Den europeiske union - italiensk - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - emofilia a - antiemorragici - trattamento e profilassi del sanguinamento in pazienti con emofilia a (deficit congenito di fattore viii). advate non contiene il fattore di von willebrand in quantità farmacologicamente efficace e pertanto non è indicato nella malattia di von willebrand.

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takeda manufacturing austria ag - inibitore c1 (umano) - angioedema, ereditario - c1-inibitore, derivati dal plasma, farmaci utilizzati nel angioedema ereditario - prevenzione del trattamento e pre-procedura degli attacchi di angioedema in adulti, adolescenti e bambini (di età pari o superiore a 2 anni) con angioedema ereditario (hae). la prevenzione di routine di attacchi di angioedema in adulti, adolescenti e bambini (6 anni e più) con gravi e ricorrenti attacchi di angioedema ereditario (hae), che sono intolleranti o non sufficientemente protette da prevenzione orale, trattamenti, o i pazienti che non sono adeguatamente gestiti con ripetuti trattamento acuto.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfasi - mucopolisaccaridosi ii - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - elaprase è indicato per il trattamento a lungo termine di pazienti con sindrome di hunter (mucopolisaccaridosi ii, mps ii). le femmine eterozigoti non sono state studiate negli studi clinici.

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takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabete mellito, tipo 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti adulti (in particolare pazienti sovrappeso) non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina e pioglitazone. in aggiunta, incresync può essere utilizzato per sostituire compresse separate di alogliptin e pioglitazone in quei pazienti adulti di età compresa tra 18 anni e anziani con diabete di tipo 2 mellito già stati trattati con questa combinazione. dopo l'inizio della terapia con incresync, i pazienti devono essere rivisto dopo tre-sei mesi per valutare l'adeguatezza della risposta al trattamento (e. riduzione dell'hba1c). nei pazienti che non mostrano una risposta adeguata, incresync deve essere interrotto. alla luce di potenziali rischi di una prolungata terapia con pioglitazone, i medici prescrittori devono confermare alla successiva routine di recensioni che il beneficio di incresync è mantenuto (vedere la sezione 4.

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takeda pharma a/s - fentanyl citrate - pain; cancer - analgesici - instanyl è indicato per la gestione del dolore episodico intenso negli adulti che già ricevono terapia di mantenimento con oppioidi per il dolore cronico da cancro. il dolore episodico è una esacerbazione transitoria del dolore che si verifica su uno sfondo di dolore persistente altrimenti controllato.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - guanfacine cloridrato - disturbo da deficit di attenzione con iperattività - antiadrenergic agents, centrally acting, antihypertensives, - intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (adhd) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. intuniv deve essere utilizzato come parte di un completo trattamento dell'adhd programma, in genere, compresi psicologico, educativo e sociale, misure di.

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takeda manufacturing austria ag - immunoglobulina umana normale (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - sieri immuni e immunoglobuline, - la terapia sostitutiva in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:primaria sindromi di immunodeficienza con alterata produzione di anticorpi;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in pazienti con leucemia linfocitica cronica, in cui gli antibiotici profilattici hanno fallito;hypogammaglobulinaemia e infezioni batteriche ricorrenti in altopiano-fase-di più i pazienti che non hanno risposto alla vaccinazione pneumococcica;hypogammaglobulinaemia in pazienti dopo trapianto allogenico di ematopoietica-trapianto di cellule staminali (hsct);congenita aids e infezioni batteriche ricorrenti. immunomodulazione in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in:primaria trombocitopenia immune (itp), in pazienti ad alto rischio di emorragia o prima di interventi chirurgici per correggere la conta piastrinica;la sindrome di guillain barré;malattia di kawasaki;neuropatia motoria multifocale (mmn).

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidasi alfa - malattia di fabry - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - il replagal è indicato per la terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine in pazienti con diagnosi confermata di malattia di fabry (deficit di α-galattosidasi-a).

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velaglucerase alfa - malattia di gaucher - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - vpriv è indicato per la terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine (ert) in pazienti con malattia di gaucher di tipo 1.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - sindromi da malassorbimento - altro apparato digerente e metabolismo prodotti, - revestive è indicato per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 1 anno con sindrome dell'intestino corto (sbs). i pazienti dovrebbero essere stabili dopo un periodo di adattamento intestinale dopo l'intervento. revestive è indicato per il trattamento di pazienti di età compresa tra 1 anno e sopra con sindrome dell'intestino corto. i pazienti dovrebbero essere stabili dopo un periodo di adattamento intestinale dopo l'intervento.