Østerrike - tysk - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

natrium ibandronat -

Tyskland - tysk - BVL (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit)

bayer ag - 250 g/l trifloxystrobin; 250 g/l fluopyram - suspensionskonzentrat - 250 g/l fluopyram; 250 g/l trifloxystrobin - top

Tyskland - tysk - BVL (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit)

bayer ag - 500 g/kg fenhexamid - wasserdispergierbares granulat - 500 g/kg fenhexamid - fungizid

Den europeiske union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

ferrer internacional s.a. - loxapin - schizophrenia; bipolar disorder - nervöses system - adasuve ist indiziert zur schnellen kontrolle von leichter bis mittelschwerer erregung bei erwachsenen patienten mit schizophrenie oder bipolarer störung. die patienten sollten sofort nach der kontrolle der akuten agitationssymptome behandelt werden.

Den europeiske union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastische mittel - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem oder refraktärem cd30+ hodgkin-lymphom (hl):nach asct, orfollowing mindestens zwei vorherigen therapien, wenn asct oder multi-agent-chemotherapie ist keine therapieoption. systemische anaplastische große zelle lymphomaadcetris in kombination mit cyclophosphamid, doxorubicin und prednison (kwk) ist indiziert für erwachsene patienten mit zuvor unbehandeltem, systemische anaplastische großen zell-lymphom (salcl). adcetris ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit rezidiviertem oder refraktärem salcl. kutane t-zell-lymphomaadcetris ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit cd30+ kutanen t-zell-lymphom (ctcl) nach mindestens 1 vorherige systemische therapie.

Den europeiske union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - aptivus ist in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur antiretroviralen kombinationstherapie bei hiv-1-infektionen bei hoch vorbehandelten erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren mit einem virus, das gegen mehrere proteasehemmer resistent ist. aptivus sollte nur als teil einer aktiven kombination der antiretroviralen therapie bei patienten, die keine anderen therapeutischen optionen. diese indikation basiert auf den ergebnissen von zwei phase-iii-studien, durchgeführt in stark vorbehandelten erwachsenen patienten (im median anzahl 12 vorherige antiretrovirale wirkstoffe) mit virus resistent gegen protease-inhibitoren und einer phase-ii-studie zur untersuchung der pharmakokinetik, sicherheit und wirksamkeit von aptivus bei überwiegend vorbehandelten jugendlichen patienten im alter von 12 bis 18 jahren. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit aptivus, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir, sollte besondere beachtung geschenkt werden, um die behandlung der geschichte der einzelnen patienten und das muster der mutationen im zusammenhang mit anderen agenten. genotypische oder phänotypische tests (wenn verfügbar) und die behandlung der geschichte sollten als richtschnur für die verwendung von aptivus. einleitung der behandlung sollte berücksichtigt werden, die kombinationen von mutationen, die möglicherweise negative auswirkungen auf die virologische reaktion auf aptivus, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir.

