Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - bryst neoplasms - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastatisk brystkreft:perjeta er indisert for bruk i kombinasjon med trastuzumab og docetaxel hos voksne pasienter med her2-positiv metastatisk eller lokalt tilbakevendende inoperabel brystkreft, som ikke har mottatt tidligere anti-her2 terapi eller kjemoterapi for sine metastatisk sykdom. neoadjuvant behandling av brystkreft:perjeta er indisert for bruk i kombinasjon med trastuzumab og kjemoterapi for neoadjuvant behandling av voksne pasienter med her2-positiv, lokalt avansert, inflammatorisk, eller tidlig stadium brystkreft i høy risiko for tilbakefall.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout preparater - febuxostat mylan er indisert for forebygging og behandling av hyperurikemi hos voksne pasienter som gjennomgår kjemoterapi for hematologiske maligniteter ved middels risiko for tumor lysis syndrome (tls). febuxostat mylan er indisert for behandling av kronisk hyperuricaemia i situasjoner der urat deponering allerede har skjedd (inkludert en historie, eller tilstedeværelse av, tophus og/eller urinsyregikt). febuxostat mylan er indisert hos voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - vonicog alfa - von willebrand sykdommer - antihemoragika - veyvondi er indisert hos voksne (18 år og eldre) med genet for von willebrand disease (vwd), når desmopressin (ddavp) behandling alene er ineffektiv eller ikke indisert for behandling av blødning og kirurgisk blødning - forebygging av kirurgisk blødning. veyvondi burde ikke bli brukt i behandlingen av haemophilia en.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - lymfom, b-celle - antineoplastiske midler - polivy i kombinasjon med bendamustine og rituximab er indisert for behandling av voksne pasienter med tilbakefall/ildfast diffuse store b-celle lymfom (dlbcl) som ikke er kandidater for haematopoietic stamcelletransplantasjon. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - casirivimab, imdevimab - covid-19 virus infection - immune sera og immunglobuliner, - ronapreve is indicated for:treatment of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19 (see section 4. prevention of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg (see section 4. the use of ronapreve should take into account information on the activity of ronapreve against viral variants of concern. se avsnitt 4. 4 og 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonacog gamma - hemofili b - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili b (medfødt faktor ix-mangel).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - rurioctocog alfa pegol - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter 12 år og over med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - metformin hydrochloride, pioglitazon hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - legemidler som brukes i diabetes - glubrava er indisert som andrebehandling av type 2-diabetes mellitus voksne pasienter, spesielt overvektige pasienter, som ikke klarer å oppnå tilstrekkelig glykemisk kontroll ved sin maksimalt tolererte dose oral metformin alene. etter initiering av behandling med pioglitazon, pasienter bør vurderes etter tre til seks måneder for å vurdere tilstrekkeligheten av respons på behandling (e. reduksjon i hba1c). hos pasienter som ikke klarer å vise et adekvat svar, pioglitazon bør seponeres. i lys av potensiell risiko med langvarig behandling, prescribers bør bekrefte på følgende rutine anmeldelser dra nytte av pioglitazone er opprettholdt.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin benzoate, metformin hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - vipdomet is indicated in the treatment of adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus:as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients, inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone, or those already being treated with the combination of alogliptin and metformin;in combination with pioglitazone (i. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone;in combination with insulin (i. triple kombinasjon terapi) som et tillegg til diett og trening for å bedre glykemisk kontroll hos pasienter når insulin på en stabil dose og metformin alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.