Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimetylfumarat - multippel sklerose - immunsuppressive - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - baricitinib - leddgikt, reumatoid - immunsuppressive - rheumatoid arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). olumiant kan brukes som monoterapi eller i kombinasjon med metotrexat. atopic dermatitisolumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and paediatric patients 2 years of age and older who are candidates for systemic therapy. alopecia areatabaricitinib is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adult patients (see section 5. juvenile idiopathic arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of active juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic dmards:- polyarticular juvenile idiopathic arthritis (polyarticular rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-], extended oligoarticular),- enthesitis related arthritis, and- juvenile psoriatic arthritis. baricitinib may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - thalidomid - multippelt myelom - immunsuppressive - thalidomide bms in combination with melphalan and prednisone as first line treatment of patients with untreated multiple myeloma, aged >/= 65 years or ineligible for high dose chemotherapy. thalidomide bms is prescribed and dispensed according to the thalidomide celgene pregnancy prevention programme (see section 4.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - revmatoid artritt (ra)simponi, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indikert for:behandling av moderat til alvorlig, aktiv revmatoid artritt hos voksne når responsen på sykdom endre anti revmatiske legemiddel (dmard) terapi inkludert mtx har vært mangelfull. behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx. simponi, i kombinasjon med mtx, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved x-ray og å forbedre fysisk funksjon. for informasjon om polyartikulær juvenil idiopatisk artritt indikasjon, kan du se simponi 50 mg smpc. psoriasisartritt (psa)simponi, alene eller i kombinasjon med mtx, er indisert for behandling av aktiv og progressiv psoriasis artritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere dmard terapi har vært mangelfull. simponi har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved x-ray i pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen (se punkt 5.. 1) og å forbedre fysisk funksjon. axial spondyloarthritisankylosing spondylitt (as)simponi er angitt for behandling av alvorlig, aktiv bekhterevs sykdom hos voksne som har svart ikke til konvensjonell terapi. ikke røntgenologisk aksial spondyloarthritis (nr aksial spa)simponi er indisert for behandling av voksne med alvorlig, aktiv ikke røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). ulcerøs kolitt (uc)simponi er indisert for behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi inkludert kortikosteroider-og 6-merkaptopurin (6 mp) eller azatioprin (aza), eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artritt (pjia)simponi i kombinasjon med metotreksat (mtx) er indisert for behandling av polyartikulær juvenil idiopatisk artritt hos barn 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med mtx. revmatoid artritt (ra)simponi, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indikert for:behandling av moderat til alvorlig, aktiv revmatoid artritt hos voksne når responsen på sykdom endre anti revmatiske legemiddel (dmard) terapi inkludert mtx har vært mangelfull. behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx. simponi, i kombinasjon med mtx, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved x-ray og å forbedre fysisk funksjon. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artritt (pjia)simponi i kombinasjon med mtx er angitt for behandling av polyartikulær juvenil idiopatisk artritt hos barn 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med mtx. psoriasisartritt (psa)simponi, alene eller i kombinasjon med mtx, er indisert for behandling av aktiv og progressiv psoriasis artritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere dmard terapi har vært mangelfull. simponi har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved x-ray i pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen (se punkt 5.. 1) og å forbedre fysisk funksjon. axial spondyloarthritisankylosing spondylitt (as)simponi er angitt for behandling av alvorlig, aktiv bekhterevs sykdom hos voksne som har svart ikke til konvensjonell terapi. ikke røntgenologisk aksial spondyloarthritis (nr aksial spa)simponi er indisert for behandling av voksne med alvorlig, aktiv ikke røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons på eller er intolerante til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). ulcerøs kolitt (uc)simponi er indisert for behandling av moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt hos voksne pasienter som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi inkludert kortikosteroider-og 6-merkaptopurin (6 mp) eller azatioprin (aza), eller som er intolerante til eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - sirolimus - graft rejection; kidney transplantation - immunsuppressive - rapamune er indisert for profylakse av organavstødning hos voksne pasienter ved lav til moderat immunologisk risiko som mottar en nyretransplantasjon. det anbefales at rapamune brukes først i kombinasjon med ciclosporin microemulsion og kortikosteroider for 2 til 3 måneder. rapamune kan videreføres som vedlikehold av behandling med kortikosteroider bare hvis ciclosporin microemulsion kan bli gradvis avviklet. rapamune er indisert for behandling av pasienter med sporadiske lymphangioleiomyomatosis med moderat lunge sykdom eller sviktende lungefunksjon.