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astrazeneca ab - roflumilast - doença pulmonar, obstrução crônica - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - libertek é indicado para o tratamento de manutenção da doença pulmonar obstrutiva crônica crônica (copd) (vef1 pós-broncodilatador menos de 50% previsto) associada à bronquite crônica em pacientes adultos com história de exacerbações freqüentes como complemento ao tratamento broncodilatador.

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gilead sciences ireland uc - a emtricitabina, rilpivirine hydrochloride, tenofovir alafenamide - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - tratamento de adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 12 anos com peso corporal de pelo menos 35 kg) infectados com vírus da imunodeficiência humana 1 (hiv 1) sem mutações conhecidas associadas à resistência à classe de inibidor de transcriptase reversa não nucleósida (nnrti), tenofovir ou emtricitabina e com uma carga viral ≤ 100,000 cópias de arn do hiv 1 / ml.

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gilead sciences ireland uc - idelalisib - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, other antineoplastic agents - zydelig is indicated in combination with an anti‑cd20 monoclonal antibody (rituximab or ofatumumab) for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll):who have received at least one prior therapy, oras first line treatment in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in patients who are not eligible for any other therapies. zydelig is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with follicular lymphoma (fl) that is refractory to two prior lines of treatment.

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gilead sciences ireland uc - fumarato de tenofovir disoproxil - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirais para uso sistêmico - hiv 1 infectionviread 123 mg película comprimidos revestidos está indicada em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv 1 infectados pacientes pediátricos, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com idades entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 17 kg a menos do que 22 kg. a escolha de viread, para tratamento anti-retroviral experientes pacientes com hiv-1 de infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectionviread 123 mg película comprimidos revestidos está indicada para o tratamento da hepatite b crônica em pacientes pediátricos com idade entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 17 kg a menos do que 22 kg, withcompensated doença hepática e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral e persistentemente elevados de alt sérica níveis, ou evidência histológica de inflamação moderada a severa e/ou fibrose. com relação à decisão de iniciar o tratamento em pacientes pediátricos, consulte as secções 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 163 mg película comprimidos revestidos está indicada em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv 1 infectados pacientes pediátricos, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com idades entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 22 kg a menos do que 28 kg. a escolha de viread, para tratamento anti-retroviral experientes pacientes com hiv-1 de infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectionviread 163 mg película comprimidos revestidos está indicada para o tratamento da hepatite b crônica em pacientes pediátricos com idade entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 22 kg a menos do que 28 kg, com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral e persistentemente elevados de alt sérica níveis, ou evidência histológica de inflamação moderada a severa e/ou fibrose. com relação à decisão de iniciar o tratamento em pacientes pediátricos, consulte as secções 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 204 mg película comprimidos revestidos está indicada em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv 1 infectados pacientes pediátricos, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com idades entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 28 kg a menos do que 35 kg. a escolha de viread, para tratamento anti-retroviral experientes pacientes com hiv-1 de infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectionviread 204 mg película comprimidos revestidos está indicada para o tratamento da hepatite b crônica em pacientes pediátricos com idade entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 28 kg a menos do que 35 kg, com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral e persistentemente elevados de alt sérica níveis ou evidência histológica de inflamação moderada a severa e/ou fibrose. com relação à decisão de iniciar o tratamento em pacientes pediátricos, consulte as secções 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 245 mg película comprimidos revestidos está indicada em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de adultos infectados hiv 1. em adultos, a demonstração do benefício de viread em hiv 1 infecção é baseada nos resultados de um estudo no tratamento ingênuo pacientes, incluindo pacientes com carga viral elevada (> 100.000 cópias/ml), e os estudos em que viread foi adicionado à base estável terapia (principalmente tritherapy) em antiretroviral pré-tratados os pacientes com falência virológica precoce (< 10.000 cópias/ml, com a maioria dos pacientes com < 5.000 cópias/ml). viread 245 mg película comprimidos revestidos também são indicados para o tratamento de hiv 1 infectados adolescentes, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com idades de 12 a < 18 anos. a escolha de viread, para tratamento anti-retroviral experientes pacientes com hiv-1 de infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectionviread 245 mg película comprimidos revestidos está indicada para o tratamento da hepatite b crônica em adultos com:doença hepática compensada, com evidências de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose (consulte a secção 5. provas de lamivudina resistente ao vírus da hepatite b (ver seções 4. 8 e 5. descompensada, doença hepática (ver seções 4. 4, 4. 8 e 5. viread 245 mg película comprimidos revestidos está indicada para o tratamento da hepatite crônica b em adolescentes de 12 a < 18 anos de idade com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral e persistentemente elevados de alt sérica níveis, ou evidência histológica de inflamação moderada a severa e/ou fibrose. com relação à decisão de iniciar o tratamento em pacientes pediátricos, consulte as secções 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g de granulado é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv 1 infectados pacientes pediátricos, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, de 2 a < 6 anos de idade, e acima de 6 anos de idade, para quem de uma forma de dosagem sólida não é adequado. viread 33 mg/g de grânulos são também indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv 1 adultos infectados para quem de uma forma de dosagem sólida não é adequado. em adultos, a demonstração do benefício de viread em hiv 1 infecção é baseada nos resultados de um estudo no tratamento ingênuo pacientes, incluindo pacientes com carga viral elevada (> 100.000 cópias/ml), e os estudos em que viread foi adicionado à base estável terapia (principalmente tritherapy) em antiretroviral pré-tratados os pacientes com falência virológica precoce (< 10.000 cópias/ml, com a maioria dos pacientes com < 5.000 cópias/ml). a escolha de viread, para tratamento anti-retroviral experientes pacientes com hiv-1 de infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectionviread 33 mg/g de grânulos são indicados para o tratamento da hepatite b crônica em adultos, para os quais uma forma de dosagem sólida não é apropriado, de acordo com:doença hepática compensada, com evidências de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose (consulte a secção 5. provas de lamivudina resistente ao vírus da hepatite b (ver seções 4. 8 e 5. descompensada, doença hepática (ver seções 4. 4, 4. 8 e 5. viread 33 mg/g de grânulos são também indicado para o tratamento da hepatite b crónica em doentes pediátricos patients2 para < 18 anos de idade para os quais uma forma de dosagem sólida não é apropriado, de acordo com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral, e persistentemente elevados de alt sérica níveis, ou evidência histológica de inflamação moderada a severa e/ou fibrose. com relação à decisão de iniciar o tratamento em pacientes pediátricos, consulte as secções 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5.

