Slovenia - slovensk - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

huvepharma nv uitbreidingstraat 80 2600 antwerpen belgija proizvajalec -

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin), hepatitis b surface antigen, poliovirus (inactivated) (type-1 (mahoney strain), type-2 (mef-1 strain), type-3 (saukett strain)), haemophilus influenzae type b polysaccharide - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - cepiva - infanrix hexa je indicirano za osnovno in obnovitveno cepljenje dojenčkov proti davici, tetanus, oslovski kašelj, hepatitis b, otroški ohromelosti in bolezen, ki povzroča haemophilus influenzae tipa b.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pediatričnih bolnikih s ph+ cml v kronični fazi po izpadu interferon-alfa terapije, ali v pospešeni fazi ali pišu krize. odrasli bolniki s ph+ cml v blastni krizi. , odraslih in pediatričnih bolnikih, ki so na novo zboleli za philadelphia kromosom pozitivno acute lymphoblastic levkemijo (ph+ all), ki je integriran z kemoterapijo. odrasli bolniki z relapsed ali ognjevzdržni ph+ all, kot monotherapy. odrasli bolniki z myelodysplastic/myeloproliferative bolezni (mds/mpd), ki je povezana z trombocitov, pridobljenih iz rastni dejavnik receptorjev (pdgfr) gena ponovno ureditev. odrasli bolniki z napredno hypereosinophilic sindromom (hes) in/ali kronično eozinofilno levkemijo (cel) z fip1l1-pdgfra preureditev. učinek imatinib na izid presaditev kostnega mozga, ni bilo določeno. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , adjuvant zdravljenje odraslih bolnikov, ki so na veliko nevarnost ponovitve naslednje resekcija kit (cd117)-pozitivno bistvo. bolniki, ki imajo nizko ali zelo nizko tveganje za ponovitev, ne bi smel imeti adjuvant treatment. , zdravljenje odraslih bolnikov z unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) in odraslih bolnikih s ponavljajočimi in/ali metastatskim dfsp, ki niso primerni za operacijo. v izobraževanju odraslih in pediatričnih bolnikov, učinkovitost imatinib temelji na splošno hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva in napredovanje-free survival v cml, na hematoloških in postopek citogenetske stopnjo odziva, v ph+ all, mds/mpd, na hematoloških stopnjo odziva, v hes/cel in na cilj stopnjo odziva pri odraslih bolnikih z unresectable in/ali metastatskim bistvo in dfsp in na ponovitev-free survival v adjuvant bistvo. izkušnje z imatinib pri bolnikih z mds/mpd, povezanih z pdgfr gena ponovno ureditev je zelo omejena. ni kontroliranih preskušanjih, dokazujejo kliničnih koristi ali poveča preživetje pri teh bolezni.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - človekove papillomavirus1 tip 16 l1 beljakovin, human papillomavirus 18. vrsta beljakovine l1 - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - cepiva - cervarix je cepivo za uporabo v starosti od 9 let za preprečevanje predrakave ano-genitalne poškodbe (materničnega vratu, vulve, vaginalni in analni) in raka materničnega vratu in analni vzročno povezane z določeno oncogenic humani papiloma virus (hpv). glej poglavja 4. 4 in 5. 1 za pomembne podatke o podatkih, ki podpirajo to indikacijo. uporaba cervarix je treba v skladu z uradnimi priporočili.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - človeški rotavirus, živi oslabljen - immunization; rotavirus infections - cepiva - rotarix je indiciran za aktivno imunizacijo dojenčkov, starih od 6 do 24 tednov, za preprečevanje gastroenteritisa zaradi rotavirusne okužbe. uporaba rotarix, mora temeljiti na uradnih priporočilo.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - cepiva - aktivne imunizacije proti invazivni bolezni in akutni otitis media, posledica streptococcus pneumoniae pri dojenčkih in otrocih od šest tednov do pet let. glej poglavja 4. 4 in 5. 1 v informacijah o izdelku za informacije o zaščiti proti specifičnim pnevmokoknim serotipom. uporaba synflorix je treba določiti na podlagi uradnih priporočil, ob upoštevanju vpliva invazivnih bolezni v različnih starostnih skupin, kot tudi variabilnost serotip epidemiologija v različnih geografskih področjih,.

