Den europeiske union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 e 5.

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janssen-cilag international nv - fentanil cloridrato - dolore postoperatorio - analgesici - gestione del dolore acuto post-operatorio da moderato a grave da utilizzare solo in ambiente ospedaliero.

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i.d.b. radiopharmacy b.v. - lutetium (177lu) chloride - imaging dei radionuclidi - radiofarmaci terapeutici - lumark è un precursore radiofarmaceutico. non è destinato all'uso diretto nei pazienti. questo medicinale deve essere usato solo per la marcatura radioattiva di molecole carrier, che sono state specificamente sviluppate e autorizzate per la radiomarcatura con questo radionuclide.

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merck sharp & dohme b.v.  - virus del morbillo enders’ ceppo edmonston (vivo, attenuato), virus della parotite virus jeryl lynn (livello b) ceppo (vivo, attenuato), virus della rosolia wistar ra 27/3 ceppo (vivo, attenuato) - rubella; mumps; immunization; measles - vaccini - m-m-rvaxpro è indicato per il controllo simultaneo di vaccinazione contro il morbillo, la parotite e la rosolia in individui 12 mesi o più anziani. per l'uso in epidemie di morbillo, o per la post-esposizione di vaccinazione, o per l'uso in precedenza i bambini non vaccinati di età superiore a 12 mesi che sono in contatto con suscettibile alle donne in gravidanza e le persone che possono essere suscettibili di parotite epidemica e di rosolia.

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roche registration gmbh - metossi polietilene glicole-epoetina beta - anemia; kidney failure, chronic - preparazioni antianemiche - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

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astellas pharma europe b.v. - micafungin - candidosi - antimicotici per uso sistemico - mycamine è indicato per:adulti, adolescenti ≥ 16 anni di età e elderlytreatment della candidiasi invasiva;il trattamento della candidosi esofagea in pazienti per i quali la terapia endovenosa;la profilassi dell'infezione da candida in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di staminali emopoietiche-trapianto di cellule o di pazienti che si prevede di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 500 cellule/µl) per 10 o più giorni. i bambini (compresi i neonati) e adolescenti < 16 anni di agetreatment della candidiasi invasiva. profilassi dell'infezione da candida in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di staminali emopoietiche-trapianto di cellule o di pazienti che si prevede di neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 500 cellule/µl) per 10 o più giorni. la decisione di utilizzare mycamine deve tener conto di un rischio potenziale per lo sviluppo di tumori del fegato. mycamine deve, pertanto, essere utilizzato solo se altri antimicotici non sono appropriati.

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novartis europharm limited - sacubitril, valsartan - insufficienza cardiaca - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - paediatric heart failureneparvis is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction (see section 5. adult heart failureneparvis is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction (see section 5.

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nordic group b.v. - methotrexate - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid - agenti antineoplastici - nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (jia), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (nsaids) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.

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astrazeneca ab - virus dell'influenza reassortante (vivo attenuato) del seguente ceppo: ceppo a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, umano - vaccini - profilassi dell'influenza in una situazione pandemica ufficialmente dichiarata in bambini e adolescenti da 12 mesi a meno di 18 anni. pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca dovrebbe essere usato in conformità con le linee guida ufficiali.

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noden pharma dac - aliskiren - ipertensione - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - trattamento dell'ipertensione essenziale.