeden znany niedobór hormonu przysadki prolaktyny, nie będąc. te pacjenci muszą przejść jeden test dynamiczny, aby zdiagnozować lub wykluczyć niedobór hormonu wzrostu . u pacjentów z cukrzycą dziecięcą obszarze tego hormonu nerek (bez oznak podwzgórze-гипофизарным chorobą lub naświetlanie mózgu), dwa dynamicznych badań powinny być zalecane, z wyjątkiem tych, którzy mają niski poziom инсулиноподобного czynnika wzrostu-i (crh-i) w koncentracji (vt < -2), które mogą być uznane za jeden test. punkt odcięcia, dynamicznego badania powinna być surowa.

Den europeiske union - polsk - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - Криопиринассоциированные okresowe zespołów - leki immunosupresyjne - rylonacept regeneron jest wskazany w leczeniu okresowe zespoły kriopiryny (caps) z ciężkich objawów, w tym rodzinna zimne auto zapalny zespół (fcas) i zespołu muckle-wellsa (mws), u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starsze.