Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. glej poglavja 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - incivo, v kombinaciji z peginterferon alfa in ribavirin, je primerna za zdravljenje genotip-1 kronični hepatitis c pri odraslih bolnikih z odškodnina za bolezni jeter (vključno s cirozo):kdo so zdravljenje naivna;, ki so že bili zdravljeni z interferonom alfa (pegylated ali ne-pegylated) sam ali v kombinaciji z ribavirin, vključno z relapsers, delno odzvali in nič na kraju nesreče.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomid - artritis, revmatoidni - selektivni imunosupresivi - leflunomid je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z:aktivni revmatoidni artritis kot "bolezni spreminjajo antirheumatic drog" (dmard). nedavne ali sočasno zdravljenje z hepatotoxic ali haematotoxic dmards (e. metotreksat), ki lahko povzroči povečano tveganje za resne neželene učinke, zato začetku leflunomid zdravljenja je treba skrbno pretehtati glede teh korist / tveganje vidiki. poleg tega je prehod iz leflunomid na drugo dmard brez sledi postopek izpiranja lahko tudi poveča tveganje za resne neželene učinke, še dolgo po tem, ko je preklapljanje.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - zdravilo olysio je indicirano v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje kroničnega hepatitisa c (chc) pri odraslih bolnikih. za virus hepatitisa c (hcv) genotip določene dejavnosti,.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresivi - leflunomid je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z:aktivni revmatoidni artritis kot "bolezni spreminjajo antirheumatic drog" (dmard);aktivnim psoriatičnim artritisom. nedavne ali sočasno zdravljenje z hepatotoxic ali haematotoxic dmards (e. metotreksat) lahko poveča tveganje za resne neželene učinke; zato je treba pri teh vidikih koristnosti / tveganja skrbno razmisliti o začetku zdravljenja z leflunomidom. poleg tega je prehod iz leflunomid na drugo dmard brez sledi postopek izpiranja lahko tudi poveča tveganje za resne neželene učinke, še dolgo po tem, ko je preklapljanje.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

zambon spa - safinamid metansulfonat - parkinsonova bolezen - anti-parkinsonska zdravila - xadago je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov z idiopatsko parkinsonovo boleznijo (pb) kot dodatek zdravljenja stabilne odmerek levodopo (l-dopa), samostojno ali v kombinaciji z drugimi pd zdravili v sredi-pozni fazi nihajoče bolnikom.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - glecaprevir, pibrentasvir - hepatitis c, kronični - antivirusi za sistemsko uporabo - maviret is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in adults and children aged 3 years and older. maviret coated granules is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in children 3 years and older.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - binimetinib - melanoma - antineoplastična sredstva - binimetinib v kombinaciji z encorafenib je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z unresectable ali metastatskega melanoma z braf v600 mutacija.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic kisline - hypercholesterolemia; dyslipidemias - sredstva za spreminjanje lipidov - nilemdo je indicirana pri odraslih z osnovnošolsko hypercholesterolaemia (heterozygous družinsko in ne družinsko) ali mešana dyslipidaemia, kot dodatek k prehrani:v kombinaciji z statin ali statin z drugimi lipidov-znižanje terapije pri bolnikih, ki ne more doseči ldl c ciljev z največjo prenaša odmerek statin (glej točki 4. 2, 4. 3 in 4. 4) ali samostojno ali v kombinaciji z drugimi lipidov-znižanje terapije pri bolnikih, ki so statin nestrpen ali, za katero statin je kontraindiciran.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic kisline, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - sredstva za spreminjanje lipidov - nustendi je indicirana pri odraslih z osnovnošolsko hypercholesterolaemia (heterozygous družinsko in ne-družinsko) ali mešana dyslipidaemia, kot dodatek k prehrani:v kombinaciji z statin pri bolnikih, ki ne more doseči ldl-c ciljev z največjo prenaša odmerek statin poleg ezetimibealone pri bolnikih, ki so bodisi statin-nestrpen ali, za katero statin je kontraindiciran, in se ne more doseči ldl-c ciljev z ezetimibe sam,pri bolnikih, ki se že zdravijo z kombinacijo bempedoic kisline in ezetimibe kot ločene tablete z ali brez statin.