Den europeiske union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondaparinux-natrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antithrombotische mittel - 5-mg / 0. 3 ml und 2. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prävention von vte bei erwachsenen undergoing abdominal-chirurgie, die beurteilt werden, bei hohen risiko thromboembolischer komplikationen, wie beispielsweise patienten mit abdominal-krebs-chirurgie. prävention von vte bei erwachsenen patienten, die als hohes risiko für vte und die immobilisierte aufgrund einer akuten erkrankung wie beispielsweise herzinsuffizienz und / oder akuter erkrankungen der atemwege und / oder akuter infektiöser oder entzündlicher erkrankung. behandlung von erwachsenen mit einer akuten symptomatischen spontane oberflächliche-venenthrombosen der unteren extremitäten ohne begleitende tiefe venenthrombose. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarkt (stemi) bei erwachsenen patienten, die behandelt werden, mit thrombolytics oder der zunächst zu erhalten, keine andere form der reperfusion-therapie. 5-mg / 0. 4-ml, 7. 5-mg / 0. 6-ml-und 10-mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Den europeiske union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabin, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - atripla ist eine fixe kombination aus efavirenz, emtricitabin und tenofovirdisoproxilfumarat. es ist indiziert für die behandlung von hiv-1-infektion bei erwachsenen mit virologischer suppression auf hiv-1-rna-spiegel von <50 kopien / ml bei ihrer derzeitigen antiretroviralen kombinationstherapie für mehr als drei monate. patienten müssen nicht erlebt haben virologische versagen auf jede vorherige antiretrovirale therapie bekannt sein muss, nicht zu haben, hegte virus-stämmen mit mutationen, die verleihung erheblichen widerstand gegen jede der drei komponenten enthalten, die in atripla vor beginn der ersten antiretroviralen behandlung. die demonstration des nutzens von atripla ist in erster linie basiert auf 48-wochen-daten aus einer klinischen studie, in der patienten mit stabiler virologic unterdrückung auf eine kombination der antiretroviralen therapie verändert zu atripla. es gibt bisher keine daten aus klinischen studien mit atripla in behandlung-naiven oder in stark vorbehandelten patienten. keine daten sind verfügbar zur unterstützung der kombination von atripla und anderen antiretrovirale wirkstoffe.

Den europeiske union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisbenepali in kombination mit methotrexat ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, wenn die antwort auf krankheitsmodifizierende antirheumatika, einschließlich methotrexat (sofern nicht kontraindiziert), war die mangelnde. benepali gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. benepali ist auch indiziert in der behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. benepali, allein oder in kombination mit methotrexat, hat sich gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion. juvenile idiopathische arthritistreatment der polyarthritis (rheumafaktor-positiv oder-negativ) und der erweiterten oligoarthritis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von 2 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. behandlung der psoriasis-arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant, methotrexat. therapie der enthesitis-related arthritis bei jugendlichen ab dem alter von 12 jahren, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die haben sich als intolerant gegenüber der konventionellen therapie. etanercept wurde nicht untersucht bei kindern im alter von weniger als 2 jahren. psoriasis-arthritistreatment der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf frühere erkrankungen-antirheumatika-therapie nicht ausreicht,. etanercept hat sich gezeigt, zur verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. axial spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritistreatment von erwachsenen mit schwerer nicht-röntgenologische axiale spondyloarthritiden mit objektiven anzeichen der entzündung, wie angezeigt, durch erhöhtes c-reaktives protein (crp) und/oder magnetresonanztomographie (mrt) den nachweis, wer gehabt haben, die unzureichend auf nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids). plaque psoriasistreatment von erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis, die versagt, um zu reagieren, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen und ultraviolett-a-licht (puva). pädiatrischen plaque-psoriasistreatment der chronischen schweren plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab dem alter von 6 jahren, die unzureichend gesteuert, oder intolerant sind, andere systemische therapie oder lichttherapie.

Den europeiske union - tysk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - bortezomib - multiples myelom - antineoplastische mittel - bortezomib accord als monotherapie oder in kombination mit pegyliertem liposomalem doxorubicin oder dexamethason ist indiziert für die behandlung erwachsener patienten mit progressivem multiplem myelom erhalten haben, mindestens 1 vor der therapie und schon absolviert haben oder ungeeignet sind für hämatopoetische stammzell-transplantation. bortezomib accord in kombination mit melphalan und prednison ist angezeigt für die behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die nicht die voraussetzungen für eine hochdosis‑chemotherapie mit hämatopoetischer stammzelltransplantation. bortezomib accord in kombination mit dexamethason oder mit dexamethason und thalidomid, ist indiziert für die induktion behandlung erwachsener patienten mit zuvor unbehandeltem multiplen myelom, die berechtigt sind, die für eine hochdosis‑chemotherapie mit hämatopoetischer stammzelltransplantation. bortezomib accord in kombination mit rituximab, cyclophosphamid, doxorubicin und prednison ist angezeigt für die behandlung erwachsener patienten mit bisher unbehandelten mantelzell-lymphom, die nicht geeignet sind für hämatopoetische stammzell-transplantation.