Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imunosupresivi - crohnova diseasestelara je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo, ki so imeli neustreznega odziva, izgubil odgovor da, ali so bili nestrpni, da bodisi konvencionalne terapije ali tnfa antagonist ali imajo medicinske kontraindikacije za take terapije. ulcerozni colitisstelara je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom, ki so imeli neustreznega odziva, izgubil odgovor da, ali so bili nestrpni, da bodisi konvencionalne terapije ali biološkim ali imajo medicinske kontraindikacije za take terapije. plaketo psoriasisstelara je primerna za zdravljenje zmerno do hudo psoriazo v plakih pri odraslih, ki so se odzvali na ali ki so kontraindikacija za, ali so prenašali na druge sistemske terapije, vključno z ciclosporin, metotreksatom in psoralen ultravijolično a. pediatrični plaketo psoriasisstelara je primerna za zdravljenje zmerno do hudo psoriazo v plakih pri otrocih in mladostnikov bolnike, starejše od 6 let in več, ki so neustrezno nadzira, ali so nestrpni do druge sistemske terapije ali phototherapies. psoriatični arthritisstelara, samostojno ali v kombinaciji z metotreksatom, je primerna za zdravljenje aktivnega psoriatičnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odgovor na prejšnje ne-biološki bolezni spreminjajo antirheumatic drog (dmard) terapija je bila neustrezna.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - kanaglifozin - diabetes mellitus, tip 2 - zdravila, ki se uporabljajo pri diabetesu - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 in 5.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hipertenzija, pljučnica - antitrombotična sredstva - uptravi je indicirano za dolgotrajno zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (pah) pri odraslih bolnikih z ki funkcionalno razreda ii-iii (fc), bodisi kot kombinacijo zdravljenja pri bolnikih, ki so dovolj nadzorovati z endotelin antagonist receptor (era) in/ali fosfodiesteraze tipa 5 (pde-5) inhibitor, ali kot monoterapije pri bolnikih, ki niso kandidati za te terapije. učinkovitosti je bil prikazan v pah prebivalstva, vključno z idiopatsko in dedne pah, pah, povezanih z vezivnega tkiva bolezni, in policikličnih aromatskih ogljikovodikov, povezanih z popravljena preprost prirojene bolezni srca.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bortezomib - multiple myeloma - antineoplastična sredstva - velcade kot monoterapijo ali v kombinaciji z interferonom liposomski doksorubicinijev ali deksametazon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s postopno multipli mielom, ki so prejeli vsaj 1 predhodno terapijo in ki so že bili ali so neprimerna za presaditve krvotvornih matičnih celic. velcade v kombinaciji z melphalan in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki ne izpolnjujejo pogojev za visok odmerek kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. velcade v kombinaciji z dexamethasone, ali z dexamethasone in thalidomide, je primerna za indukcijsko zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih več plazmocitom, ki so upravičeni za visok odmerek kemoterapijo z haematopoietic stem cell presaditev. velcade v kombinaciji z rituksimabom, ciklofosfamid, doxorubicin in prednizon je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih plašč limfom celic, ki so neprimerni za haematopoietic stem cell presaditev.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - rilpivirine - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - multiple myeloma - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hipertenzija, pljučnica - antihipertenzivi, - opsumit je monoterapija ali v kombinaciji indiciran za dolgoročno zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (pah) pri odraslih bolnikih funkcionalnega razreda who (ii) do iii. učinkovitosti je bil prikazan v pah prebivalstva, vključno z idiopatsko in dedne pah, pah, povezanih z vezivnega tkiva bolezni, in policikličnih aromatskih ogljikovodikov, povezanih z popravljena preprost prirojene bolezni srca.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihipertenzivi, - zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (pah) za izboljšanje telesne zmogljivosti in simptomov pri bolnikih s funkcionalnim razredom iii szo. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. nekatere izboljšave so tudi pokazale, pri bolnikih s pah, ki funkcijski razred ii. tracleer je bilo tudi navedeno, da se zmanjša število novih digitalnih razjede pri bolnikih s sistemsko sklerozo in tekoče digitalni razjede bolezni.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - multiple myeloma - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. v kombinaciji z bortezomib, thalidomide in dexamethasone za zdravljenje odraslih bolnikov z na novo prijavljenih več plazmocitom, ki so upravičeni do autologous matičnih celic za presajanje. v kombinaciji z lenalidomide in dexamethasone, ali bortezomib in dexamethasone, za zdravljenje odraslih bolnikov z več plazmocitom, ki so prejeli vsaj en pred terapijo. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. kot monotherapy za zdravljenje odraslih bolnikov z relapsed in ognjevzdržne več plazmocitom, katerih predhodno zdravljenje vključeni proteasome serotonina in imunomodulatornimi agent in ki so pokazali napredovanja bolezni na zadnji terapija. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Den europeiske union - slovensk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ceftobiprole medocaril - skin diseases, infectious; soft tissue infections