Den europeiske union - tsjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudin, raltegravir draslíku - hiv infekce - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis je indikován v kombinaci s jinými anti‑retroviral léčivými přípravky k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (hiv‑1) u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 6 let a vážení alespoň 30 kg bez současnosti nebo minulosti důkazy o virové odolnosti vůči antivirotika ve formě (integrázy strand transfer inhibitor) a nrti (inhibitor reverzní transkriptázy nukleosidové) třídy (viz body 4. 2, 4. 4 a 5.

Den europeiske union - tsjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hypertenze, plicní - antihypertenzíva pro plicní arteriální hypertenzi - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. Účinnost byla prokázána v pau populace, včetně etiologie idiopatické nebo dědičné pah nebo pah spojenou s onemocněním pojivové tkáně. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Tsjekkia - tsjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sanofi pasteur, lyon array - 13899 inaktivovanÝ virus hepatitidy a - injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce - 160eu - hepatitida a, inaktivovanÝ celÝ virus

Den europeiske union - tsjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol acetátu a estradiolu - antikoncepce - pohlavní hormony a modulátory genitálního systému, - orální antikoncepce.

Den europeiske union - tsjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nepafenac - pain, postoperative; ophthalmologic surgical procedures - oftalmologické látky - nevanac is indicated for: , prevention and treatment of postoperative pain and inflammation associated with cataract surgery;, reduction in the risk of postoperative macular oedema associated with cataract surgery in diabetic patients.

Den europeiske union - tsjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - tabelecleucel - lymphoproliferative disorders - ebvallo is indicated as monotherapy for treatment of adult and paediatric patients 2 years of age and older with relapsed or refractory epstein-barr virus positive post-transplant lymphoproliferative disease (ebv+ ptld) who have received at least one prior therapy. for solid organ transplant patients, prior therapy includes chemotherapy unless chemotherapy is inappropriate.

Den europeiske union - tsjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd - boceprevirem - hepatitida c, chronická - antivirotika pro systémové použití - victrelis je indikován k léčbě infekce chronické hepatitidy c (chc) genotypu-1, v kombinaci s peginterferonem alfa a ribavirinem u dospělých pacientů s kompenzovaným onemocněním jater dříve léčeni nebo u kterých selhala předchozí léčba.

Tsjekkia - tsjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sanofi pasteur, lyon array - 2634 chŘipkovÝ virus a/victoria (h1n1) (ŠtĚpenÝ); 2563 chŘipkovÝ virus a/darwin (h3n2) (ŠtĚpenÝ); 2565 chŘipkovÝ virus b/austria (ŠtĚpenÝ); 20770 chŘipkovÝ virus b/phuket (ŠtĚpenÝ) - injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce - chŘipka, inaktivovanÁ vakcÍna, ŠtĚpenÝ virus nebo povrchovÝ antigen

Den europeiske union - tsjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - hydrochlorid klopidogrelu - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotické činidla - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Den europeiske union - tsjekkisk - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - předčasné narození - další gynecologicals - tractotile je uvedeno oddálit hrozící předčasný porod u těhotných dospělých žen s:pravidelné kontrakce dělohy trvající alespoň 30 vteřin, dobu trvání ve výši ≥ 4 za 30 minut;cervikální dilatace 1 až 3 cm (0-3 pro nulliparas) a zahlazení ≥ 50%;gestační věk od 24 do 33 ukončených týdnů;normální fetální srdeční frekvence.