Den europeiske union - portugisisk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cloridrato de cinacalcet - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - homeostase de cálcio - tratamento do hiperparatiroidismo secundário (hpt) em pacientes com doença renal em fase terminal (esrd) na terapia de diálise de manutenção. cinacalcet mylan pode ser usado como parte de um regime terapêutico, incluindo fosfato de fichários e/ou vitamina d e os esteróis, como apropriado. redução de hypercalcaemia em pacientes com:paratireóide carcinomaprimary hpt para quem parathyroidectomywould ser indicado na base dos níveis séricos de cálcio (conforme definido pelas respectivas diretrizes para o tratamento), mas em quem parathyroidectomy não é clinicamente apropriado ou é contra-indicado.

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krka, d.d., novo mesto - repaglinide - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - a repaglinida é indicada em pacientes com diabetes tipo 2 (diabetes mellitus não insulino-dependente (niddm)) cuja hiperglicemia não pode mais ser controlada de forma satisfatória pela dieta, redução de peso e exercício. a repaglinida também é indicada em combinação com metformina em pacientes com diabetes tipo 2 que não são controlados satisfatoriamente em metformina isoladamente. o tratamento deve ser iniciado como um adjunto à dieta e exercício para baixar a glicose no sangue em relação às refeições.

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - vírus da diarréia viral bovina viva modificada tipo 1, linhagem parente ke-9 não citopática e vírus da diarréia viral bovina viva modificada tipo 2, linhagem parente ny-93 não-citopática - imunológicos para bovidae, ao vivo viral vacinas - para a imunização ativa de bovinos a partir dos 3 meses de idade para reduzir a hipertermia e para minimizar a redução da contagem de leucócitos causada pelo vírus da diarréia viral bovina (bvdv-1 e bvdv-2) e para reduzir o derramamento de vírus e a viremia causada por bvdv-2. para a imunização ativa do gado contra bvdv-1 e bvdv-2, para prevenir o nascimento de panturrilhos persistentemente infectados causados ​​por infecção transplacentária.

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elanco gmbh - monensina (como monensina sódica) - medicamentos para a prevenção e/ou tratamento de acetonemia - bovinos (vacas e novilhas) - para a redução da incidência de cetose na vaca / vaca leiteira peri-parturiente que se espera que desenvolva cetose.

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merck sharp & dohme b.v. - interferão alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - hepatite crônica btreatment de pacientes adultos com hepatite b crônica associada com evidência de hepatite-b replicação viral (presença de dna de hepatite b e vírus (hbv-dna) e a hepatite b antígeno (hbeag), elevados de alanina aminotransferase (alt) e histologicamente comprovada ativa a inflamação do fígado e / ou fibrose. hepatite crônica antes de iniciar o tratamento com introna, consideração deve ser dada para os resultados de ensaios clínicos comparando introna com interferon peguilado. adultos patientsintrona é indicado para o tratamento de doentes adultos com hepatite c crónica, que têm valores elevados de transaminases sem descompensação hepática e que são positivos para hepatite c vírus de rna (hcv-rna). a melhor maneira de usar introna nesta indicação é em combinação com a ribavirina,. crianças de três anos de idade e mais velhos e adolescentsintrona é indicado, em um regime combinado com ribavirina para o tratamento de crianças de três anos de idade e mais velhas e adolescentes, que têm hepatite c crônica, não tratados previamente, sem descompensação hepática, e que são positivo para hcv-rna. quando a decisão de não adiar o tratamento até a idade adulta, é importante considerar que a terapia de combinação induziu uma inibição do crescimento que resultou na redução de final de adultos altura em alguns pacientes. a decisão de tratamento deve ser feita caso-a-caso. peludo-célula leukaemiatreatment de pacientes com cabeludo célula leucemia. mielóide crônica leukaemiamonotherapytreatment de pacientes adultos com filadélfia-cromossomo - ou bcr/abl-translocação-positivo crônica leucemia mielóide. a experiência clínica indica que um hematológica e citogenética maior / menor resposta é obtido na maioria dos pacientes tratados. um grande resposta citogenética é definida por < 34 % ph+ leukaemic células na medula óssea, enquanto que uma menor resposta é ≥ 34 %, mas < 90 % ph+ células na medula. combinação therapythe combinação de interferon alfa-2b e cytarabine (ara-c), administrada durante os primeiros 12 meses de tratamento tem sido demonstrado para aumentar significativamente a taxa de grandes citogenético de respostas e para prolongar significativamente a sobrevida global em três anos, quando comparado com interferon alfa-2b em monoterapia. vários myelomaas terapia de manutenção em pacientes que atingiram o objetivo remissão (mais de 50% de redução na proteína do mieloma múltiplo) após a primeira quimioterapia de indução. atual experiência clínica indica que a terapia de manutenção com interferon alfa-2b, que prolonga a fase de platô; no entanto, os efeitos na sobrevida global não foi conclusivamente demonstrado. folicular lymphomatreatment de alta-tumor-carga folicular linfoma, como adjunto adequada combinação de quimioterapia de indução como um pique-como o regime de. alta tumor carga é definida como tendo pelo menos um dos seguintes: volumoso tumor de massa (> 7 cm), o envolvimento de três ou mais nodal sites (cada > 3 cm), sintomas sistêmicos (perda de peso > 10 %, febre > 38°c por mais de oito dias, ou suores noturnos), esplenomegalia além do umbigo, de grandes órgãos de obstrução ou síndrome de compressão, orbital ou epidural, envolvimento, derrame seroso ou leucemia. carcinóide tumourtreatment de tumores carcinóides com linfonodos, fígado ou metástases e com 'síndrome carcinóide'. maligno melanomaas terapia adjuvante em pacientes que estão livres da doença após a cirurgia, mas estão em alto risco de recorrência sistêmica, e. pacientes com primário ou recorrente (clínico ou patológico) da linfa-nó.

