휴미라프리필드시린지주20mg/0.2mL(아달리무맙,유전자재조합) Sør-Korea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

휴미라프리필드시린지주20mg/0.2ml(아달리무맙,유전자재조합)

abbvie korea ltd. - adalimumab - 무색투명 또는 연한 갈색에 유백광의 액이 주사침이 부착된 무색투명한 유리 프리필드시린지에 든 주사제 - 성인(18세 이상) 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 건선성 관절염 이전에 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 다발성, 대칭성 아형을 지닌 환자의 말초 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과), 신체활동기능을 향상시킨다. 3. 축성 척추관절염 (1) 강직성 척추염 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중증의 강직성 척추염의 치료 (2) 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염 방사선학적 검사에서 강직...

클로자릴정25밀리그램(클로자핀) Sør-Korea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

클로자릴정25밀리그램(클로자핀)

한국노바티스(주) - 황색의 원형 정제 - 1정 (약 95밀리그램) 중 - 1정 (약 95밀리그램) 중,클로자핀,별규,25.0,밀리그램 - [117]정신신경용제

뉴로작캡슐(염산플루옥세틴)(수출명:FLUZAC CAP.) Sør-Korea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

뉴로작캡슐(염산플루옥세틴)(수출명:fluzac cap.)

(주)오스코리아제약 - 염산플루옥세틴 - 백색-회백색의 분말을 충진한 상부 녹색,하부 미황색의 경질캡슐제 - 내수용/수출용 : 1캡슐(280mg) 중-내수용/내수용/수출용 : 1캡슐(280mg) 중-수출용 - 첨가제 : 유당, 옥수수전분, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 캡슐제, 스테아린산마그네슘; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [117]정신신경용제 - 1. 우울증 이 약의 효과는 dsm-Ⅲ 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단 받은 우울증 외래환자의 치료시 5-6주 이내에 나타났다. 우울증은 보통 일상 기능을 방해하는 정도로 현저한 지속적인 우울상태 또는 불쾌감(최소한 2주간 거의 매일)을 말하며 최소한 다음 8가지 증상 중 4가지 이상을 포함해야 한다 : 식욕의 변화, 수면의 변화, 정신운동의 격정 또는 지둔, 일상생활에 흥미의 결여 또는 성적 욕구의 감소, 피로감의 증가, 죄의식 또는 쓸모 없다는 느낌, 사고의 둔화 또는 집중력의 저하, 자살시도 또는 자살에 대한 생각 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울 작용은 지금까지 적절히 연구되지 않았으며 5~6주 이상 장기 투여에 대한 유효성은 대조 시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기 투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 2. 신경성 식욕과항진증 이 약은 위약 투여군과 비교했을 때 탐식과 사하행동에서 유의성 있는 감소를 나타냈다. 이 약의 16주 이상 장기투여에 대한 유효성은 대조시험을 통해 체계적으로 평가되지 않았으므로 장기투여할 경우에는 개개 환자에 대한 유용성을 정기적으로 재평가한다. 3. 강박반응성 ...

마디놀정(수출명 : Atitein Tab) Sør-Korea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

마디놀정(수출명 : atitein tab)

알보젠코리아(주) - 수산화마그네슘,노회엑스,우르소데옥시콜산 - 갈색의 타원형 필름코팅정 - 이 약 1정 (739.2mg) 중 - 첨가제 : 포비돈k-30, 전분글리콜산나트륨, 겔화전분, 오파드라이 (oy-c-7000a) 화이트, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 amb 브라운 80w86970 - [238]하제, 완장제 - 변비, 변비에 따른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질

휴미라주40밀리그램(아달리무맙,유전자재조합) Sør-Korea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

휴미라주40밀리그램(아달리무맙,유전자재조합)

한국애브비(주) - 무색투명한 유리용기에 거의 무색투명한 액이 충전되어 있는 주사침이 부착된 프리필드시린지 또는 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜형 - 1 프리필드시린지 (0.8ml) 중-1 프리필드시린지(0.8ml)중/1 프리필드시린지 (0.8ml) 중-첨부물 - 1 프리필드시린지 (0.8ml) 중,아달리무맙(숙주:cho cell,벡터:pa205,종세포주:m-970321-6),별규,40,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단

휴미라주40밀리그램바이알(아달리무맙,유전자재조합) Sør-Korea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

휴미라주40밀리그램바이알(아달리무맙,유전자재조합)

