Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

eckert ziegler radiopharma gmbh - yttrium (90y) chloride - radionuklide bildebehandling - diagnostiske radiopharmaceuticals - brukes kun til radioaktivt merking av bærermolekyler, som er spesielt utviklet og godkjent for radioaktivt merking med dette radionuklidet. radiopharmaceutical forløper - ikke ment for bruk direkte i pasienter.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - atezolizumab - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiske midler - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq som monoterapi er indisert for behandling av voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk nsclc etter før kjemoterapi. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq som monoterapi er indisert for behandling av voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk nsclc etter før kjemoterapi. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

sanofi pasteur europe - difteritoksoid / clostridium tetani, toksoid / pertussistoksoid / filamentøst hemagglutinin / poliovirus type 1, inaktivert / poliovirus type 2, inaktivert / poliovirus type 3, inaktivert - injeksjonsvæske, suspensjon - 30 ie/ sprøyte / 40 ie/ sprøyte / 25 mikrog/ sprøyte / 25 mikrog/ sprøyte / 40 d-antigen enheter/ sprøyte / 8 d-antigen enheter/

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

viatris as - influensa a-virus (h1n1), inaktivert, overflateantigen / influensa a-virus (h3n2), inaktivert, overflateantigen / influensa b-virus, victoria-linje, inaktivert,overflateantigen / influensa b-virus, yamagata-linje, inaktivert,overflateantigen - injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte - 15 mikrog ha / 15 mikrog ha / 15 mikrog ha / 15 mikrog ha

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

sanofi pasteur europe - poliovirus type 3, inaktivert / poliovirus type 2, inaktivert / filamentøst hemagglutinin / pertussistoksoid / clostridium tetani, toksoid / difteritoksoid / poliovirus type 1, inaktivert - injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte - 32 d-antigen enheter/ sprøyte / 8 d-antigen enheter/ sprøyte / 25 mikrog/ sprøyte / 25 mikrog/ sprøyte / 40 ie/ sprøyte / 30 ie/ sprøyte / 40 d-antigen enheter/ sprøyte

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - tremelimumab - karsinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - tremelimumab astrazeneca in combination with durvalumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with no sensitising egfr mutations or alk positive mutations.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - dostarlimab - endometrial neoplasms - antineoplastic agents and antibody drug conjugates - jemparli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient (dmmr)/microsatellite instability-high (msi h) recurrent or advanced endometrial cancer (ec) that has progressed on or following prior treatment with a platinum-containing regimen.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

sanofi pasteur europe - influensa a-virus (h1n1), inaktivert, splittvirus / influensa a-virus (h3n2), inaktivert, splittvirus / influensa b-virus (inaktivert, splittvirus) - injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte - 15 mikrog/ sprøyte / 15 mikrog/ sprøyte / 15 mikrog/ sprøyte

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vaksiner - ambirix er til bruk hos ikke-immune personer fra ett år til og med 15 år for beskyttelse mot hepatitt-a og hepatitt-b-infeksjon. beskyttelse mot hepatitt-b-smitte kan ikke oppnås før etter andre dose. derfor:ambirix bør bare brukes når det er en relativt lav risiko for hepatitt-b-infeksjon i løpet av vaksinasjon kurs;det er anbefalt at ambirix bør administreres i innstillingene der gjennomføring av to-dose vaksine-kurs kan være trygg.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunsuppressive - revmatoid arthritisbenepali i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt hos voksne når responsen på sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler, inkludert metotreksat (med mindre kontraindisert), har vært utilstrekkelig. benepali kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende. benepali er også indisert ved behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. benepali, alene eller i kombinasjon med metotreksat, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon. juvenil idiopatisk arthritistreatment av polyartritt (revmatoid faktor er positive eller negative) og utvidet oligoarthritis barn og ungdom fra fylte 2 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerant av, metotreksat. behandling av psoriasis artritt hos ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, metotreksat. behandling av enthesitis-relaterte leddgikt i ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, konvensjonell terapi. etanercept har ikke blitt studert hos barn i alderen mindre enn 2 år. psoriasis arthritistreatment av aktiv og progressiv psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamentell behandling ikke har vært tilstrekkelig. etanercept har vist å forbedre fysisk funksjon hos pasienter med psoriasisartritt, og for å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment av voksne med alvorlig aktiv bekhterevs sykdom som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi. ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritistreatment av voksne med alvorlig ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). plakk psoriasistreatment av voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemisk terapi, inkludert ciclosporin, metotreksat eller psoralen og uv-lys (puva). paediatric plakk psoriasistreatment av kronisk alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra fylte 6 år som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies.