Den europeiske union - rumensk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinurie, paroxismal - imunosupresoare - soliris este indicat la adulți și copii pentru tratamentul:hemoglobinurie paroxistică nocturnă (hpn). dovezi de beneficii clinice este demonstrată la pacienții cu hemoliză cu simptom clinic(s) indică un grad înalt de activitate a bolii, indiferent de transfuzie istorie (a se vedea secțiunea 5. atipic sindrom hemolitic-uremic (ahus). soliris este indicat la adulți pentru tratamentul:refractare generalizate miastenia gravis (gmg) la pacienții care sunt anti-receptorilor de acetilcolină (achr) anticorpi-pozitiv (a se vedea secțiunea 5. oftalmoneuromielită optica tulburare de spectru (nmosd) la pacienții care sunt anti-aquaporin-4 (aqp4) anticorpi pozitiv cu un curs recurente ale bolii.

Romania - rumensk - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

betapharm arzneimittel gmbh - germania - bortezomibum - pulb. pt. sol. inj. - 3,5mg - alte antineoplazice inhibitori de proteazom

Den europeiske union - rumensk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - leucemia limfoblastică limfoblastică a celulelor precursoare - agenți antineoplazici - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Den europeiske union - rumensk - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriazis - imunosupresoare - tratamentul pacienţilor adulţi cu moderată până la psoriazis în plăci cronic sever care nu au reuşit să răspundă la, sau care au o contraindicaţie la, sau sunt intoleranta la alte tratamente sistemice, inclusiv ciclosporină, metotrexatul si puva (vezi sectiunea 5. 1 - eficacitate clinică).

Romania - rumensk - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

smithkline beecham pharmaceuticals - marea britanie - kalii + acid clavulanicum - pulb. pt. sol. perf. - 2000mg/200mg - antibiotice beta-lactamice, peniciline peniciline in combinatii incl. inhibitori de betalactamaza

Romania - rumensk - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

biont a.s. - republica slovaca - fludeoxiglucoza (18f) - sol inj. - 200-1300mbq/ml - preparate pentru detectarea tumorilor alte radiofarmaceutice pt. detectarea tumorilor

Den europeiske union - rumensk - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - modificat virusul sindromului respirator și reproducător viu al porcului modificat - immunologicals for suidae, live viral vaccines - porci - pentru imunizarea activă din punct de vedere clinic sănătos porci de la 1 zi de varsta intr-un porcine, sindromul respirator și de reproducție (prrs) virus mediu contaminat, pentru a reduce viremia și nazale vărsare cauzate de infecția cu european tulpini de virus prrs (genotip 1). porcine de înfrățire: în plus, s-a demonstrat că vaccinarea purinilor seronegativi de o zi a redus semnificativ leziunile pulmonare împotriva provocării administrate la 26 săptămâni după vaccinare. vaccinarea seronegative 2 săptămâni purcei a fost demonstrat pentru a reduce semnificativ leziunile pulmonare și orală vărsare împotriva provocare administrat la 28 de zile si la 16 saptamani post-vaccinare. scrofițe și scroafe: În plus, pre-sarcina de vaccinare din punct de vedere clinic sănătos scrofițe și scroafe, fie seropozitiv sau seronegativ, a fost demonstrat pentru a reduce transplacentar infectia cauzata de virusul prrs în timpul treilea trimestru de sarcină, și de a reduce asociate impact negativ asupra performanței reproductive (reducerea apariției de copii născuți morți, de purcel viremia de la naștere și la înțărcare, de leziunile pulmonare și a încărcăturii virale în plămâni în purceilor la înțărcare).

Romania - rumensk - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

smithkline beecham pharmaceuticals - marea britanie - kalii + acid clavulanicum - pulb. pt. sol. perf. - 2000mg/200mg - antibiotice beta-lactamice, peniciline peniciline in combinatii incl. inhibitori de betalactamaza

Romania - rumensk - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

biont a.s. - republica slovaca - fludeoxiglucoza (18f) - sol. inj. - 200-1300mbq/ml - preparate pentru detectarea tumorilor alte radiofarmaceutice pt. detectarea tumorilor

Den europeiske union - rumensk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - purpură, trombocitopenică, idiopatică - hemostatice - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. corticosteroizi, imunoglobuline). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. corticosteroizi, imunoglobuline).