Kiovig Den europeiske union - rumensk - EMA (European Medicines Agency)

kiovig

takeda manufacturing austria ag - imunoglobulină umană normală (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - seruri imune și imunoglobuline, - terapie de substituție la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:sindroame de imunodeficiență primară cu deficiențe de producerea de anticorpi;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică, la care tratamentul profilactic cu antibiotice a eșuat;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente în platou-faza-multiple-mielom pacienții care nu au răspuns la imunizarea pneumococică;hipogamaglobulinemie la pacienți după transplant alogen hematopoietice-transplantul de celule stem (tcsh);sida congenitală și infecții bacteriene recurente. imunomodulare la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:trombocitopenie imună primară (itp), la pacienții cu risc înalt de sângerare sau înainte de o intervenție chirurgicală pentru a corecta numărul de trombocite;sindromul guillain barré;boala kawasaki;neuropatie motorie multifocală (nmm).

Privigen Den europeiske union - rumensk - EMA (European Medicines Agency)

privigen

csl behring gmbh - imunoglobulină umană normală (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - seruri imune și imunoglobuline, - terapie de substituție la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:imunodeficiență primară (idp) sindroame cu afectarea producerea de anticorpi;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente la pacienți cu leucemie limfocitară cronică, la care tratamentul profilactic cu antibiotice a eșuat;hipogamaglobulinemie și infecții bacteriene recurente în platou-faza-multiple-mielom pacienții care nu au răspuns la imunizarea pneumococică;hipogamaglobulinemie la pacienți după transplant alogen hematopoietice-transplantul de celule stem (tcsh);sida congenitală cu infecții bacteriene recurente. imunomodulare la adulți, și la copii și adolescenți (0-18 ani) în:trombocitopenie imună primară (itp), la pacienții cu risc înalt de sângerare sau înainte de o intervenție chirurgicală pentru a corecta numărul de trombocite;sindromul guillain-barré;boala kawasaki;polineuropatie demielinizantă inflamatorie cronică (pdic). numai o experiență limitată privind utilizarea intravenoasă de imunoglobuline la copii cu pdic.

Tasmar Den europeiske union - rumensk - EMA (European Medicines Agency)

tasmar

viatris healthcare limited - tolcapone - boala parkinson - anti-parkinson droguri, alți agenți dopaminergici - tasmar este indicat în asociere cu levodopa / benserazidă sau levodopa / carbidopa pentru utilizarea la pacienţii cu levodopa-receptiv idiopatică boala parkinson şi fluctuaţiilor motorii, care nu au reuşit să răspundă la sau sunt intoleranta fata de alte inhibitori de cateholului-o-metiltransferază (comt). din cauza riscului potențial fatal, leziuni hepatice acute, tasmar nu ar trebui să fie considerat ca prima linie de terapie adjuvantă la tratamentul cu levodopa / benserazidă sau levodopa / carbidopa. deoarece tasmar ar trebui să fie utilizate numai în combinație cu levodopa / benserazida si levodopa / carbidopa, informațiile de prescriere pentru aceste medicamente care conțin levodopa este, de asemenea, aplicabile pentru utilizarea lor concomitentă cu tasmar.

Viraferon Den europeiske union - rumensk - EMA (European Medicines Agency)

viraferon

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - imunostimulante, - hepatita cronică b: tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică b asociată cu dovezi de hepatita b cu replicare virală (prezența adn-vhb si aghbe), valori crescute ale alanin aminotransferazei (alt) și dovedită histologic și inflamație hepatică activă și/sau fibroză. hepatită cronică c:adulți:introna este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică c, care prezintă valori crescute ale transaminazelor, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc seric sau anti-vhc (vezi pct. 4. cel mai bun mod de a utiliza introna în această indicație este în asociere cu ribavirină. copii și adolescenți:introna este destinat pentru a fi utilizat, în asociere cu ribavirina, pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de 3 ani și mai în vârstă, care au hepatită cronică c, netratați anterior, fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru arn-vhc seric. decizia de a trata ar trebui să fie făcută de la caz la caz, luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii, cum ar fi inflamația și fibroza hepatică, precum și factori de prognostic pentru răspuns, genotipul vhc și încărcătura virală. beneficiile așteptate de tratament ar trebui să fie cântărite în raport cu siguranță observat rezultate pentru subiecții copii și adolescenți în studiile clinice (a se vedea secțiunile 4. 4, 4. 8 și 5.

Dimethyl fumarate Neuraxpharm Den europeiske union - rumensk - EMA (European Medicines Agency)

dimethyl fumarate neuraxpharm

laboratorios lesvi s.l. - fumarat de dimetil - scleroză multiplă, scleroză multiplă recurent-remisivă - imunosupresoare - dimethyl fumarate neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

ZOMEN PLUS 30 mg/12,5 mg Romania - rumensk - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

zomen plus 30 mg/12,5 mg

a. menarini manufacturing logistics & serv. s.r.l. - italia - combinatii (zofenoprilum+hydrochlorothiazidum) - compr. film. - 30mg/12,5mg - combinatii de inhibitori ai e.c.a. inhibitori ai e.c.a. si diuretice - combinati

VORTEMYEL 3,5 mg Romania - rumensk - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

vortemyel 3,5 mg

synthon hispania s.l. - spania - bortezomibum - pulb. pt. sol. inj. - 3,5mg - alte antineoplazice alte antineoplazice

SIMEBETES 50 mg/1000 mg Romania - rumensk - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

simebetes 50 mg/1000 mg

pharmacare premium ltd. - malta - combinatii (sitagliptinum+metforminum) - compr. film. - 50mg/1000mg - analogi ai glp-1 combinatii de antidiabetice orale