Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abacavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ziagen is geïndiceerd voor antiretrovirale combinatietherapie voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) bij volwassenen, adolescenten en kinderen. de demonstratie van de voordelen van ziagen is voornamelijk gebaseerd op resultaten van onderzoeken die zijn uitgevoerd met een tweemaal daags regime, in de behandeling-naïeve volwassen patiënten op combinatie therapie. voor aanvang van de behandeling met abacavir, screening voor het vervoer van de hla-b*5701-allel moet worden uitgevoerd in een hiv-geïnfecteerde patiënt, ongeacht ras herkomst. abacavir mag niet worden gebruikt bij patiënten die bekend staat om het hla-b*5701-allel.

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - abacavir 300 mg/stuk - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - abacavir

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - immunosuppressiva - reumatoïde arthritisflixabi, in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de vermindering van tekenen en symptomen evenals de verbetering van de fysieke functie in:volwassen patiënten met een actieve ziekte wanneer de respons op disease-modifying antirheumatic drugs (dmards), inclusief methotrexaat, ontoereikend geweest. dult patiënten met ernstige, actieve en progressieve ziekte die niet eerder behandeld werden met methotrexaat of andere dmard ' s. in deze patiëntenpopulaties, een verlaging van het tarief van de progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray, is aangetoond (zie paragraaf 5. volwassenen de ziekte van crohn diseaseflixabi is geïndiceerd voor:reatment van matig tot ernstig actieve ziekte van crohn bij volwassen patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate cursus van de behandeling met een corticosteroïd en/of een immunosuppressivum; of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. reatment van fistulising, actieve ziekte van crohn bij volwassen patiënten die nog niet reageerden ondanks een volledige en adequate therapie met een conventionele behandeling (met inbegrip van antibiotica, drainage en immunosuppressieve therapie). pediatrische de ziekte van crohn diseaseflixabi is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve ziekte van crohn bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot 17 jaar die nog niet reageerden op conventionele therapie met inbegrip van een corticosteroïd, een immunomodulator en primaire voedingstherapie; of die intolerant zijn, of contra-indicaties voor dergelijke therapieën. infliximab is onderzocht alleen in combinatie met conventionele immunosuppressieve therapie. colitis colitisflixabi is geïndiceerd voor de behandeling van matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa bij volwassen patiënten die een onvoldoende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-mercaptopurine (6-mp) of azathioprine (aza), of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. pediatrische colitis colitisflixabi is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige actieve colitis ulcerosa bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 6 tot 17 jaar die een ontoereikende respons op conventionele therapie met inbegrip van corticosteroïden en 6-mp of aza, of die intolerant zijn, of in de medische contra-indicaties voor dergelijke therapieën. spondylitis spondylitisflixabiis geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassen patiënten die onvoldoende hebben gereageerd op conventionele therapie. psoriatica arthritisflixabi is geïndiceerd voor de behandeling van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere dmard-therapie is onvoldoende. flixabi moet worden toegediend:in combinatie met methotrexateor alleen bij patiënten die intolerantie voor methotrexaat of voor wie methotrexaat is gecontraïndiceerd. infliximab is gebleken voor het verbeteren van fysiek functioneren bij patiënten met artritis psoriatica, en om de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte (zie hoofdstuk 5. psoriasisflixabi is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassen patiënten die niet reageren op, of een contra-indicatie of intolerantie voor andere systemische therapie met inbegrip van cyclosporine, methotrexaat of psoraleen ultraviolet-a (puva) (zie sectie 5.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir, lamivudine - hiv-infecties - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - kivexa is geïndiceerd voor antiretrovirale combinatietherapie voor de behandeling van een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) bij volwassenen, adolescenten en kinderen met een lichaamsgewicht van ten minste 25 kg. voor aanvang van de behandeling met abacavir, screening voor het vervoer van de hla-b*5701-allel moet worden uitgevoerd in een hiv-geïnfecteerde patiënt, ongeacht ras herkomst. abacavir mag niet worden gebruikt bij patiënten die bekend staat om het hla-b*5701-allel.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - dolutegravir sodium, lamivudine, abacavir (as sulfate) - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - triumeq is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infected adults,  adolescents and children  weighing at least 25 kg who are antiretroviral treatment-naïve or are infected with hiv without documented or clinically suspected resistance to any of the three antiretroviral agents in triumeq.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - temsirolimus - carcinoma, renal cell; lymphoma, mantle-cell - antineoplastische middelen - renal-cell carcinomatorisel is geïndiceerd voor eerstelijns behandeling van volwassen patiënten met geavanceerde renal-cell carcinoma (rcc) die ten minste drie van de zes prognostische risicofactoren. mantel-cel lymphomatorisel is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidief en / of vuurvaste mantel-cel lymfoom (mcl).

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (als sulfaat), lamivudine, zidovudine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - trizivir is geïndiceerd voor de behandeling van infectie met het humaan-immunodeficiëntie-virus (hiv) bij volwassenen. deze vaste combinatie vervangt de drie componenten (abacavir, lamivudine en zidovudine) afzonderlijk gebruikt in vergelijkbare doseringen. het wordt aanbevolen dat de behandeling wordt gestart met abacavir, lamivudine en zidovudine apart voor de eerste zes tot acht weken. de keuze van deze vaste combinatie moet niet alleen worden gebaseerd op de mogelijke naleving van de criteria, maar vooral op de verwachte effectiviteit en risico ' s verbonden aan de drie nucleoside-analogen. de demonstratie van de voordelen van trizivir is voornamelijk gebaseerd op de resultaten van de studies uitgevoerd in de behandeling van naïeve patiënten of matig antiretrovirale ervaren patiënten met niet-gevorderde ziekte. bij patiënten met een hoge virale load (>100,000 kopieën/ml) keuze van de therapie moet speciale aandacht. kortom, de virologische suppressie met dit triple nucleoside-regime kon worden inferieur zijn aan die verkregen met andere multitherapies met name met inbegrip van versterkt protease remmers of niet-nucleoside reverse-transcriptase-remmers, daarom is het gebruik van trizivir moet alleen worden beschouwd als onder bijzondere omstandigheden (e. co-infectie met tuberculose). voor aanvang van de behandeling met abacavir, screening voor het vervoer van de hla-b*5701-allel moet worden uitgevoerd in een hiv-geïnfecteerde patiënt, ongeacht ras herkomst. screening is ook aan te raden voorafgaand aan de her-inwijding van abacavir in patiënten met een onbekende hla-b*5701-status die eerder getolereerd abacavir (zie 'beheer na een onderbreking van trizivir therapie'). abacavir mag niet worden gebruikt bij patiënten die bekend staat om het hla-b*5701-allel, tenzij er geen andere therapeutische optie is beschikbaar in deze patiënten, op basis van de behandeling van de geschiedenis en het testen van de weerstand.

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

orifarm a/s energivej 15 5260 odense (denemarken) - triamcinolonacetonide - suspensie voor injectie - benzylalcohol (e 1519) 9,9 mg/ml ; carmellose natrium (e 466) ; natriumchloride ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie, - triamcinolone

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

orifarm a/s energivej 15 5260 odense (denemarken) - triamcinolonacetonide - suspensie voor injectie - benzylalcohol (e 1519) 9,9 mg/ml ; carmellose natrium (e 466) ; natriumchloride ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie, - triamcinolone

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bristol-myers squibb b.v. orteliuslaan 1000 3528 bd utrecht - triamcinolonacetonide 40 mg/ml - suspensie voor injectie - benzylalcohol (e 1519) 9,9 mg/ml ; carmellose natrium (e 466) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; polysorbaat 80 (e 433) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - triamcinolone