Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bristol laboratories ltd (berkhamsted) unit 3 canal side northbridge road hp4 1eg berkhamsted, hertfordshire (verenigd konin - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - allurarood ac aluminium lak (e 129) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - rosuvastatin

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bristol laboratories ltd (berkhamsted) unit 3 canal side northbridge road hp4 1eg berkhamsted, hertfordshire (verenigd konin - rosuvastatine calcium 0-water samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine - filmomhulde tablet - allurarood ac aluminium lak (e 129) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hyprolose (e 463) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumwaterstofcarbonaat (e 500 (ii)) ; talk (e 553 b) ; tartrazine aluminiumlak (e 102) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

allergan pharmaceuticals ireland castlebar road westport, county mayo (ierland) - carmellose natrium (e 466) 5 mg/ml - oogdruppels, oplossing - calciumchloride 2-water (e 509) ; kaliumchloride (e 508) ; magnesiumchloride 6-water (e 511) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumlactaat (r,s) (e 325) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), calciumchloride 2-water (e 509) ; kaliumchloride ; magnesiumchloride 6-water (e 511) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; natriumlactaat (r,s) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - artificial tears and other indifferent preparations

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - taaislijmziekte - andere producten van het ademhalingssysteem - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 en 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 en 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en bij adolescenten van 15 jaar en ouder. aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die ervaren voornamelijk manische episodes en wiens manische episodes gereageerd op aripiprazole behandeling. aripiprazole mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van maximaal 12 weken van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis bij adolescenten in de leeftijd van 13 jaar en ouder.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - neoplasmata van de borst - endocriene therapie - fulvestrant is geïndiceerd voor de behandeling van oestrogeen-receptor positieve, lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker bij postmenopauzale vrouwen:niet eerder zijn behandeld met endocriene therapie, orwith ziekte terugval op of na adjuvante anti-oestrogeen therapie, of progressie van de ziekte op anti-oestrogeen therapie.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor, tezacaftor, elexacaftor - taaislijmziekte - andere producten van het ademhalingssysteem - kaftrio is indicated in a combination regimen with ivacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in patients aged 6 years and older who have at least one f508del mutation in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

vanda pharmaceuticals ltd - iloperidone - schizofrenie - psycholeptica - behandeling van schizofrenie.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

united therapeutics europe ltd - dinutuximab - neuroblastoom - antineoplastische middelen - unituxin is geïndiceerd voor de behandeling van risicovolle neuroblastoom in patiënten ouder 12 maanden aan 17years, die eerder hebben ontvangen inductie chemotherapie en bereikt van ten minste een gedeeltelijk antwoord, gevolgd door myeloablative therapie en autologe stamcel transplantatie (asct). het wordt toegediend in combinatie met granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (gm-csf), interleukine-2 (il-2) en isotretinoïne.

Belgia - nederlandsk - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

lavet pharmaceuticals - pyrantel 50 mg - eq. pyrantelembonaat 144 mg; praziquantel 50 mg; febantel 150 mg - kauwtablet - 50 mg - 150 mg - 144 mg - pyrantelembonaat 144 mg; febantel 150 mg; praziquantel 50 mg - praziquantel, combinations - hond