Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancerdocetaxel winthrop i kombinasjon med doxorubicin og cyclophosphamide er indikert for adjuvant behandling av pasienter med:operable node-positiv brystkreft;operable node-negativ brystkreft. for pasienter med tilgjengelig node-negativ brystkreft adjuvant behandling bør begrenses til pasienter berettiget til å motta kjemoterapi i henhold til internasjonalt etablert kriterier for primære behandling av tidlig brystkreft. docetaxel winthrop i kombinasjon med doxorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som ikke tidligere har mottatt cytotoksisk behandling for denne tilstanden. docetaxel winthrop monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk terapi. tidligere kjemoterapi burde ha inkludert et antracyklin eller et alkyleringsmiddel. docetaxel winthrop i kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastatisk brystkreft svulster som overexpress

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - parecoxibnatrium - smerte, postoperativ - coxibs, antiinflammatory and antirheumatic products - for kortsiktig behandling av postoperativ smerte hos voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influensa, human - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandling av influenzain pasienter ett år og eldre som presenterer med typiske symptomer på influensa, når influensa-viruset sirkulerer i samfunnet. ebilfumin er angitt for behandling av spedbarn mindre enn 1 år i løpet av en pandemisk influensa utbrudd (se punkt 5.. 2 av preparatomtalen). behandlende lege bør ta hensyn til pathogenicity av sirkulerende belastning og den underliggende tilstanden til pasienten for å sikre at det er en potensiell nytte for barnet. forebygging av influenzapost-eksponering forebygging hos personer 1 år eller eldre følgende kontakt med en klinisk diagnostisert med influensa tilfelle når influensa-viruset sirkulerer i samfunnet. riktig bruk av ebilfumin for forebygging av influensa bør avgjøres fra sak til sak av omstendigheter og befolkningen krever beskyttelse. i spesielle situasjoner (e. i tilfelle av et misforhold mellom sirkulerende og vaksine virus stammer, og en pandemisk situasjon) sesongmessige forebygging kan anses som individer i ett år eller eldre. ebilfumin er indikert for post-eksponering forebygging av influensa hos spedbarn mindre enn 1 år i løpet av en pandemisk influensa utbrudd (se punkt 5.. 2 av preparatomtalen). ebilfumin er ikke en erstatning for influensa-vaksinering.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - antineoplastiske midler - erbitux er indisert for behandling av pasienter med epidermal vekstfaktor reseptor (egfr)-uttrykker, ras wild-type metastatisk kolorektal kreft:i kombinasjon med irinotecan-basert kjemoterapi;i første linje i kombinasjon med folfox;som en enkelt agent hos pasienter som har mislyktes oxaliplatin - og irinotecan-basert terapi og som er intolerante til irinotecan. for detaljer, se kapittel 5. erbitux er indisert for behandling av pasienter med plateepitelkreft kreft i hode og hals:i kombinasjon med strålebehandling for lokalt avansert sykdom, i kombinasjon med platinum-basert kjemoterapi for tilbakevendende og/eller metastatisk sykdom.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - human fibrinogen, human trombin - hemostase - lokale hemostatics - støttende behandling i voksenoperasjon der standard kirurgiske teknikker er utilstrekkelige (se avsnitt 5. 1):- for forbedring av haemostasis.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: a/california/7/2009 (h1n1)-derived strain used nymc x-181 - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influensavacciner - profylakse av influensa forårsaket av a (h1n1v) 2009 virus. focetria bør brukes i samsvar med offisielle veiledning.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temoporfin - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - antineoplastiske midler - foscan er indisert for palliativ behandling av pasienter med avansert hodeskudd i hode og nakke, som ikke har tidligere behandlet terapi, og uegnet til strålebehandling, kirurgi eller systemisk kjemoterapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitt b, rekombinant overflate antigen - hepatitis b; immunization - vaksiner - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. det bestemt at-risk kategorier til å være immunised fastsettes på grunnlag av den offisielle anbefalinger. det kan forventes at hepatitt d vil også forebygges ved vaksinering med hbvaxpro som hepatitt d (forårsaket av delta agent) ikke forekommer i fravær av hepatitt-b-infeksjon. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. det bestemt at-risk kategorier til å være immunised fastsettes på grunnlag av den offisielle anbefalinger. det kan forventes at hepatitt d vil også forebygges ved vaksinering med hbvaxpro som hepatitt d (forårsaket av delta agent) ikke forekommer i fravær av hepatitt-b-infeksjon. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. det kan forventes at hepatitt d vil også forebygges ved vaksinering med hbvaxpro som hepatitt d (forårsaket av delta agent) ikke forekommer i fravær av hepatitt b-infeksjon.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - larons syndrom - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - for langsiktig behandling av vekst svikt i barn og ungdom med alvorlig primære insulin-lignende-vekst-faktor-1 mangel (primære igfd). alvorlig primær igfd er definert ved:høyde standard deviation score ≤ -3. 0;basal insulin-lignende vekstfaktor-1 (igf-1) nivåer under 2. 5. persentil for alder og kjønn og veksthormon (gh) tilstrekkelighet;utelukkelse av sekundære former av igf-1-mangel, slik som underernæring, hypotyreose, eller kronisk behandling med farmakologiske doser av anti-inflammatorisk steroider. alvorlig primær igfd inkluderer pasienter med mutasjoner i gh reseptor (ghr), post-ghr signalering vei, og igf-1-genet mangler; de er ikke gh mangelfull, og at de derfor ikke kan forventes å svare tilstrekkelig på eksogene gh behandling. det er anbefalt å bekrefte diagnosen ved å gjennomføre en igf-1 generasjon test.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - legemidler til behandling av bein sykdommer - inductos er indisert for single-level lumbar interbody ryggradsfusjon som en erstatning for autogen beingraft hos voksne med degenerativ disk sykdom som har hatt minst 6 måneders ikke-operativ behandling for denne tilstanden. inductos er angitt for behandling av akutt tibia brudd hos voksne, som et supplement til standard behandling ved hjelp av åpne brudd reduksjon og intramedullær unreamed spiker fiksering.