Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancerdocetaxel winthrop i kombinasjon med doxorubicin og cyclophosphamide er indikert for adjuvant behandling av pasienter med:operable node-positiv brystkreft;operable node-negativ brystkreft. for pasienter med tilgjengelig node-negativ brystkreft adjuvant behandling bør begrenses til pasienter berettiget til å motta kjemoterapi i henhold til internasjonalt etablert kriterier for primære behandling av tidlig brystkreft. docetaxel winthrop i kombinasjon med doxorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som ikke tidligere har mottatt cytotoksisk behandling for denne tilstanden. docetaxel winthrop monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk terapi. tidligere kjemoterapi burde ha inkludert et antracyklin eller et alkyleringsmiddel. docetaxel winthrop i kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastatisk brystkreft svulster som overexpress

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - antiemetika og antinauseants, - emend 40 mg harde kapsler er indikert for forebygging av postoperativ kvalme og oppkast (ponv) hos voksne. emend er også tilgjengelig som 80 mg og 125 mg harde kapsler for forebygging av kvalme og oppkast forbundet med svært høy og moderat emetogenic kreft kjemoterapi hos voksne og ungdom fra 12 år (se egen preparatomtale). emend er også tilgjengelig som 165 mg harde kapsler for forebygging av akutt og forsinket kvalme og oppkast forbundet med svært emetogenic cisplatin-basert kreft, kjemoterapi, i voksne og forebygging av kvalme og oppkast forbundet med moderat emetogenic kreft kjemoterapi hos voksne. emend er også tilgjengelig som pulver til mikstur for forebygging av kvalme og oppkast forbundet med svært høy og moderat emetogenic kreft kjemoterapi hos barn, småbarn og spedbarn fra en alder av 6 måneder til mindre enn 12 år. emend 80 mg, 125 mg, 165 mg harde kapsler og emend pulver til mikstur er gitt som del av kombinasjonsbehandling.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia type i - lipid modifiserende midler - glybera er indisert for voksne pasienter diagnostisert med familiær lipoprotein lipase mangel (lpld) og lider av alvorlige eller flere pankreatittangrep, til tross for diettfettbegrensninger. diagnosen av lpld må bekreftes ved genetisk testing. indikasjonen er begrenset til pasienter med påviselige nivåer av lpl-protein.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - ibandronsyre - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - legemidler for behandling av bein sykdommer, bisfosfonater - ibandronsyre sandoz er indisert for forebygging av skjeletthendelser (patologiske frakturer, benkomplikasjoner som krever radioterapi eller kirurgi) hos pasienter med brystkreft og benmetastaser.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - ibandronsyre - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - legemidler til behandling av bein sykdommer - ibandronic acid 50mgibandronic syre teva er indikert for forebygging av skjelett-hendelser (patologiske frakturer, bein komplikasjoner som krever strålebehandling eller kirurgi) hos pasienter med brystkreft og bein metastaser. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. en reduksjon i risiko for vertebrale frakturer har blitt vist effekt på femoral nakke brudd har ikke blitt etablert.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

avimedical b.v. - itraconazole - antimycotics for systemisk bruk, triazole derivater, itrakonazol - avian - for behandling av aspergillosis og candidiasis i følgesvenn fugler,.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol s.a. - emodepside, praziquantel - antiparasittiske produkter, insektmidler og repellenter - dogs; cats - catsfor katter som lider av, eller står i fare fra, blandet parasittiske infeksjoner forårsaket av roundworms og tapeworms av følgende arter:roundworms (nematoder)toxocara cati (moden voksen, umoden voksen, l4 og l3);toxocara cati (l3 larver) – behandling av queens i slutten av svangerskapet for å forebygge lactogenic overføring til avkom;toxascaris leonina (moden voksen, umoden voksen og l4);ancylostoma tubaeforme (moden voksen, umoden voksen og l4). tapeworms (cestodes)dipylidium caninum (moden voksen og umoden voksen);taenia taeniaeformis (voksen);echinococcus multilocularis (voksen). lungwormsaelurostrongylus abstrusus (voksen). dogsfor hunder som lider av, eller står i fare fra, blandet parasittiske infeksjoner forårsaket av roundworms og tapeworms av følgende arter:roundworms (nematoder):toxocara canis (moden voksen, umoden voksen, l4 og l3);toxascaris leonina (moden voksen, umoden voksen og l4);ancylostoma caninum (moden voksen og umoden voksen);uncinaria stenocephala (moden voksen og umoden voksen);trichuris vulpis (moden voksen, umoden voksen og l4);tapeworms (cestodes):dipylidium caninum;taenia spp. ;echinococcus multilocularis (modne, voksne og unger);echinococcus granulosus (moden voksen og umodne).