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amgen europe b.v. - cloridrato de cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostase de cálcio - secundário hyperparathyroidismadultstreatment de hiperparatiroidismo secundário (hpt) em doentes adultos com doença renal terminal (irct) em terapia de diálise de manutenção. pediátrica populationtreatment de hiperparatiroidismo secundário (hpt) em crianças com idades entre 3 anos e mais de idade com doença renal terminal (drt) na manutenção da terapia de diálise em quem hpt secundário não é adequadamente controlada com o padrão de cuidados de terapia. mimpara pode ser usado como parte de um regime terapêutico, incluindo fosfato de fichários e/ou vitamina d e os esteróis, como apropriado. carcinoma de paratireóide e hiperparatiroidismo primário em adultos. redução de hypercalcaemia em pacientes adultos com:carcinoma de paratireóide;hpt primário para quem parathyroidectomy seria indicado, na base dos níveis séricos de cálcio (conforme definido pelas respectivas diretrizes para o tratamento), mas em quem parathyroidectomy não é clinicamente apropriado ou é contra-indicado.

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sanofi winthrop industrie - alirocumab - deslipidemias - agentes modificadores de lipídios - primária, hipercolesterolemia e misto dyslipidaemiapraluent é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não-familiar) ou misto dyslipidaemia, como um adjunto à dieta:em combinação com uma estatina ou estatina com outros de redução de lípidos terapias em pacientes incapazes de alcançar os níveis de ldl-c gols com a dose máxima tolerada de uma estatina ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado. estabelecido doença cardiovascular aterosclerótica praluent é indicado em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica para reduzir o risco cardiovascular por diminuir o ldl-c dos níveis, como adjuvante da correcção de outros factores de risco:em combinação com a dose máxima tolerada de uma estatina com ou sem outros hipolipemiantes terapias ou,isoladamente ou em combinação com outros hipolipemiantes terapias em pacientes que são estatina intolerante, ou para os quais uma estatina é contra-indicado. para os resultados do estudo com relação aos efeitos sobre o ldl-c, de eventos cardiovasculares e populações estudadas, consulte a seção 5.

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krka, d.d., novo mesto - repaglinide - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - a repaglinida é indicada em pacientes com diabetes tipo 2 (diabetes mellitus não insulino-dependente (niddm)) cuja hiperglicemia não pode mais ser controlada de forma satisfatória pela dieta, redução de peso e exercício. o tratamento deve ser iniciado como um adjunto à dieta e exercício para baixar a glicose no sangue em relação às refeições.

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h. lundbeck a/s - nalmefene cloridrato de di-hidratado - transtornos relacionados ao álcool - drogas usadas na dependência do álcool - selincro é indicado para a redução do consumo de álcool em pacientes adultos com dependência de álcool que possuem alto nível de consumo de álcool (ver seção 5. 1), sem sintomas físicos de abstinência e que não requerem desintoxicação imediata. selincro só deve ser prescrito em conjunto com o contínuo apoio psicossocial focada na adesão ao tratamento e reduzir o consumo de álcool. selincro só deverá ser iniciado em pacientes que continuam a ter uma alta de beber do nível de risco de duas semanas após a avaliação inicial.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - trombocitemia, essencial - agentes antineoplásicos - xagrid está indicado para a redução de contagens de plaquetas elevadas em pacientes com risco de tromboquitemia (et) em risco que são intolerantes à sua terapia atual ou cuja elevada contagem de plaquetas não é reduzida a um nível aceitável pela terapia atual. um risco patientan em risco et é definida por uma ou mais das seguintes características:>de 60 anos de idade, ou;uma contagem de plaquetas >1000 x 109/l ou;uma história de thrombohaemorrhagic eventos.