Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - vekst - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners er indikert for erstatningsterapi av endogent veksthormon hos voksne med barndoms- eller voksenhormon-veksthormonmangel (ghd). voksen alder: pasienter med ghd i voksen alder er definert som pasienter med kjent hypothalamus-hypofyse patologi og minst ett annet kjent mangel av et hypofysehormon unntak av prolactin. disse pasientene bør gjennomgå en enkel dynamisk test for å diagnostisere eller utelukke en ghd. barndom-utbruddet: hos pasienter med barndommen-utbruddet isolert ghd (ingen bevis på hypothalamus-hypofyse sykdom eller cranial bestråling), to dynamiske tester skal utføres etter ferdigstillelse av vekst, med unntak for de som har lave insulin-like-growth-factor-i (igf-i) konsentrasjoner (< -2 standard-avvik score (sds)), som kan anses for en test. cut-off point for de dynamiske testen bør være strenge,.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologous cd34 + beriket celle brøkdel som inneholder cd34 + celler transduced med retroviral vektor som koder for menneskelig adenosin deaminase (ada) cdna forløp fra menneskelige haematopoietic stammen/stamfar (cd34 +) celler - alvorlig kombinert immundefekt - immunostimulants, - strimvelis er indisert for behandling av pasienter med alvorlig kombinert immunsvikt på grunn av adenosin deaminase mangel (ada-scid), som ingen passende menneskelige leukocytter antigen (hla)-matchet relaterte stamcelleforskningen donor er tilgjengelig (se seksjon 4. 2 og 4.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - trombocytemi, essensielt - antineoplastiske midler - xagrid angis for reduksjon av opphøyet platederivert teller i risikosonen essensielle-thrombocythaemia (et) pasienter som er intolerante for deres nåværende terapi eller med forhøyet platederivert teller ikke reduseres til et akseptabelt nivå av deres nåværende behandling. en risiko patientan på risiko og er definert av ett eller flere av følgende funksjoner:>60 år eller;en blodplater >1000 x 109/l eller;en historie av thrombohaemorrhagic arrangementer.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - human hepatitis b immunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - immune sera og immunglobuliner, - forebygging av hepatitt b-virus (hbv) re-infeksjon hos hbsag og hbv-dna-negative voksne pasienter minst en uke etter levertransplantasjon for hepatitt b-indusert leversvikt. hbv-dna-negativ status bør bekreftes i løpet av de siste 3 månedene før olt. pasienter bør være hbsag-negative før behandlingsstart. samtidig bruk av tilstrekkelig virostatic agenter bør betraktes som standard av hepatitt b re-infeksjon prophylaxis.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cladribine - multippel sklerose - immunsuppressive - behandling av voksne pasienter med svært aktiv recidiverende multippel sklerose (ms) som definert av kliniske eller imagingfunksjoner.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gen.orph - miglustat - gaucher sykdom - andre alimentary tract and metabolism products, - miglustat gen. orph er indisert for oral behandling av voksne pasienter med mild til moderat type 1 gaucher sykdom. miglustat gen. orph kan bare bli brukt i behandlingen av pasienter som enzyme replacement therapy er uegnet. miglustat gen. orph er angitt for behandling av progressive nevrologiske manifestasjoner hos voksne pasienter og paediatric pasienter med niemann-pick-type c-sykdom.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - multippel sklerose - immunsuppressive - behandling av voksne pasienter med tilbakevendende former for multippel sklerose (rms) med aktiv sykdom definert av kliniske eller imagingfunksjoner. behandling av voksne pasienter med tidlig primær progressiv multippel sklerose (ppms) i form av sykdom varighet og grad av funksjonshemming, og med bildebehandling funksjoner som er karakteristiske for inflammatorisk aktivitet.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonazol - mycoses - antimykotika for systemisk bruk - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refraktivitet er definert som progresjon av infeksjon eller unnlatelse av å forbedre etter minimum 7 dager før terapeutiske doser av effektive soppdrepende behandling. posaconazole accord er også indisert for profylakse av invasive soppinfeksjoner i følgende pasienter: pasienter som mottar syndenes-induksjon kjemoterapi for akutt myelogen leukemi (aml) eller myelodysplastic syndromer (mds) forventes å resultere i langvarig neutropenia og som har høy risiko for å utvikle invasive soppinfeksjoner;blodkreft stamcelletransplantasjon (hsct) mottakere som er under høy-dose immunsuppressiv terapi for graft versus host disease og som har høy risiko for å utvikle invasive soppinfeksjoner.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonazol - mycoses - antimykotika for systemisk bruk - posaconazole ahcl oral suspensjon er indisert for bruk i behandling av følgende fungal infeksjoner hos voksne:invasive aspergillosis hos pasienter med sykdom som er refraktære til amfotericin b eller itrakonazol eller hos pasienter som er intolerante av disse legemidler;fusariosis hos pasienter med sykdom som er refraktære til amfotericin b eller hos pasienter som er intolerante av amfotericin b;chromoblastomycosis og mycetoma hos pasienter med sykdom som er refraktære til itrakonazol eller hos pasienter som er intolerante av itrakonazol;coccidioidomycosis hos pasienter med sykdom som er refraktære til amfotericin b, itrakonazol eller fluconazole eller hos pasienter som er intolerante av disse medisinske produkter. oropharyngeal candidiasis: som første-linje behandling hos pasienter som har alvorlig sykdom eller er immunsupprimerte, som svar på aktuell terapi er forventet å være fattig. refraktivitet er definert som progresjon av infeksjon eller unnlatelse av å forbedre etter minimum 7 dager før terapeutiske doser av effektive soppdrepende behandling. posaconazole ahcl oral suspensjon er også indisert for profylakse av invasive soppinfeksjoner i følgende pasienter:pasienter som mottar syndenes-induksjon kjemoterapi for akutt myelogen leukemi (aml) eller myelodysplastic syndromer (mds) forventes å resultere i langvarig neutropenia og som har høy risiko for å utvikle invasive soppinfeksjoner;blodkreft stamcelletransplantasjon (hsct) mottakere som er under høy-dose immunsuppressiv terapi for graft versus host disease og som har høy risiko for å utvikle invasive soppinfeksjoner.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fingolimod hydrochloride - multippel sklerose, relapsing-remitting - immunosuppressants, selektiv immunosuppressants - angitt som enkelt sykdom endre terapi i svært aktive relapsing remitting multippel sklerose for følgende grupper av voksne pasienter og paediatric pasienter i alderen 10 år og eldre:pasienter med svært aktiv sykdom til tross for en fullstendig og adekvat løpet av behandlingen med minst én sykdom endre therapyorpatients med raskt utviklende alvorlig relapsing remitting multippel sklerose definert ved 2 eller flere deaktivere tilbakefall i ett år, og med 1 eller flere gadolinium å styrke lesjoner på brain mr eller en betydelig økning i t2 lesjon legg i forhold til en tidligere nyere mr.