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - desoksykortonpivalat - kortikosteroider for systemisk bruk - hunder - for bruk som erstatning terapi for mineralocorticoid mangel på hunder med primær hypoadrenocorticism (addisons sykdom).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiske midler - mabthera er angitt i voksne for følgende indikasjoner:non‑hodgkins lymfom (nhl)mabthera er angitt for behandling av tidligere ubehandlede voksne pasienter med stadium iii‑iv follicular lymfom i kombinasjon med kjemoterapi. mabthera vedlikehold behandling er indisert for behandling av voksne follicular lymfom pasienter som responderer på induksjonsbehandling. mabthera monoterapi er indisert for behandling av voksne pasienter med stadium iii‑iv follicular lymfom som er chemoresistant eller er i sitt andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi. mabthera er indisert for behandling av voksne pasienter med cd20-positive diffuse store b-celle non‑hodgkins lymfom i kombinasjon med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi. mabthera i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for behandling av paediatric pasienter (i alderen ≥ 6 måneder til < 18 år) med tidligere ubehandlet avansert stadium cd20-positive diffuse store b-celle lymfom (dlbcl), burkitt lymfom (bl)/burkitt leukemi (moden b-celle akutt leukemi) (bal) eller burkitt-som lymfom (bll). kronisk lymfatisk leukemi (cll)mabthera i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for behandling av pasienter med tidligere ubehandlet og tilbakefall/ildfast cll. bare begrensede data på effekt og sikkerhet for pasienter som tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer inkludert mabthera eller pasienter med refraktære til forrige mabthera pluss kjemoterapi. revmatoid arthritismabthera i kombinasjon med metotreksat er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig aktiv revmatoid artritt som har hatt utilstrekkelig respons eller intoleranse overfor andre sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamenter (dmard), inkludert én eller flere tumor nekrose faktor (tnf) - hemmer terapi. mabthera har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen‑og å forbedre fysisk funksjon, når gitt i kombinasjon med metotreksat. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitismabthera, i kombinasjon med glukokortikoider, er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatosis med polyangiitis (wegener ' s) (gpa) og mikroskopiske polyangiitis (mpa). mabthera i kombinasjon med glukokortikoider, er indikert for induksjon av remisjon i paediatric pasienter (i alderen ≥ 2 til < 18 år) med alvorlig, aktiv gpa (wegener ' s) og mpa. pemphigus vulgarismabthera er indisert for behandling av pasienter med moderat til alvorlig pemphigus vulgaris (pv).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastiske midler - truxima er angitt i voksne for følgende indikasjoner:non-hodgkins lymfom (nhl)truxima er angitt for behandling av tidligere ubehandlede pasienter med stadium iii-iv follicular lymfom i kombinasjon med kjemoterapi. truxima vedlikehold behandling er indisert for behandling av follicular lymfom pasienter som responderer på induksjonsbehandling. truxima monoterapi er indisert for behandling av pasienter med stadium iii-iv follicular lymfom som er kjemoterapi resistente eller er i sitt andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi. truxima er indisert for behandling av pasienter med cd20-positive diffuse store b-celle non hodgkins lymfom i kombinasjon med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi. kronisk lymfatisk leukemi (cll)truxima i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for behandling av pasienter med tidligere ubehandlet og tilbakefall/ildfast cll. det foreligger kun begrensede data om effekt og sikkerhet for pasienter som tidligere har blitt behandlet med monoklonale antistoffer, inkludert truxima eller pasienter som ikke er eldre enn tidligere truxima plus kjemoterapi. revmatoid arthritistruxima i kombinasjon med metotreksat er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig aktiv revmatoid artritt som har hatt utilstrekkelig respons eller intoleranse overfor andre sykdommer endre anti revmatiske medikamenter (dmard), inkludert én eller flere tumor nekrose faktor (tnf) - hemmer terapi. truxima har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved x-ray og å forbedre fysisk funksjon, når gitt i kombinasjon med metotreksat. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitistruxima, i kombinasjon med glukokortikoider, er indisert for behandling av voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatosis med polyangiitis (wegener ' s) (gpa) og mikroskopiske polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima er indisert for behandling av pasienter med moderat til alvorlig pemphigus vulgaris (pv).