Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - humant fibrinogen, human thrombin - hemostase, kirurgisk - antihemorrhagics - evicel anvendes som understøttende behandling i kirurgi, hvor standard kirurgiske teknikker er utilstrækkelige til forbedring af hæmostase. evicel er også indiceret som sutur støtte til haemostasis i karkirurgi.

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - humant normalt immunglobulin - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - immune sera og immunoglobuliner, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human normal immunoglobulin (scig) - immunologiske mangelsyndromer - immune sera og immunoglobuliner, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - humant normalt immunglobulin - immunologiske mangelsyndromer - immune sera og immunoglobuliner, - udskiftning terapi hos voksne, børn og unge (0-18 år) i:primær immundefekt-syndromer med nedsat antistof produktion. hypogammaglobulinaemia og recidiverende bakterieinfektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi (cll), i hvem profylaktiske antibiotika har fejlet eller er kontra‑indiceret. hypogammaglobulinaemia og gentagne bakterielle infektioner i myelomatose (mm) patienter. hypogammaglobulinaemia hos patienter før og efter allogen hæmatopoietisk stamcelle transplantation (hsct).

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - human normal immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immune sera og immunoglobuliner, - udskiftning terapi hos voksne, og børn og unge (0-18 år) i:primær immundefekt-syndromer med nedsat antistof produktion;hypogammaglobulinaemia og recidiverende bakterieinfektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, i hvem profylaktiske antibiotika har fejlet;hypogammaglobulinaemia og gentagne bakterielle infektioner i plateau-fase-multiple myeloma patienter, der har undladt at reagere på pneumokok-vaccination;hypogammaglobulinaemia hos patienter efter allogen hæmatopoietisk-stamcelle transplantation (hsct);medfødt aids og gentagne bakterielle infektioner. immunomodulation i voksne, og børn og unge (0-18 år) i:primær immun trombocytopeni (itp) hos patienter i høj risiko for blødning eller før en operation for at korrigere den blodplader;guillain barré syndrom;kawasakis sygdom;multifokal motorisk neuropati (mmn).

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanquin plasma products b.v. - human koagulationsfaktor ix - hæmofili b - antihemorrhagics - behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili b (medfødt faktor ix-mangel).

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

corza medical gmbh - humant fibrinogen, human thrombin - hemostase, kirurgisk - antihemorrhagics - tachosil is indicated in adults and children from 1 month of age for supportive treatment in surgery for improvement of haemostasis, to promote tissue sealing and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient. tachosil is indicated in adults for supportive sealing of the dura mater to prevent postoperative cerebrospinal leakage following neurological surgery (see section 5.

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - humant fibrinogen, human thrombin - hemostase, kirurgisk - antihemorrhagics - støttende behandling, hvor standard kirurgiske teknikker er utilstrækkelige til forbedring af hæmostase. raplixa skal anvendes i kombination med en godkendt gelatine svamp. raplixa er indiceret hos voksne over 18 år.

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human normal immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immune sera og immunoglobuliner, - udskiftning terapi hos voksne, og børn og unge (0-18 år) i:primær immundefekt (pid) syndromer med nedsat antistof produktion;hypogammaglobulinaemia og recidiverende bakterieinfektioner hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, i hvem profylaktiske antibiotika har fejlet;hypogammaglobulinaemia og gentagne bakterielle infektioner i plateau-fase-multiple myeloma patienter, der har undladt at reagere på pneumokok-vaccination;hypogammaglobulinaemia hos patienter efter allogen hæmatopoietisk-stamcelle transplantation (hsct);medfødt aids med recidiverende bakterielle infektioner. immunomodulation i voksne, og børn og unge (0-18 år) i:primær immun trombocytopeni (itp) hos patienter i høj risiko for blødning eller før en operation for at korrigere den blodplader;guillain-barré syndrom;kawasakis sygdom;kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (cidp). der er kun begrænsede erfaringer med anvendelse af intravenøs immunglobuliner i børn med cidp.

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - human koagulationsfaktor viii, menneskelige von willebrand faktor - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - von willebrand sygdom (vwd)profylakse og behandling af blødning eller kirurgisk blødning i patienter med vwd, når desmopressin (ddavp) behandlingen alene er ineffektive eller kontraindiceret. hæmofili a (medfødt faktor viii-mangel)profylakse og behandling af blødning hos patienter med hæmofili a.