Den europeiske union - litauisk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuksimabas - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antinavikiniai vaistai - erbitux skiriamas pacientams su epidermio augimo faktoriaus receptorių (egfr)-išreikšti, ras laukinio tipo metastazavusiu gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžys:kartu su irinotecan pagrindu chemoterapija;pirmoje eilutėje kartu su folfox;kaip vienas agentas pacientams, kuriems nepavyko oksaliplatinos ir irinotecan pagrįstos terapijos ir kurie netoleruoja irinotecan. dėl išsamesnės informacijos, žr. skyrių 5. erbitux skiriamas pacientams, sergantiems suragėjusių ląstelių vėžys galvos ir kaklo:kartu su radioterapija vietoje progresavusia liga;kartu su platinos pagrindu chemoterapija periodinio ir/arba metastazavusio ligos.

Den europeiske union - litauisk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - vildagliptin, metforminas hidrochloridas - cukrinis diabetas, 2 tipas - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - eucreas is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control.

Den europeiske union - litauisk - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - žmogaus fibrinogenas, žmogaus trombinas - hemostazė - vietos hemostatics - pagalbinis gydymas suaugusiesiems, kur nepakanka standartinių chirurginių metodų (žr. 5 skyrių). 1):- tobulinti haemostasis.

Den europeiske union - litauisk - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - fampridine - išsėtinė sklerozė - kiti nervų sistemos vaistai - fampyra yra skirtas vaikščioti suaugusiems pacientams, sergantiems išsėtine skleroze, su pėsčiųjų negalia (expanded disability status scale 4-7).

Den europeiske union - litauisk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag - icatibantas - angioedema, paveldima - Širdies terapija - firazyr skirtas simptominiam ūmiosios angioedemos (hae) išemijos suaugusiems pacientams gydyti (su c1 esterazės inhibitoriaus trūkumu).

Den europeiske union - litauisk - EMA (European Medicines Agency)

serb sa - amifampridinas - lambert-eaton miaestininis sindromas - kiti nervų sistemos vaistai - simptominis lambert-eaton myastheninio sindromo (lems) gydymas suaugusiesiems.

Den europeiske union - litauisk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hidrochloridas - išsėtinė sklerozė - imunosupresantai - gilenya yra nurodyta kaip viena liga pakeisti terapija labai aktyvus grįžtamoji pervedimo išsėtinės sklerozės šių grupių suaugusių pacientų ir pediatrinių pacientų amžius nuo 10 metų ir vyresniems:pacientams su labai aktyvus liga, nors ir visiškai tinkamas gydymo kursas, su bent viena liga pakeisti terapija (išimtis ir informacijos apie nevykėlis laikotarpių žr. skirsnius 4. 4 ir 5. orpatients su sparčiai besivystančiomis sunkus grįžtamoji pervedimo išsėtinės sklerozės apibrėžta 2 ar daugiau išjungus atkryčių po metų, ir su 1 ar daugiau gadolinio didinti pakitimų smegenų mrt arba gerokai padidinti t2 pralaimėjimai apkrovos, palyginti su ankstesniais neseniai mrt.

Den europeiske union - litauisk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antinavikiniai vaistai - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. poveikis glivec rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina;, gydymo suaugusių pacientų su unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir / arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. ,, suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą, glivec yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+ visi, mds / mpl, hematologinių atsako normos hes / cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir / arba metastazavusio gist ir dfsp ir pasikartojimo-nemokamai išlikimo palaikomosios gist. patirtis su glivec pacientams, sergantiems vni / mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos (žr. skyrių 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Den europeiske union - litauisk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - follitropinas alfa - anovulation; reproductive techniques, assisted; infertility, female; hypogonadism - lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos, - anovulation (įskaitant policistinių kiaušidžių liga, pcod) moterų, kurie buvo nereaguoja į gydymą klomifeno citratu. stimuliavimas multifollicular plėtros pacientams, kuriems atliekama superovulation dėl dirbtinio apvaisinimo technologijos (art), tokių kaip in-vitro apvaisinimo (ivf), gameta viduje-fallopian perdavimas (dovanŲ) ir zigota viduje-fallopian perdavimo (pikis). gonal-f kartu su luteinising hormono (lh) preparato rekomenduojama skatinimo follicular plėtros moteris su sunkia lh ir fsh trūkumas. klinikinių tyrimų metu šie pacientai buvo apibrėžta endogeninio serumas lh lygis.

Den europeiske union - litauisk - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - para-aminosalicilo rūgšties - tuberkuliozė - antimikobakterijos - granupas yra skirtas vartoti tinkamo kombinuoto dalis daugeliui vaistų atsparios tuberkuliozės suaugusiųjų ir vaikų populiacijos pacientų nuo 28 dienų amžiaus ir senesnių, kai veiksminga gydymo neįmanoma kitaip sudaryti dėl priežasčių, susijusių su toleravimo (žr. 4 skyrių. reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.