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astrazeneca ab - palivizumab - infecções respiratórias do vírus sincitial - imune soros e imunoglobulinas, - synagis é indicada para a prevenção de graves mais baixas do tracto respiratório doença que requer hospitalização causada pelo vírus sincicial respiratório (vsr) em crianças de alto risco para o vírus respiratório sincicial doença:crianças nascidas em 35 semanas de gestação ou menos, e menos de seis meses de idade no início do rsv temporada;crianças com menos de dois anos de idade e com necessidade de tratamento para bronchopulmonary dysplasia nos últimos seis meses;crianças com menos de dois anos de idade e com haemodynamically significativo doença cardíaca congênita.

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gilead sciences ireland uc - cobicistat - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - tybost is indicated as a pharmacokinetic enhancer of atazanavir 300 mg once daily or darunavir 800 mg once daily as part of antiretroviral combination therapy in human immunodeficiency virus-1 (hiv-1) infected adults and adolescents aged 12 years and older:weighing at least 35 kg co‑administered with atazanavir orweighing at least 40 kg co‑administered with darunavir.

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gilead sciences ireland uc - fumarato de tenofovir alafenamida - hepatite b - antivirais para uso sistêmico - vemlidy is indicated for the treatment of chronic hepatitis b (chb) in adults and paediatric patients 6 years of age and older weighing at least 25 kg (see section 5.

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gilead sciences ireland uc - sofosbuvir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. para o vírus da hepatite c (vhc) genótipo atividade específica, consulte as secções 4. 4 e 5. sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adults and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 e 5. para o vírus da hepatite c (vhc) genótipo atividade específica, consulte as secções 4. 4 e 5.

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swedish orphan biovitrum international ab - nitisinona - tyrosinemias - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

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astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - agentes antitrombóticos - o possia, co-administrado com ácido acetilsalicílico (asa), é indicado para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos com síndromes coronarianas agudas (angina instável, infarto do miocárdio sem elevação do st [nstemi] ou infarto do miocárdio com elevação do st [stemi] ); incluindo pacientes gerenciados medicamente, e aqueles que são administrados com intervenção coronária percutânea (pci) ou injerto de bypass da artéria coronária (cabg).