Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multippelt myelom - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. i kombinasjon med bortezomib, thalidomid og dexamethasone for behandling av voksne pasienter med nydiagnostisert myelomatose som er kvalifisert for autologous stamcelletransplantasjon. i kombinasjon med lenalidomide og dexamethasone, eller bortezomib og dexamethasone, for behandling av voksne pasienter med myelomatose som har mottatt minst ett før behandling. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. som monoterapi for behandling av voksne pasienter med tilbakefall og ildfaste myelomatose, som før terapi inkludert en proteasome hemmer og en immunmodulerende agent og som har vist progresjon av sykdommen på den siste terapi. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibakterielle midler for systemisk bruk, - doribax er angitt for behandling av følgende infeksjoner hos voksne:nosokomiale lungebetennelse (inkludert ventilator-forbundet lungebetennelse);komplisert intra-abdominal infeksjoner;kompliserte urinveisinfeksjoner. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirinhydroklorid - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - edurant, er i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, indisert for behandling av humant immunsviktvirus type 1 (hiv‑1)-infeksjon i antiretroviral treatment‑naïve pasienter 12 år og eldre med en viral belastning ≤ 100.000 hiv‑1 rna kopier/ml. som med andre antiretroviral legemidler, genotypic motstand testing som bør styre bruken av edurant.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - hypertensjon - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - behandling av essensiell hypertensjon.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - eperzan er angitt for behandling av type 2 diabetes mellitus i voksne for å bedre glykemisk kontroll som:monotherapywhen diett og mosjon alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll hos pasienter som bruk av metformin er ansett som upassende pga. kontraindikasjoner eller intoleranse. add-on kombinasjon therapyin kombinasjon med andre glukose-senke medisinske produkter, inkludert basal insulin, når disse, sammen med diett og mosjon, ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll (se kapittel 4. 4 og 5. 1 for tilgjengelige data på forskjellige kombinasjoner).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv-infeksjoner - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, sammen med en økt protease hemmer og andre antiretrovirale legemidler, er indisert for behandling av menneske-immunsvikt-virus-type-1 (hiv-1) infeksjon hos antiretroviral behandling-erfarne voksne pasienter og i antiretroviral behandling-erfarne pediatriske pasienter fra seks år gammel. denne indikatoren er basert på uke-48 analyser fra to fase-iii studier i svært pretreated pasienter hvor intelence ble undersøkt i kombinasjon med en optimalisert bakgrunn regime (obr) som inkluderte darunavir/ritonavir. indikasjon i paediatric pasienter er basert på 48-uke analyser av én arm, fase ii studie i antiretroviral behandling-erfarne paediatric pasienter.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 og 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - nøytropeni - immunostimulants, - reduksjon i varigheten av nøytropeni og forekomsten av febril nøytropeni hos voksne pasienter behandlet med cytotoksiske kjemoterapi for kreft (med unntak av kronisk myelogen leukemi og aml syndromer).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abirateronacetat - prostata neoplasmer - endokrin terapi - zytiga er indikert med prednison eller prednisolon for:behandling av metastatisk kastrering motstandsdyktig mot prostata kreft hos voksne menn som er asymptomatiske eller mildt symptomatisk etter svikt av androgen mangel terapi som kjemoterapi er ikke ennå klinisk indicatedthe behandling av metastatisk kastrering motstandsdyktig mot prostata kreft hos voksne menn som har sykdommen har kommet på eller etter en docetaxel basert kjemoterapi diett.