Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - follitropine alfa - anovulatie - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. in klinische studies deze patiënten werden gedefinieerd door een endogene serum lh gehalte < 1. 2 ie / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - vaccins - profylaxe van influenza veroorzaakt door a (h1n1) v 2009-virus. celvapan moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mucopolysaccharidosis ii - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - elaprase is geïndiceerd voor de langdurige behandeling van patiënten met het hunter-syndroom (mucopolysaccharidosis ii, mps ii). heterozygote vrouwen werden niet bestudeerd in de klinische onderzoeken.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antineoplastische middelen - erbitux is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met epidermale groeifactor receptor (egfr)-expressie, ras wild-type gemetastaseerde colorectale kanker:in combinatie met irinotecan-gebaseerde chemotherapie;in de eerste lijn in combinatie met folfox;als monotherapie bij patiënten die gefaald hebben met oxaliplatine en irinotecan-gebaseerde therapie en die intolerant zijn voor irinotecan. voor details, zie sectie 5. erbitux is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek:in combinatie met bestralingstherapie voor lokaal gevorderde ziekte;in combinatie met op platina gebaseerde chemotherapie bij een recidiverende en/of gemetastaseerde ziekte.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - insulin human - suikerziekte - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - exubera is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met type 2 diabetes mellitus notadequately bediend met orale antidiabetica en die insuline therapie. exubera is ook geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met type 1 diabetes mellitus, inaddition te lang of intermediair optreedt subcutane insuline, voor wie de potentiële voordelen ofadding insuline voor inhalatie opwegen tegen de mogelijke bezorgdheid over de veiligheid (zie hoofdstuk 4.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukemie, lymfocytisch, chronisch, b-cel - antineoplastische middelen - chronische lymfatische leukemie (cll)gazyvaro in combinatie met chlorambucil is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met eerder behandelde chronische lymfatische leukemie (cll) en met comorbiditeit waardoor ze ongeschikt zijn voor de volledige dosis fludarabine gebaseerde therapie (zie paragraaf 5. het folliculair lymfoom (fl)gazyvaro in combinatie met chemotherapie, gevolgd door gazyvaro onderhoudstherapie bij patiënten bereiken van een reactie, is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met eerder behandelde geavanceerde follicular lymphoma. gazyvaro in combinatie met bendamustine, gevolgd door gazyvaro onderhoud is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met folliculair lymfoom (fl) die niet reageren of die gevorderd tijdens of binnen 6 maanden na de behandeling met rituximab of een rituximab-bevattend regime.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - follitropine alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - geslachtshormonen en modulatoren van het genitale systeem, - anovulatie (inclusief polycysteus ovarium-en vaatziekten, pcod) in de vrouwen die niet reageren op behandeling met clomifeencitraat. stimulatie van multifollicular ontwikkeling bij patiënten die een superovulation voor geassisteerde voortplantingstechnieken (kunst), zoals in-vitro fertilisatie (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) en zygote intra-fallopian transfer (zift). gonal-f in vereniging met een luteïniserend hormoon (lh) voorbereiding wordt aanbevolen voor de stimulatie van de ontwikkeling van de follikel in vrouwen met een ernstig tekort aan lh en fsh. in klinische studies deze patiënten werden gedefinieerd door een endogene serum lh niveau.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - gemodificeerd levend boviene virale diarreevirus type 1, niet-cytopathische ouderstam ke-9 en gemodificeerd levend boviene virale diarreevirus type 2, niet-cytopathische ouderstam ny-93 - immunologicals voor bovidae, levende virale vaccins - voor de actieve immunisatie van runderen van 3 maanden oud, te verminderen hyperthermie en het minimaliseren van de vermindering van de leukocyten tellen veroorzaakt door het bovine virale diarree virus (bvdv-1 en bvdv-2), en om het virus te vergieten en viraemia veroorzaakt door bvdv-2. voor actieve immunisatie van vee tegen bvdv-1 en bvdv-2, om de geboorte van persistent geïnfecteerde kalveren veroorzaakt door transplacentale infectie te voorkomen.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - het influenza a-virus (geïnactiveerd, gesplitst) van de volgende stammen:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - achtige stam (a/california/7/2009, nymc x-179a)/hong kong/4801/2014 (h3n2) - achtige stam (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - zoals stam (b/brisbane/60/2008, wild-type) - influenza, human; immunization - vaccins - profylaxe van influenza bij personen van 60 jaar en ouder, vooral bij diegenen die een verhoogd risico lopen op geassocieerde complicaties. het gebruik van idflu mag worden op basis van officiële aanbevelingen.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukine-remmers, - periodieke koorts syndromesilaris is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende autoinflammatory periodieke koorts syndroom bij volwassenen, adolescenten en kinderen in de leeftijd van 2 jaar en ouder:cryopyrin-associated periodic syndromesilaris is geïndiceerd voor de behandeling van cryopyrin-associated periodic syndromes (caps) met inbegrip van:muckle-wells syndroom (mws),neonatale-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronische infantiele neurologische, huid -, gewrichts-syndroom (cinca),ernstige vormen van familial cold autoinflammatory syndrome (fcas) / familiaire koude urticaria (fcu) presenteren met tekenen en symptomen buiten koud-geïnduceerde urticarial huiduitslag. tumor necrosis factor receptor associated periodic syndrome (traps)ilaris is geïndiceerd voor de behandeling van de tumor necrose factor (tnf) - receptor associated periodic syndrome (vallen). hyperimmunoglobulin d syndroom (hids)/mevalonaat kinase deficiëntie (mkd)ilaris is geïndiceerd voor de behandeling van hyperimmunoglobulin d syndroom (hids)/mevalonaat kinase deficiëntie (mkd). familiaire mediterrane koorts (fmf)ilaris is geïndiceerd voor de behandeling van familiaire mediterrane koorts (fmf). ilaris dient te worden gegeven in combinatie met colchicine, indien van toepassing. ilaris is ook geïndiceerd voor de behandeling van:nog steeds de diseaseilaris is geïndiceerd voor de behandeling van actieve nog steeds de ziekte met inbegrip van adult-onset still 's disease (aosd) en systemische juveniele idiopathische artritis (sjia) bij patiënten in de leeftijd van 2 jaar en ouder die onvoldoende hebben gereageerd op eerdere therapie met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid' s) en systemische corticosteroïden. ilaris kan worden gegeven als monotherapie of in combinatie met methotrexaat. jicht arthritisilaris is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van volwassen patiënten met frequente jicht aanvallen (minstens 3 aanvallen in de afgelopen 12 maanden) bij wie de niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid ' s) en colchicine zijn gecontra-indiceerd, worden niet getolereerd, of niet verstrekken van een adequate reactie, en wie herhaald cursussen van corticosteroïden zijn niet geschikt.