Sveits - tysk - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

janssen-cilag ag - ustekinumabum - injektionslösung in fertigspritze - ustekinumabum 45 mg, saccharum, histidinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml. - plaque-psoriasis ab 6 jahren, psoriasis-arthritis, morbus crohn, ulcerative colitis - biotechnologika

Sveits - tysk - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

janssen-cilag ag - ustekinumabum - injektionslösung in fertigspritze - ustekinumabum 90 mg, saccharum, histidinum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml. - plaque-psoriasis ab 6 jahren, psoriasis-arthritis, morbus crohn, ulcerative colitis - biotechnologika

Sveits - tysk - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

janssen-cilag ag - ustekinumabum - injektionslösung - ustekinumabum 90 mg, zucker, histidinum, polysorbatum 80, wasser iniectabilia q.s. zu einer lösung anstelle von 1 ml. - plaque-psoriasis ab 6 jahren, psoriasis-arthritis bei erwachsenen, morbus crohn bei erwachsenen, ulcerative colitis bei erwachsenen - biotechnologika

Chile - spansk - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

johnson & johnson de chile s.a. - ustekinumab - ustekinumab (adn recombinante) 90,00 mg - está indicado para el tratamiento de la psoriasis de placa moderada a severa en adultos en quienes ha fallado la respuesta, está contraindicado, o son intolerantes a otras terapias sistémicas incluyendo ciclosporina, metotrexato y puva artritis psoriásica (psa): • stelara, solo o en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos cuando la respuesta a tratamientos previos no biológicos con medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (farme) ha sido inadecuada. enfermedad de crohn stelara está indicado para el tratamiento de la enfermedad de crohn activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o a antagonistas de tnf alfa o presenten contraindicaciones médicas a esos tratamientos. colitis ulcerosa stelara® está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o a un medicamento biológico o presenten contraindicaciones médicas a esos tratamientos (ver “propiedades farmacodinámicas”).

Chile - spansk - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

johnson & johnson de chile s.a. - ustekinumab - ustekinumab (adn recombinante) 45,00 mg - está indicado para el tratamiento de la psoriasis de placa moderada a severa en adultos en quienes ha fallado la respuesta, está contraindicado, o son intolerantes a otras terapias sistémicas incluyendo ciclosporina, metotrexato y puva artritis psoriásica (psa): • stelara, solo o en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en pacientes adultos cuando la respuesta a tratamientos previos no biológicos con medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (farme) ha sido inadecuada. enfermedad de crohn stelara está indicado para el tratamiento de la enfermedad de crohn activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o a antagonistas de tnf alfa o presenten contraindicaciones médicas a esos tratamientos. colitis ulcerosa stelara® está indicado para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en pacientes adultos que hayan tenido una respuesta inadecuada, presenten pérdida de respuesta o sean intolerantes al tratamiento convencional o a un medicamento biológico o presenten contraindicaciones médicas a esos tratamientos (ver “propiedades farmacodinámicas”).

Den europeiske union - tsjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunosupresiva - crohnova diseasestelara je indikován pro léčbu dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní crohnovou chorobou, kteří měli nedostatečnou odpověď, ztratil reakci na, nebo netolerovali buď konvenční terapie, nebo antagonisty tnfa, nebo mají zdravotní kontraindikace k takové léčby. ulcerózní colitisstelara je indikován pro léčbu dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou, kteří měli nedostatečnou odpověď, ztratil reakci na, nebo netolerovali buď konvenční terapie, nebo biologické nebo lékařské kontraindikace k takové léčby. deska psoriasisstelara je indikován pro léčbu středně závažné až závažné plakové psoriázy u dospělých, kteří nereagují nebo kteří mají kontraindikace nebo netolerují jinou systémovou léčbu, včetně cyclosporinu, methotrexatu a psoralen a ultrafialové záření. ložiskové psoriasisstelara je indikován pro léčbu středně závažné až závažné plakové psoriázy u dětí a dospívajících pacientů od věku 6 let a starších, kteří jsou nedostatečně kontrolovány, nebo netolerují jinou celkovou terapii nebo phototherapies. psoriatická arthritisstelara, samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem je indikován k léčbě aktivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů, pokud odpověď na předchozí non-biologické chorobu modifikující antirevmatické léky (dmard) terapie byla nedostatečná.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunosupresivi - crohnova diseasestelara je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo, ki so imeli neustreznega odziva, izgubil odgovor da, ali so bili nestrpni, da bodisi konvencionalne terapije ali tnfa antagonist ali imajo medicinske kontraindikacije za take terapije. ulcerozni colitisstelara je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom, ki so imeli neustreznega odziva, izgubil odgovor da, ali so bili nestrpni, da bodisi konvencionalne terapije ali biološkim ali imajo medicinske kontraindikacije za take terapije. plaketo psoriasisstelara je primerna za zdravljenje zmerno do hudo psoriazo v plakih pri odraslih, ki so se odzvali na ali ki so kontraindikacija za, ali so prenašali na druge sistemske terapije, vključno z ciclosporin, metotreksatom in psoralen ultravijolično a. pediatrični plaketo psoriasisstelara je primerna za zdravljenje zmerno do hudo psoriazo v plakih pri otrocih in mladostnikov bolnike, starejše od 6 let in več, ki so neustrezno nadzira, ali so nestrpni do druge sistemske terapije ali phototherapies. psoriatični arthritisstelara, samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom, je primerna za zdravljenje aktivnega psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odgovor na prejšnje ne-biološki bolezni spreminjajo antirheumatic drog (dmard) terapija je bila neustrezna.

Taiwan - kinesisk - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854) - ustekinumab - 注射液劑 - 主成分 () ; ustekinumab (1013002700) (...135mg/vial)mg/ml - ustekinumab - 1. 克隆氏症 [維持治療請使用stelara solution for injection (45mg/0.5ml or 90 mg/ml)]: 適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人：(1) 曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且曾接受抗tnfα藥物治療但並未失敗之病人。(2) 曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且未曾使用過抗tnfα藥物之病人。(3) 曾經使用一種(含)以上之抗tnfα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。2. 潰瘍性結腸炎(ulcerative colitis): 適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人，且對傳統治療(如：皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或其它生物製劑(如：腫瘤壞死因子[tnf]阻斷劑或vedolizumab) 治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。

Serbia - serbisk - Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

predstavniŠtvo janssen-cilag kft beograd - устекинумаб - rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu - 45mg/0.5ml

Serbia - serbisk - Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

predstavniŠtvo janssen-cilag kft beograd - устекинумаб - rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu - 90mg/ml