Slovenia - slovensk - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

gsk d.o.o., ljubljana - davični toksoid; hemaglutinin, filamentozni; tetanusni toksoid; poliovirus tipa 1 (sev mahoney), inaktivirani; poliovirus tipa 2 (sev mef-1), inaktivirani; poliovirus tipa 3 (sev saukett), inaktivirani; pertaktin; toksoid oslovskega kašlja - suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi - davični toksoid 2 i.e. / 1 ml  hemaglutinin, filamentozni8 i.e. / 1 ml  tetanusni toksoid20 i.e. / 1 ml  poliovirus tipa 1 (sev mahoney), inaktivirani40 i.e. / 1 ml  poliovirus tipa 2 (sev mef-1), inaktivirani8 i.e. / 1 ml  poliovirus tipa 3 (sev saukett), inaktivirani32 i.e. / 1 ml  pertaktin2,5 i.e. / 1 ml  toksoid oslovskega kašlja8 i.e. / 1 ml; hemaglutinin, filamentozni 8 i.e. / 1 ml  tetanusni toksoid20 i.e. / 1 ml  poliovirus tipa 1 (sev mahoney), inaktivirani40 i.e. / 1 ml  poliovirus tipa 2 (sev mef-1), inaktivirani8 i.e. / 1 ml  poliovirus tipa 3 (sev saukett), inaktivirani32 i.e. / 1 ml  pertaktin2,5 i.e. / 1 ml  toksoid oslovskega kašlja8 i.e. / 1 ml; tetanusni toksoid 20 i.e. / 1 ml  poliovirus tipa 1 (sev mahoney), inaktivirani40 i.e. / 1 ml  poliovirus tipa 2 (sev mef-1), inaktivirani8 i.e. / 1 ml  poliovirus tipa 3 (sev saukett), inaktivirani32 i.e. / 1 ml  pertaktin2,5 i.e. / 1 ml  toksoid oslovskega kašlja8 i.e. / 1 ml; poliovirus tipa 1 (sev mahoney), inaktivirani 40 i.e. / 1 ml  poliovirus tipa 2 (sev mef-1), inaktivirani8 i.e. / 1 ml  poliovirus tipa 3 (sev saukett), inaktivirani32 i.e. / 1 ml  pertaktin2,5 i.e. / 1 ml  toksoid oslovskega kašlja8 i.e. / 1 ml; poliovirus tipa 2 (sev mef-1), inaktivirani 8 i.e. / 1 ml  poliovirus tipa 3 (sev saukett), inaktivirani32 i.e. / 1 ml  pertaktin2,5 i.e. / 1 ml  toksoid oslovskega kašlja8 i.e. / 1 ml; poliovirus tipa 3 (sev saukett), inaktivirani 32 i.e. / 1 ml  pertaktin2,5 i.e. / 1 ml  toksoid oslovskega kašlja8 i.e. / 1 ml; pertaktin 2,5 i.e. / 1 ml  toksoid oslovskega kašlja8 i.e. / 1 ml; toksoid oslovskega kašlja 8 i.e. / 1 ml - mešano cepivo proti davici, oslovskemu kašlju, otroški paralizi in tetanusu

Slovenia - slovensk - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

gsk d.o.o., ljubljana - davični toksoid; hemaglutinin, filamentozni; tetanusni toksoid; pertaktin; toksoid oslovskega kašlja - suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi - davični toksoid 2 i.e. / 1 ml  hemaglutinin, filamentozni8 i.e. / 1 ml  tetanusni toksoid20 i.e. / 1 ml  pertaktin2,5 i.e. / 1 ml  toksoid oslovskega kašlja8 i.e. / 1 ml; hemaglutinin, filamentozni 8 i.e. / 1 ml  tetanusni toksoid20 i.e. / 1 ml  pertaktin2,5 i.e. / 1 ml  toksoid oslovskega kašlja8 i.e. / 1 ml; tetanusni toksoid 20 i.e. / 1 ml  pertaktin2,5 i.e. / 1 ml  toksoid oslovskega kašlja8 i.e. / 1 ml; pertaktin 2,5 i.e. / 1 ml  toksoid oslovskega kašlja8 i.e. / 1 ml; toksoid oslovskega kašlja 8 i.e. / 1 ml - cepivo proti oslovskemu kašlju s prečiščenimi antigeni in toksoidi

Slovenia - slovensk - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

alvogen ipco s.ar.l - imatinib - filmsko obložena tableta - imatinib 100 mg / 1 tableta - imatinib

Slovenia - slovensk - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

alvogen ipco s.ar.l - imatinib - filmsko obložena tableta - imatinib 100 mg / 1 tableta - imatinib