Jalra Den europeiske union - gresk - EMA (European Medicines Agency)

jalra

novartis europharm limited - βιλνταγλιπτίνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - dipeptidyl peptidase 4 (dpp-4) inhibitors, drugs used in diabetes - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 και 5. 1 για διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με διαφορετικούς συνδυασμούς).

Mekinist Den europeiske union - gresk - EMA (European Medicines Agency)

mekinist

novartis europharm limited - trametinib - Μελανώμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 και 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. Μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (nsclc)trametinib σε συνδυασμό με dabrafenib ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με προχωρημένο μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με ένα braf v600 mutation.

Neparvis Den europeiske union - gresk - EMA (European Medicines Agency)

neparvis

novartis europharm limited - sacubitril, της βαλσαρτάνης - Συγκοπή - Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης - paediatric heart failureneparvis is indicated in children and adolescents aged one year or older for treatment of symptomatic chronic heart failure with left ventricular systolic dysfunction (see section 5. adult heart failureneparvis is indicated in adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction (see section 5.

Nplate Den europeiske union - gresk - EMA (European Medicines Agency)

nplate

amgen europe b.v. - romiplostim - Πούρπα, Θρομβοκυτοπενική, Ιδιοπαθητική - Αντιαιμορραγικά - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. κορτικοστεροειδή, ανοσοσφαιρίνες). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. κορτικοστεροειδή, ανοσοσφαιρίνες).

Olanzapine Glenmark Europe Den europeiske union - gresk - EMA (European Medicines Agency)

olanzapine glenmark europe

glenmark arzneimittel gmbh - ολανζαπίνη - schizophrenia; bipolar disorder - Ψυχοληπτικά - adultsolanzapine ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, οι οποίοι εμφάνισαν αρχικά ανταπόκριση στη θεραπεία. Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού μανιακού επεισοδίου. Σε ασθενείς στους οποίους το μανιακό επεισόδιο ανταποκρίθηκε στη χορήγηση ολανζαπίνης, η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την πρόληψη των υποτροπών σε ασθενείς με διπολική διαταραχή.

Tygacil Den europeiske union - gresk - EMA (European Medicines Agency)

tygacil

pfizer europe ma eeig - Η τιγεκυκλίνη - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων. κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Tysabri Den europeiske union - gresk - EMA (European Medicines Agency)

tysabri

biogen netherlands b.v. - natalizumab - Πολλαπλή σκλήρυνση - Επιλεκτικά ανοσοκατασταλτικά - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 και 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Xiliarx Den europeiske union - gresk - EMA (European Medicines Agency)

xiliarx

novartis europharm limited - βιλνταγλιπτίνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 και 5. 1 για διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με διαφορετικούς συνδυασμούς).

Xtandi Den europeiske union - gresk - EMA (European Medicines Agency)

xtandi

astellas pharma europe b.v. - ενζαλουταμίδιο - Νεοπλάσματα του προστάτη - Ενδοκρινική θεραπεία - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

RINIPRAVAC-DT ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΛΑΙΩΔΕΣ ΔΙΑΛΥΜΑ Hellas - gresk - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

rinipravac-dt ενεσιμο ελαιωδεσ διαλυμα

laboratorios hipra s.a. spain (0000003524) avinguda la selva, 135,17170,amer (girona),es - pasteurella multocida 5/05097-1; bordetella bronchiseptica parainfluenza ΤΎΠΟΥ 2 ΙΌΣ, pasteurella multocida 5/05097-1 - ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΛΑΙΩΔΕΣ ΔΙΑΛΥΜΑ - pasteurella multocida 5/05097-1 0,00 oily.inj 0; bordetella bronchiseptica parainfluenza type 2 virus 0,00 oily.inj 0; pasteurella multocida 5/05097-1 0,00 oily.inj 0 - Χοίροι - Χρόνοι αναμονής: Χοίροι 21 Ημέρες Κρέας και εδώδιμοι ιστοί