Den europeiske union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudin - hepatitis b, chronisch - antivirale mittel zur systemischen anwendung - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. einleitung der lamivudin-behandlung sollte nur in betracht gezogen werden, wenn die nutzung der alternative antivirale mittel mit einer höheren genetischen barriere nicht verfügbar oder angemessen sind;, dekompensierter lebererkrankung in kombination mit einem zweiten agenten ohne kreuzresistenz zu lamivudin.

Den europeiske union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - brust cancermetastatic brust cancerogivri ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs (mbc):als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese treatmentsin kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die ein anthrazyklin nicht suitablein kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte diseasein kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. brustkrebs im frühstadium ogivri ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium (ebc):nach operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend)nach adjuvanter chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxelin kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter ogivri therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren > 2 cm im durchmesser. ogivri sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasiertem oder ebc, deren tumore entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magen-cancerogivri in kombination mit capecitabin oder 5-fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder des gastroösophagealen übergangs, die noch nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung für ihre metastasierte erkrankung. ogivri sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom (mgc), deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc 3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

Den europeiske union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiarrheals -, darm-entzündungshemmende / antiinfektiva-agenten - truberzi ist bei erwachsenen zur behandlung des reizdarmsyndroms mit durchfall indiziert (ibs d).

Tyskland - tysk - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

theramex ireland limited (8182319) - dienogest; ethinylestradiol - filmtablette - teil 1 - filmtablette; dienogest (26692) 2 milligramm; ethinylestradiol (02200) 0,03 milligramm

Den europeiske union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - zur verringerung der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie durch chemotherapie.

Den europeiske union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - verkürzung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei erwachsenen patienten behandelt mit zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen syndromen).

Tyskland - tysk - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

alembic pharmaceuticals europe limited (8146921) - deferasirox - filmtablette - 180 mg - teil 1 - filmtablette; deferasirox (32636) 180 milligramm

Tyskland - tysk - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

alembic pharmaceuticals europe limited (8146921) - deferasirox - filmtablette - 90 mg - teil 1 - filmtablette; deferasirox (32636) 90 milligramm

Tyskland - tysk - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

alembic pharmaceuticals europe limited (8146921) - deferasirox - filmtablette - 360 mg - teil 1 - filmtablette; deferasirox (32636) 360 milligramm

Den europeiske union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafil citrat - bluthochdruck, lungen - urologische - adultstreatment von erwachsenen patienten mit pulmonaler arterieller hypertonie eingestuft als who-funktionsklasse ii und iii zur verbesserung der körperlichen leistungsfähigkeit. die wirksamkeit wurde bei primärer pulmonaler hypertonie und pulmonaler hypertonie, die mit einer bindegewebserkrankung assoziiert sind, gezeigt. pädiatrische populationtreatment von pädiatrischen patienten im alter von 1 jahr bis 17 jahren mit pulmonaler arterieller hypertonie. wirksamkeit im hinblick auf die verbesserung der körperlichen leistungsfähigkeit oder pulmonale hämodynamik nachweislich in primäre pulmonale hypertonie und pulmonaler hypertonie verbunden mit angeborenen herzfehlern (siehe kapitel 5.