Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serogruppe b fhbp (rekombinant lipideret fhbp (faktor h bindende protein)) subfamilie a; neisseria meningitidis serogruppe b fhbp (rekombinant lipideret fhbp (faktor h bindende protein)) subfamilie b - meningitis, meningokok - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba er indiceret til aktiv immunisering af individer 10 år og ældre for at forhindre invasiv meningokok sygdom forårsaget af neisseria meningitidis serogruppe b. brug af denne vaccine bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - celle-associerede live rekombinant tyrkiet herpesvirus (stamme hvp360), der udtrykker den fusion protein af nd virus og vp2 protein af ibd virus - aviær herpes virus (marek ' s disease) + aviær infectious bursal disease (gumboro disease) + newcastle disease/paramyxovirus - chicken; embryonated chicken eggs - for active immunisation of one-day-old chicks or 18-19-day-old embryonated chicken eggs:to reduce mortality and clinical signs caused by newcastle disease (nd) virus,to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease (ibd) virus,to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by marek’s disease (md) virus.

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - rekombinant vesikulær stomatitis virus (stamme, indiana) med en sletning af konvolutten glycoprotein, som er erstattet med zaire ebolavirus (stamme kikwit 1995) overflade glycoprotein - hæmoragisk feber, ebola - vacciner - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. brug af ervebo bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - bortezomib - multipelt myelom - antineoplastiske midler - bortezomib som monoterapi eller i kombination med pegyleret liposomal doxorubicin eller dexamethason er indiceret til behandling af voksne patienter med progressive myelomatose, som har modtaget mindst 1 tidligere behandling, og som allerede har gennemgået eller er uegnet til hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib i kombination med melphalan og prednison er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, der ikke er berettiget til høj-dosis kemoterapi med hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib i kombination med dexamethason, eller med dexamethason og thalidomid, der er angivet for induktion behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet myelomatose, der er berettiget til høj-dosis kemoterapi med hæmatopoietisk stamcelle transplantation. bortezomib i kombination med rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin og prednison er indiceret til behandling af voksne patienter med tidligere ubehandlet mantle celle lymfom, der er uegnede til hæmatopoietisk stamcelle transplantation.

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

neutec pharma plc - rekombinant humant monoklonalt antistof til hsp - candidiasis - antimykotika til systemisk brug - behandling af invasiv candidiasis hos voksne patienter, i kombination med amphotericin b eller en lipid formulering af amphotericin b.

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipin, hydrochlorthiazid - forhøjet blodtryk - kardiovaskulære system - rasitrio er indiceret til behandling af essentiel hypertension som substitution terapi hos voksne patienter, hvis blodtryk er tilstrækkeligt kontrolleret på kombinationen af aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid givet samtidigt på den samme dosis niveau som i kombinationen.

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daclatasvir dihydrochlorid - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - daklinza er indiceret i kombination med andre lægemidler til behandling af kronisk hepatitis c virus (hcv) infektion hos voksne (se afsnit 4. 2, 4. 4 og 5. for hcv-genotype specifik aktivitet, se afsnit 4. 4 og 5.

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - efavirenz - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - sustiva er indiceret ved antiviral kombinationsbehandling af human-immunodeficiency virus-1 (hiv-1) -inficerede voksne, unge og børn på tre år og ældre. sustiva ikke er blevet tilstrækkelig undersøgt hos patienter med fremskreden hiv-sygdom, nemlig hos patienter med cd4 tæller < 50 celler/mm3, eller efter svigt af protease-hæmmer (pi)-holdige regimer. selv om krydsresistens over for efavirenz med pis er ikke blevet dokumenteret, og der er på nuværende tidspunkt ikke foreligger tilstrækkelige data om effekten af den efterfølgende anvendelse af pi-baseret kombinationsbehandling efter svigt af regimer, der indeholder sustiva.

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - atripla er en fastdosis kombination af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat. det er indiceret til behandling af hiv-1-infektion hos mennesker med virologisk suppression til hiv-1-rna-niveauer på <50 kopier / ml på deres nuværende antiretrovirale kombinationsbehandling i mere end tre måneder. patienter skal ikke have oplevet virologisk svigt på nogen forudgående antiretroviral terapi og skal være kendt for ikke at have nærede virus-stammer med mutationer overdragelse af betydelige modstand mod nogen af de tre komponenter, der er indeholdt i atripla forud for indledningen af deres første antiretroviral behandling opskrift. demonstration af gavn af atripla er primært baseret på 48-uge af data fra et klinisk studie, hvor patienter med stabil virologisk undertrykkelse på en kombination af antiretrovirale terapi ændret til atripla. ingen data er tilgængelige fra kliniske studier med atripla i behandling-naivt eller stærkt forbehandles patienter. ingen data til rådighed til at støtte kombination af atripla og andre antiretrovirale agenter.

Den europeiske union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - efavirenz er indiceret ved antiviral kombinationsbehandling af human-immunodeficiency virus-1 (hiv-1) -inficerede voksne, unge og børn 3 år og ældre. efavirenz ikke er blevet tilstrækkeligt undersøgt hos patienter med fremskreden hiv-sygdom, nemlig hos patienter med cd4 tæller < 50 celler/mm3, eller efter svigt af protease-hæmmer (pi)-holdige regimer. selv om krydsresistens over for efavirenz med proteasehæmmere (pis) er ikke blevet dokumenteret, og der er på nuværende tidspunkt ikke foreligger tilstrækkelige data om effekten af den efterfølgende anvendelse af pi-baseret kombinationsbehandling efter svigt af regimer, der indeholder efavirenz.