Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - belantamab mafodotin - multippelt myelom - antineoplastiske midler - blenrep is indicated as monotherapy for the treatment of multiple myeloma in adult patients, who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - sleep initiation and maintenance disorders; autistic disorder - psykoleptiske - slenyto er angitt for behandling av søvnløshet hos barn og ungdom i alderen 2-18 med autism spectrum disorder (asd) og / eller smith-magenis syndrom, der sove hygieniske tiltak har vært utilstrekkelig.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - selamectin - antiparasittiske produkter, insektmidler og repellenter - cats; dogs - katter og hund:behandling og forebygging av loppemarked blir forårsaket av ctenocephalides spp. i en måned etter en enkelt administrasjon. dette er som et resultat av produktets voksenoidale, larvicidale og ovicidale egenskaper. produktet er ovicidalt i 3 uker etter administrering. gjennom en reduksjon i loppepopulasjonen vil månedlig behandling av gravide og ammende dyr også bidra til forebygging av loppinfeksjoner i søppel opptil syv uker. produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppeallergi dermatitt, og gjennom sin ovicidale og larvicidale virkning kan det hjelpe til å kontrollere eksisterende miljøloppinfeksjoner på områder som dyret har tilgang til. forebygging av hjerteorms sykdom forårsaket av dirofilaria immitis med månedlig administrasjon. produktet kan trygt gis til dyr som er infisert med voksne heartworms, men det er anbefalt, i samsvar med god praksis, at alle dyr 6 måneder eller mer som bor i land hvor en vektor eksisterer bør testes for eksisterende voksen hjerteorm infeksjoner før du begynner medisiner med produktet. det anbefales også at hunder skal bli testet med jevne mellomrom for voksne hjerteorm infeksjoner, som en integrert del av en hjerteorm forebyggende strategi, selv når produktet har blitt administrert månedlig. dette produktet er ikke effektivt mot voksen d. immitis. behandling av øremider (otodectes cynotis). katter:behandling av biting lus infestations (felicola subrostratus)behandling av voksne roundworms (toxocara cati)behandling av voksne intestinal hookworms (ancylostoma tubaeforme)behandling av biting lus infestations (trichodectes canis)behandling av sarcoptic skabb (forårsaket av sarcoptes scabiei).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):for behandling av hiv-1-infeksjon i antiretroviral behandling (art)-erfarne voksne pasienter, inkludert de som har vært svært pre-behandlet. for behandling av hiv-1-infeksjon i paediatric pasienter fra fylte 3 år og minst 15 kg kroppsvekt. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir co-gis med lav dose ritonavir, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike aktører. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. darunavir co-gis med lav dose ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir i en slik art-erfarne pasienter, genotypic testing bør veilede bruk av darunavir (se kapittel 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - cytarabin - meningeal neoplasmer - antineoplastiske midler - intratekal behandling av lymfomatøs meningitt. i de fleste pasienter vil slike behandling være en del av symptomatisk palliation av sykdommen.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatid - angina, unstable; myocardial infarction - antithrombotic agents - integrilin er beregnet for bruk med acetylsalisylsyre og ufraksjonert heparin. integrilin er indikert for forebygging av tidlig hjerteinfarkt hos pasienter som presenterer med ustabil angina eller non-q-bølge myocardial infarction med den siste episoden av brystsmerter oppstår innen 24 timer og med ekg-forandringer og / eller forhøyet enzymer hjertestans. pasienter som mest sannsynlig til å dra nytte av integrilin behandling er de med høy risiko for å utvikle hjerteinfarkt i løpet av de første 3-4 dager etter utbruddet av akutt angina symptomer som for eksempel de som er egnet til å gjennomgå en tidlig perkutan transluminal koronar angioplastikk (ptca).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - memantinhydroklorid - alzheimers sykdom - other anti-dementia drugs, psychoanaleptics, - behandling av pasienter med moderat til alvorlig alzheimers sykdom.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudin - hepatitt b, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. initiering av lamivudin behandling bør vurderes ved bruk av en alternativ antiviralt middel med en høyere genetisk barriere er ikke tilgjengelig eller hensiktsmessig;, dekompensert leversykdom i kombinasjon med en annen agent uten kryss-resistens mot lamivudin.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - nalokson hydrochloride dihydrat - opioid-relaterte lidelser - alle andre terapeutiske produkter - nyxoid er beregnet til umiddelbar administrasjon som akuttapi for kjent eller mistenkt opioid overdose som manifestert av respiratorisk og / eller sentralnervesystemet depresjon i både ikke-medisinske og helsetjenester. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glycopyrronium bromide - lungesykdom, kronisk obstruktiv - legemidler for obstruktive sykdommer i luftveiene, - seebri breezhaler er indikert som en vedlikeholdsbronkodilatorbehandling for å lindre symptomer hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kol).