Den europeiske union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - fatturi li jistimulaw kolonji - biograstim huwa indikat għat-tnaqqis fid-dewmien ta 'newtropenja u l-inċidenza ta' newtropenja bid-deni f'pazjenti kkurati b'kimoterapija ċitotossika stabbilita għal malinn (bl-eċċezzjoni ta 'lewkimja majelojde kronika u sindromi majelodisplastiċi) u għat-tnaqqis fid-dewmien ta' newtropenja f'pazjenti li jkollhom terapija majeloablattiva segwita mill-għadam-trapjant tal-mudullun kkunsidrati li jkunu f'riskju akbar fit-tul ta ' newtropenja severa. is-sigurtà u l-effikaċja ta 'filgrastim huma simili fl-adulti u fit-tfal li qed jirċievu kimoterapija ċitotossika. biograstim huwa indikat għall-mobilizzazzjoni tal-taċ-ċelluli proġenitriċi tad-demm periferali (pbpc). f'pazjenti, tfal jew adulti, b'severa konġenitali, ċiklika, jew newtropenja idjopatika bl-għadd assolut ta 'newtrofili (anc) ta' 0. 5 x 109/l, u storja ta severi jew infezzjonijiet rikorrenti, l-għoti fit-tul b'biograstim huwa indikat biex jiżdied l-għadd ta'newtrofili u biex inaqqas l-inċidenza u t-tul ta ' l-infezzjoni avvenimenti relatati mal-. biograstim huwa indikat għall-kura ta 'newtropenja persistenti (anc ta' inqas minn jew ugwali għal 1. 0 x 109 / l) f'pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta 'l-hiv, sabiex jitnaqqas ir-riskju ta' infezzjonijiet batteriċi meta għażliet oħra biex tiġi amministrata n-newtropenija mhumiex xierqa.

Den europeiske union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam lisina - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibatteriċi għal użu sistemiku, - cayston huwa indikat għat-terapija ta 'suppressjoni ta' infezzjonijiet pulmonari kroniċi minħabba pseudomonas aeruginosa f'pazjenti b'fibrożi ċistika (cf) ta '6 snin u aktar. għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Den europeiske union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - maraviroc - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.

Den europeiske union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - varenicline - twaqqif ta 'użu mit-tabakk - drogi oħra tas-sistema nervuża - champix huwa indikat għall-waqfien mit-tipjip fl-adulti.

Den europeiske union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - irbesartan, hydrochlorothiazide - pressjoni għolja - aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin - trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. din il-kombinazzjoni tad-doża fissa hija indikata f'pazjenti adulti li l-pressjoni tad-demm tagħhom mhix ikkontrollata b'mod adegwat fuq irbesartan jew hydrochlorothiazide waħdu.

Den europeiske union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudine, zidovudine - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infection.

Den europeiske union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavir sulphate ethanolate - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - crixivan huwa indikat flimkien ma 'analogi ta' nucleoside antiretrovirali għat-trattament ta 'adulti infettati bl-hiv-1.

Den europeiske union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - daptomycin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibatteriċi għal użu sistemiku, - cubicin huwa indikat għat-trattament ta 'l-infezzjonijiet li ġejjin. adulti u pedjatriċi (1-17-il sena) ta ' pazjenti b'infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob (cssti). pazjenti adulti bi dritt naħat endokardite infettiva (rie) minn staphylococcus aureus. huwa rakkomandat li d-deċiżjoni li jintuża daptomycin għandha tieħu in kunsiderazzjoni l-suxxettibilità antibatterika ta 'l-organiżmu u għandha tkun ibbażata fuq parir ta' espert. adulti u pedjatriċi (1-17-il sena) il-pazjenti bil-batterimja minn staphylococcus aureus (sab). fl-adulti, l-użu fl-batterimja għandha tkun assoċjata ma 'rie jew ma' cssti, filwaqt li fil-pazjenti pedjatriċi, l-użu fl-batterimja għandu jkun assoċjat ma ' cssti. daptomycin huwa attiv kontra batteri gram posittivi biss. imħallat ta 'l-infezzjonijiet fejn gram negattivi u/jew ċerti tipi ta' batterji anerobiċi huma suspettati, cubicin għandu jingħata flimkien ma ' sustanza anti batterjali xierqa(i). għandha tingħata kunsiderazzjoni għall-gwida uffiċjali dwar l-użu xieraq ta ' sustanzi antibatteriċi.

Den europeiske union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - mard tal-pulmun, obstructive kronika - mediċini għall-imblokkar tal-passaġġ tan-nifs mard, - daliresp huwa indikat għall-manutenzjoni trattament severi kronika eliminat pulmonari marda (copd) (fev1 bronchodilator wara inqas minn 50% mbassra) assoċjati ma ' bronchitis kroniċi fil-pazjenti adulti bi storja ta ' spiss exacerbations bħala żieda trattament bronchodilator.

Den europeiske union - maltesisk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):għat-trattament ta ' l-hiv-1 infezzjoni fil-kura antiretrovirali (art)-l-esperjenza f'pazjenti adulti, inklużi dawk li ġew ħafna ttrattati minn qabel. għat-trattament ta 'l-hiv-1 infezzjoni fil-pazjenti pedjatriċi mill-eta' ta 3 snin u mill-inqas 15-il kg piż tal-ġisem. id-deċiżjoni li jinbeda it-trattament b'darunavir amministrat flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir, għandha tingħata konsiderazzjoni kbira lill-istorja tat-trattament tal-pazjent individwali u l-mudelli ta 'tibdiliet ġenetiċi assocjati ma' mediċini differenti. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 u 5. darunavir amministrat flimkien ma 'doża baxxa ta' ritonavir huwa indikat, flimkien ma 'prodotti mediċinali antiretrovirali oħra għat-trattament ta' pazjenti bil-vajrus tal-immunodefiċjenza umana (hiv-1) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. id-deċiżjoni li jinbeda it-trattament b'darunavir f'dawn l-arti-pazjenti b'esperjenza, ġenotipika l-ittestjar għandu jiggwida l-użu ta ' darunavir (ara sezzjonijiet 4. 2, 4. 3, 4. 4 u 5.