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunsuppressive - leflunomide er indisert for behandling av voksne pasienter med aktiv revmatoid artritt som en "sykdomsmodifiserende antirevmatiske stoffet" (dmard), aktiv psoriasisartritt. siste eller samtidig behandling med hepatotoxic eller haematotoxic dmards (e. metotrexat) kan føre til økt risiko for alvorlige bivirkninger; derfor må igangsetting av leflunomidbehandling nøye vurderes angående disse fordelene / risikofaktorene. videre, å bytte fra leflunomide til en annen dmard uten å følge utvasking prosedyren kan også øke risikoen for alvorlige bivirkninger, selv for en lang tid etter bytte.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-assosiert periodisk syndromer - immunsuppressive - rilonacept regeneron er indisert for behandling av cryopyrin-assosiert periodiske syndromer (caps) med alvorlige symptomer, inkludert familiær kaldt auto-inflammatorisk syndrom (fcas) og muckle-wells syndrom (mws), i voksne og barn i alderen 12 år og eldre.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - immunsuppressive - roactemra, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er angitt forthe behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt (ra) hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx. behandling av moderat til alvorlig aktiv ra hos voksne pasienter som har enten svarte ikke til, eller som var intolerant til tidligere behandling med en eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards) eller tumor nekrose faktor (tnf) - antagonister. i disse pasientene, roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende. roactemra har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon når gitt i kombinasjon med metotreksat. roactemra er angitt for behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artritt (sjia) pasienter i 1 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med nsaids og systemiske kortikosteroider. roactemra kan gis som monoterapi (i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller hvor behandling med mtx er upassende eller i kombinasjon med mtx. roactemra i kombinasjon med metotreksat (mtx) er indisert for behandling av juvenil idiopatisk polyartritt (pjia; revmatoid faktor er positiv eller negativ, og utvidet oligoarthritis) pasienter i 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med mtx. roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende. roactemra er angitt for behandling av gigantiske celle arteritt (gca) hos voksne pasienter. roactemra, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indikert for:behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt (ra) hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx. behandling av moderat til alvorlig aktiv ra hos voksne pasienter som har enten svarte ikke til, eller som var intolerant til tidligere behandling med en eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards) eller tumor nekrose faktor (tnf) - antagonister. i disse pasientene, roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra er angitt for behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artritt (sjia) pasienter i 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med nsaids og systemiske kortikosteroider. roactemra kan gis som monoterapi (i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller hvor behandling med mtx er upassende eller i kombinasjon med mtx. roactemra i kombinasjon med metotreksat (mtx) er indisert for behandling av juvenil idiopatisk polyartritt (pjia; revmatoid faktor er positiv eller negativ, og utvidet oligoarthritis) pasienter i 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med mtx. roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende. roactemra er angitt for behandling av chimeric antigen-reseptor (bil) t celle-indusert alvorlig eller livstruende cytokin utgivelsen syndrom (crs) i voksne og paediatric pasienter fra 2 år og eldre. roactemra, i kombinasjon med metotreksat (mtx), er indikert for:behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt (ra) hos voksne som ikke tidligere er behandlet med mtx. behandling av moderat til alvorlig aktiv ra hos voksne pasienter som har enten svarte ikke til, eller som var intolerant til tidligere behandling med en eller flere sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (dmards) eller tumor nekrose faktor (tnf) - antagonister. i disse pasientene, roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra er angitt for behandling av aktiv systemisk juvenil idiopatisk artritt (sjia) pasienter i 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med nsaids og systemiske kortikosteroider. roactemra kan gis som monoterapi (i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller hvor behandling med mtx er upassende eller i kombinasjon med mtx. roactemra i kombinasjon med metotreksat (mtx) er indisert for behandling av juvenil idiopatisk polyartritt (pjia; revmatoid faktor er positiv eller negativ, og utvidet oligoarthritis) pasienter i 2 år og eldre, som har respondert utilstrekkelig til tidligere behandling med mtx. roactemra kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor mtx eller der fortsatt behandling med mtx er upassende. roactemra er angitt for behandling av chimeric antigen-reseptor (bil) t celle-indusert alvorlig eller livstruende cytokin utgivelsen syndrom (crs) i voksne og paediatric pasienter fra 2 år og eldre.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - vennligst se avsnitt 4. 1 i sammendraget av produktegenskaper i produktinformasjonsdokumentet.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - leddgikt, reumatoid - immunsuppressive - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 og 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.