Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):for behandling av hiv-1-infeksjon i antiretroviral behandling (art)-erfarne voksne pasienter, inkludert de som har vært svært pre-behandlet. for behandling av hiv-1-infeksjon i paediatric pasienter fra fylte 3 år og minst 15 kg kroppsvekt. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir co-gis med lav dose ritonavir, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike aktører. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. darunavir co-gis med lav dose ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir i en slik art-erfarne pasienter, genotypic testing bør veilede bruk av darunavir (se kapittel 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influensa, human - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - behandling av influenzain pasienter ett år og eldre som presenterer med typiske symptomer på influensa, når influensa-viruset sirkulerer i samfunnet. ebilfumin er angitt for behandling av spedbarn mindre enn 1 år i løpet av en pandemisk influensa utbrudd (se punkt 5.. 2 av preparatomtalen). behandlende lege bør ta hensyn til pathogenicity av sirkulerende belastning og den underliggende tilstanden til pasienten for å sikre at det er en potensiell nytte for barnet. forebygging av influenzapost-eksponering forebygging hos personer 1 år eller eldre følgende kontakt med en klinisk diagnostisert med influensa tilfelle når influensa-viruset sirkulerer i samfunnet. riktig bruk av ebilfumin for forebygging av influensa bør avgjøres fra sak til sak av omstendigheter og befolkningen krever beskyttelse. i spesielle situasjoner (e. i tilfelle av et misforhold mellom sirkulerende og vaksine virus stammer, og en pandemisk situasjon) sesongmessige forebygging kan anses som individer i ett år eller eldre. ebilfumin er indikert for post-eksponering forebygging av influensa hos spedbarn mindre enn 1 år i løpet av en pandemisk influensa utbrudd (se punkt 5.. 2 av preparatomtalen). ebilfumin er ikke en erstatning for influensa-vaksinering.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiske midler - ecansya er indisert for adjuverende behandling av pasienter etter operasjon av stadium-iii (dukes 'stadium-c) tykktarmskreft. ecansya er angitt for behandling av metastatisk kolorektal kreft. ecansya er indikert for første-linje behandling av avansert magekreft i kombinasjon med et platinum-basert diett. ecansya i kombinasjon med docetaxel er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. ecansya er også indisert som monoterapi for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av taxanes og en anthracycline inneholder kjemoterapi diett eller for hvem videre anthracycline terapi er ikke angitt.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitt b overflate antigen - hepatitis b; immunization - vaksiner - fendrix angis i ungdom og voksne fra en alder av 15 år fremover for aktiv immunisering mot hepatitt b-smitte (hbv) skyldes kjent undertypene for pasienter med nedsatt nyrefunksjon (inkludert pre-haemodialysis og haemodialysis pasienter).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - karsinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - giotrif som monoterapi er indisert for behandling ofepidermal vekstfaktor reseptor (egfr) tki-naive voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft (nsclc) med aktivering av egfr mutasjon(s);lokalt avansert eller metastatisk nsclc av plateepitelkreft histology går på eller etter platinum-basert kjemoterapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitt b, rekombinant overflate antigen - hepatitis b; immunization - vaksiner - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. det bestemt at-risk kategorier til å være immunised fastsettes på grunnlag av den offisielle anbefalinger. det kan forventes at hepatitt d vil også forebygges ved vaksinering med hbvaxpro som hepatitt d (forårsaket av delta agent) ikke forekommer i fravær av hepatitt-b-infeksjon. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. det bestemt at-risk kategorier til å være immunised fastsettes på grunnlag av den offisielle anbefalinger. det kan forventes at hepatitt d vil også forebygges ved vaksinering med hbvaxpro som hepatitt d (forårsaket av delta agent) ikke forekommer i fravær av hepatitt-b-infeksjon. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. det kan forventes at hepatitt d vil også forebygges ved vaksinering med hbvaxpro som hepatitt d (forårsaket av delta agent) ikke forekommer i fravær av hepatitt b-infeksjon.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - ceftiofur - antibakterielle midler til systemisk bruk - pigs; cattle - pigstreatment of bacterial respiratory disease associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, haemophilus parasuis and streptococcus suis. behandling av septikemi, polyartrit eller polyserositis assosiert med streptococcus suis-infeksjon. cattletreatment of acute interdigital necrobacillosis in cattle also known as panaritium or foot rot. behandling av akutt post-partum (puerperal) metritis hos storfe, i tilfeller hvor behandling med en annen antimikrobielle har mislyktes.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - pirlimycin - antibakterielle midler til intramammary bruk - kveg - for behandling av subklinisk mastitt i lakterende kyr på grunn av gram-positive cocci utsatt for pirlimycin inkludert stafylokokk organismer som staphylococcus aureus, både penicillinase-positive og penicillinase-negative, og coagulase-negative stafylokokker; streptokokker organismer inkludert streptococcus agalactiae, streptococcus dysgalactiae og streptococcus uberis.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inaktivert bluetongue virus, serotype 1 - immunologicals - kveg - aktiv immunisering av storfe fra 2 ½ måned for forebygging av viraemi forårsaket av bluetongue virus, serotype 1. immunitetens begynnelse: 15 dager etter avsluttet primær vaksinasjonskurs. varighet av immunitet: 12 måneder.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - paliperidon - schizophrenia; psychotic disorders - psykoleptiske - invega er angitt for behandling av schizofreni hos voksne og unge 15 år og eldre. invega er angitt for behandling av schizoaffektiv lidelse hos voksne.