Tracleer Den europeiske union - spansk - EMA (European Medicines Agency)

tracleer

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - los antihipertensivos,los - tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (hap) para mejorar la capacidad de ejercicio y los síntomas en pacientes con clase funcional iii de la oms. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. , algunas mejoras también se han demostrado en pacientes con hap que clase funcional ii. tracleer también está indicado para reducir el número de nuevas úlceras digitales en pacientes con esclerosis sistémica y continua digital de la enfermedad de úlcera.

Orkambi Den europeiske union - spansk - EMA (European Medicines Agency)

orkambi

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - fibrosis quística - otros productos del sistema respiratorio - orkambi comprimidos está indicado para el tratamiento de la fibrosis quística (fq) en pacientes mayores de 6 años y más que son homocigotos para la mutación f508del en el gen cftr. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Prolia Den europeiske union - spansk - EMA (European Medicines Agency)

prolia

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en hombres con mayor riesgo de fracturas. en mujeres posmenopáusicas prolia reduce significativamente el riesgo de fracturas vertebrales, no vertebrales y de cadera. el tratamiento de la pérdida ósea asociada a la hormona de la ablación en los hombres con cáncer de próstata en mayor riesgo de fracturas. en hombres con cáncer de próstata que reciben ablación hormonal, prolia reduce significativamente el riesgo de fracturas vertebrales.

Xgeva Den europeiske union - spansk - EMA (European Medicines Agency)

xgeva

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - medicamentos para el tratamiento de enfermedades óseas - prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fractura patológica, radioterapia ósea, compresión de la médula espinal o cirugía ósea) en adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea (ver sección 5. el tratamiento de adultos y esqueléticamente maduros adolescentes con tumor de células gigantes de hueso que es irresecable o donde la resección quirúrgica es el resultado probable de la morbilidad grave. .

Olysio Den europeiske union - spansk - EMA (European Medicines Agency)

olysio

janssen-cilag international nv - simeprevir - hepatitis c, crónica - antivirales para uso sistémico - olysio está indicado en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la hepatitis c crónica (chc) en pacientes adultos. para el virus de la hepatitis c (vhc) de genotipo específico de la actividad.

Stelara Den europeiske union - spansk - EMA (European Medicines Agency)

stelara

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - inmunosupresores - la enfermedad de crohn diseasestelara está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con moderada a gravemente activa la enfermedad de crohn que han tenido una respuesta inadecuada, perdió respuesta a, o eran intolerantes a la terapia convencional o un tnfa antagonista o tienen contraindicaciones médicas a dichas terapias. la colitis colitisstelara está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con moderada a gravemente activa la colitis ulcerosa que han tenido una respuesta inadecuada con, pérdida de respuesta a, o eran intolerantes a la terapia convencional o biológico o tienen contraindicaciones médicas a dichas terapias. la placa psoriasisstelara está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas en adultos que no responden, o que tienen una contraindicación de, o intolerancia a la otra terapia sistémica incluyendo ciclosporina, metotrexato psoraleno y luz ultravioleta a. pediátrica de la placa psoriasisstelara está indicado para el tratamiento de moderada a severa psoriasis en placas en los pacientes niños y adolescentes de la edad de 6 años y mayores, que son inadecuadamente controlada por, o son intolerantes a otras terapias sistémicas o phototherapies. psoriásica arthritisstelara, solo o en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos cuando la respuesta a la anterior no biológicos antirreumáticos modificadores de la enfermedad medicamentos (dmard), la terapia ha sido insuficiente.

Repatha Den europeiske union - spansk - EMA (European Medicines Agency)

repatha

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - agentes modificadores de lípidos - la hipercolesterolemia y mixto dyslipidaemiarepatha está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigota familiar y no familiar) o dislipemia mixta, como un complemento de la dieta:en combinación con una estatina o de estatinas con otros hipolipemiantes terapias en pacientes incapaces de alcanzar metas de ldl-c con la dosis máxima tolerada de una estatina o,solos o en combinación con otros hipolipemiantes terapias en los pacientes que son las estatinas intolerante, o que una estatina está contraindicada. familiar homocigótica hypercholesterolaemiarepatha está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años y más con hipercolesterolemia familiar homocigótica en combinación con otros hipolipemiantes terapias. establecido cardiovascular aterosclerótica diseaserepatha está indicado en adultos con lo establecido por enfermedad cardiovascular aterosclerótica (infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o enfermedad arterial periférica) para reducir el riesgo cardiovascular mediante la reducción de niveles de ldl-c, como adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo:en combinación con la dosis máxima tolerada de una estatina con o sin otros reductores de lípidos terapias o,solos o en combinación con otros hipolipemiantes terapias en los pacientes que son las estatinas intolerante, o que una estatina está contraindicada. para que los resultados del estudio con respecto a los efectos sobre el ldl-c, eventos cardiovasculares y de las poblaciones estudiadas, consulte la sección 5.

Opsumit Den europeiske union - spansk - EMA (European Medicines Agency)

opsumit

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hipertensión, pulmonar - los antihipertensivos,los - opsumit, como monoterapia o en combinación, está indicado para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (hap) en pacientes adultos de la clase funcional (fc) ii a iii de la oms.. la eficacia se ha demostrado en un pah la población, incluyendo a idiopática y hereditarias de la pah, pah asociados con trastornos del tejido conectivo, y la hap asociada con corrección simple enfermedad cardíaca congénita.

Parsabiv Den europeiske union - spansk - EMA (European Medicines Agency)

parsabiv

amgen europe b.v. - etelcalcetide hydrochloride - hiperparatiroidismo, secundario - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv está indicado para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (shpt) en pacientes adultos con enfermedad renal crónica (erc) en terapia de hemodiálisis.

Vectibix Den europeiske union - spansk - EMA (European Medicines Agency)

vectibix

amgen europe b.v. - panitumumab - neoplasias colorrectales - agentes antineoplásicos - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. en segunda línea, en combinación con folfiri para los pacientes que han recibido de primera línea fluoropirimidina basado en la quimioterapia (excluyendo irinotecan). , como monoterapia después del fracaso de la fluoropirimidina-, oxaliplatino, y irinotecan que contienen los regímenes de quimioterapia.