Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - desloratadine - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - antihistaminica voor systemisch gebruik, - desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - benazepril hydrochloride, pimobendan - ace-remmers, combinaties - honden - voor de behandeling van congestief hartfalen als gevolg van atrioventriculaire klepinsufficiëntie of gedilateerde cardiomyopathie bij honden.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - robenacoxib - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, coxibs - dogs; cats - katten (tabletten):voor de treatmentrelief van pijn en ontsteking geassocieerd met acute en / of chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. voor de vermindering van de matige pijn en ontsteking geassocieerd met een orthopedische operatie. honden (tabletten):voor de ttreatment van pijn en ontsteking geassocieerd met chronische artrose. voor de behandeling van pijn en ontsteking geassocieerd met weke delen chirurgie. katten en honden (oplossing voor injectie):voor de ttreatment van pijn en ontsteking geassocieerd met orthopedische of weke delen chirurgie.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - memantine hydrochloride - ziekte van alzheimer - psychoanaleptics, - behandeling van patiënten met matige tot ernstige ziekte van alzheimer.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - vermindering van de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met de gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen) en vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door een beenmerg transplantatie beschouwd als een verhoogd risico lopen van langdurige, ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) ≤0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van filgrastim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109/l) bij patiënten met gevorderde hiv-infectie te verminderen het risico van bacteriële infecties als andere therapeutische opties zijn ongepast.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - temozolomide - glioma; glioblastoma - antineoplastische middelen - voor de behandeling van volwassen patiënten met een nieuw gediagnosticeerd glioblastoma multiforme gelijktijdig met radiotherapie (rt) en vervolgens als monotherapie behandeling. voor de behandeling van kinderen vanaf de leeftijd van drie jaar, adolescenten en volwassen patiënten met een maligne glioom, zoals multiform glioblastoom of anaplastisch astrocytoom, het tonen van recidief of progressie na standaardtherapie.

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

phoenix labs suite 12, bunkilla plaza, bracetown business park clonee (ierland) - podophyllotoxine 1,5 mg/g - crème - butylhydroxyanisol (e 320) ; cetylalcohol ; fosforzuur (e 338) ; isopropylmyristaat ; macrogolstearylether ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; paraffine, vloeibaar (e905) ; propylparahydroxybenzoaat ; sorbinezuur (e 200) ; stearylalcohol ; triglyceriden middellange keten ; water, gezuiverd, butylhydroxyanisol (e 320) ; cetylalcohol ; fosforzuur (e 338) ; isopropylmyristaat ; macrogolstearylether ; methylparahydroxybenzoaat (e 218) ; paraffine, vloeibaar (e905) ; propylparahydroxybenzoaat (e 216) ; sorbinezuur (e 200) ; stearylalcohol ; triglyceriden middellange keten ; water, gezuiverd, - podophyllotoxin

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

sfl pharmaceuticals deutschland gmbh - nyxthracis - anthrax - immuun-sera en immunoglobulinen, - obiltoxaximab sfl is indicated in combination with appropriate antibacterial drugs in all age groups for treatment of inhalational anthrax due to bacillus anthracis (see section 5. obiltoxaximab sfl is indicated in all age groups for post-exposure prophylaxis of inhalational anthrax when alternative therapies are not appropriate or are not available (see section 5.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastische middelen - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patiënten met een laag of zeer laag risico op herhaling, moet niet ontvangen adjuvante behandeling. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. behalve in nieuw gediagnosticeerde cml in de chronische fase, er zijn geen gecontroleerde studies tonen een klinisch voordeel of een toegenomen overleving voor deze ziekten.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - sugammadex sodium - neuromusculaire blokkade - alle andere therapeutische producten - reversal of neuromuscular blockade induced by rocuronium or vecuronium in adults. for the paediatric population: sugammadex is only recommended for routine reversal of rocuronium induced blockade in children and adolescents aged 2 to 17 years.