한국애브비(주) - 거의 무색투명한 액이 무색투명한 유리바이알에 충전된 주사제 - 이 약 1 바이알(817.6mg) 중-바이알/이 약 1 바이알(817.6mg) 중-주사침/이 약 1 바이알(817.6mg) 중-주사기/이 약 1 바이알(817.6mg) 중-주입용기구/이 약 1 바이알(817.6mg) 중-알콜솜 - 이 약 1 바이알(817.6mg) 중,아달리무맙(숙주:cho cell,벡터:pa205,종세포주:m-970321-6),별규,40.0,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단

하드리마프리필드시린지주40밀리그램(아달리무맙,유전자재조합) Sør-Korea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

하드리마프리필드시린지주40밀리그램(아달리무맙,유전자재조합)

삼성바이오에피스(주) - 투명 내지 유백광에 무색 내지 연한 갈색의 액이 무색 투명한 프리필드시린지에 충전된 주사제 - 1 프리필드시린지(0.8 ml) 중 - 1 프리필드시린지(0.8 ml) 중,아달리무맙,별규,40,밀리그램 - [439]기타의 조직세포의 치료 및 진단

유플라이마프리필드시린지주40mg/0.4mL(아달리무맙,유전자재조합) Sør-Korea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

유플라이마프리필드시린지주40mg/0.4ml(아달리무맙,유전자재조합)

celltrion, inc. - adalimumab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 약한 유백광색 용액이 무색투명한 프리필드시린지 또는 안전가드가 장착된 프리필드시린지에 든 주사제 - 성인 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 건선성 관절염 이전에 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 활동성 및 진행성 건선성 관절염의 치료. 이 약은 다발성, 대칭성 아형을 지닌 환자의 말초 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과), 신체활동기능을 향상시킨다. 3. 축성 척추관절염 (1) 강직성 척추염 기존 치료에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중증의 강직성 척추염의 치료 (2) 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염 방사선학적 검사에서 강직성 척추염이 ...

유플라이마펜주80mg/0.8mL(아달리무맙,유전자재조합) Sør-Korea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

유플라이마펜주80mg/0.8ml(아달리무맙,유전자재조합)

celltrion, inc. - adalimumab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 약한 유백광색 용액이 무색투명한 프리필드시린지가 내부에 장착된 펜에 든 주사제 - 성인 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 성인 크론병(만 18세 이상) 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도에서 중증의 활성 크론병의 치료 유도 요법의 경우 이 약은 코르티코스테로이드제와 병용투여한다. 코르티코스테로이드제에 내약성이 없거나, 지속적인 병용투여가 부적절한 경우 단독투여할 수 있다. 3. 건선 전신치료 또는 광선요법이 필요한 성인의 중등도에서 중증의 만성 판상 건선의 치료 4. 궤양성 대장염 코르티코스테로이드 및 6-mp(6-mercapto...

유플라이마프리필드시린지주80mg/0.8mL(아달리무맙,유전자재조합) Sør-Korea - koreansk - MFDS (식품 의약품 안전부)

유플라이마프리필드시린지주80mg/0.8ml(아달리무맙,유전자재조합)

celltrion, inc. - adalimumab - 무색 또는 옅은 갈색이고 투명에서 약한 유백광색 용액이 무색투명한 프리필드시린지 또는 안전가드가 장착된 프리필드시린지에 든 주사제 - 성인 1. 류마티스 관절염 메토트렉세이트를 포함한 dmards(disease-modifying anti-rheumatic drugs)에 대한 반응이 적절하지 않은 성인의 중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염의 치료 이전에 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증의 활동성 및 진행성 류마티스 관절염의 치료 이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트나 다른 dmards와 병용투여할 수 있다. 메토트렉세이트에 내약성이 없거나 지속적인 병용투여가 부적절한 경우에는 단독투여한다. 이 약과 메토트렉세이트와의 병용투여는 관절손상 진행속도를 감소시키고(x-선측정 결과) 신체활동기능을 향상시킨다. 2. 성인 크론병(만 18세 이상) 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도에서 중증의 활성 크론병의 치료 유도 요법의 경우 이 약은 코르티코스테로이드제와 병용투여한다. 코르티코스테로이드제에 내약성이 없거나, 지속적인 병용투여가 부적절한 경우 단독투여할 수 있다. 3. 건선 전신치료 또는 광선요법이 필요한 성인의 중등도에서 중증의 만성 판상 건선의 치료 4. 궤양성 대장염 코르티코스테로이드 및 6-mp(6-mercapto...