Den europeiske union - spansk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva es una combinación de dosis fija de efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxil. está indicado para el tratamiento de la infección por virus de inmunodeficiencia humana-1 (vih-1) en adultos de 18 años y excedente con supresión virológica a niveles de arn vih-1 de < 50 copias/ml en su actual terapia de combinación antirretroviral durante más de tres meses. los pacientes no deben tener experimentaron fracaso virológico en cualquier antes de la terapia antirretroviral y deben ser conocidos no han albergado las cepas de virus con mutaciones que confieren resistencia significativa a cualquiera de los tres componentes contenidos en el efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva antes de la iniciación de su primer régimen de tratamiento antirretroviral. la demostración del beneficio de la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil se basa principalmente en 48 semanas, los datos de un estudio clínico en el que los pacientes estables de la supresión virológica en una terapia de combinación antirretroviral cambiado a efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. no existen datos disponibles de estudios clínicos con la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil en el tratamiento-naïve o en gran medida de los pacientes tratados previamente. no hay datos disponibles para apoyar la combinación de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil y otros agentes antirretrovirales.

Spania - spansk - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

sandoz farmaceutica s.a. - emtricitabina; tenofovir disoproxilo - comprimido recubierto con pelÍcula - 200 mg/245 mg - emtricitabina 200 mg; tenofovir disoproxilo 245 mg - tenofovir disoproxilo y emtricitabina

Spania - spansk - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

accord healthcare s.l.u. - emtricitabina; tenofovir disoproxilo - comprimido recubierto con pelÍcula - 200 mg/245 mg - emtricitabina 200 mg; tenofovir disoproxilo 245 mg - tenofovir disoproxilo y emtricitabina

Spania - spansk - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

teva pharma s.l.u. - emtricitabina; tenofovir disoproxilo fosfato - comprimido recubierto con pelÍcula - 200 mg/245 mg - emtricitabina 200 mg; tenofovir disoproxilo fosfato 245 mg - tenofovir disoproxilo y emtricitabina

Spania - spansk - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

macleods pharma espaÑa slu - emtricitabina; tenofovir disoproxilo fumarato - comprimido recubierto con pelÍcula - 200 mg/245 mg - emtricitabina 200 mg; tenofovir disoproxilo fumarato 245 mg - tenofovir disoproxilo y emtricitabina

Spania - spansk - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

aurovitas spain, s.a.u. - emtricitabina; tenofovir disoproxilo fumarato - comprimido recubierto con pelÍcula - 200 mg/245 mg - emtricitabina 200 mg; tenofovir disoproxilo fumarato 245 mg - tenofovir disoproxilo y emtricitabina

Den europeiske union - spansk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - tenofovir disoproxil fosfato - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - el vih‑1 infectiontenofovir disoproxil zentiva está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de los infectados por vih‑1 en adultos. en los adultos, la demostración de los beneficios de tenofovir disoproxil en la infección por vih‑1 se basa en los resultados de un estudio en el tratamiento de pacientes, incluyendo pacientes con una carga viral alta (> 100.000 copias/ml) y los estudios en los que tenofovir disoproxil fue añadido a la base estable de la terapia (principalmente tritherapy) en antirretroviral pre‑tratados los pacientes que experimentan principios de fracaso virológico (< 10.000 copias/ml, con la mayoría de los pacientes con < 5.000 copias/ml). tenofovir disoproxil zentiva también está indicado para el tratamiento de los infectados por vih‑1 a los adolescentes, con nrti (nucleótidos de la transcriptasa reversa) la resistencia o la toxicidad que impide el uso de la primera línea de los agentes, de 12 a < 18 años. la elección de tenofovir disoproxil zentiva para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con infección por vih‑1 debe estar basado en virales individuales pruebas de resistencia y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectiontenofovir disoproxil zentiva está indicado para el tratamiento de hepatitis b crónica en adultos con:enfermedad hepática compensada, con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis (véase la sección 5. 1);la evidencia de lamivudine-resistente al virus de la hepatitis b (ver secciones 4. 8 y 5. 1);la incidencia de enfermedad hepática (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5. tenofovir disoproxil zentiva está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica b en adolescentes de 12 a < 18 años de edad con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de los niveles de alt y evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5.

Den europeiske union - spansk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - el vih-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de los infectados por vih-1 en adultos. en los adultos, la demostración de los beneficios de tenofovir disoproxil en la infección por vih-1 se basa en los resultados de un estudio en el tratamiento de pacientes, incluyendo pacientes con una carga viral alta (> 100.000 copias/ml) y los estudios en los que tenofovir disoproxil fue añadido a la base estable de la terapia (principalmente tritherapy) en antirretroviral pre-tratados los pacientes que experimentan principios de fracaso virológico (< 10.000 copias/ml, con la mayoría de los pacientes con < 5.000 copias/ml). tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado también para el tratamiento de los infectados por vih-1 a los adolescentes, con intr resistencia o toxicidad impide el uso de agentes de primera línea, con edades de 12 a < 18 años. la elección de tenofovir disoproxil para el tratamiento antirretroviral de los pacientes con experiencia con infección por vih-1 debe estar basado en virales individuales pruebas de resistencia y/o la historia del tratamiento de los pacientes. la hepatitis b infectiontenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de hepatitis b crónica en adultos con:enfermedad hepática compensada, con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis. evidencia de lamivudine-resistente al virus de la hepatitis b. la enfermedad hepática descompensada. tenofovir disoproxil 245 mg comprimidos recubiertos con película está indicado para el tratamiento de la hepatitis crónica b en adolescentes de 12 a < 18 años de edad con:enfermedad hepática compensada y evidencia de la inmunidad de la enfermedad activa, me. la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de los niveles de alt y evidencia histológica de inflamación activa y/o fibrosis.

Spania - spansk - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

reddy pharma iberia s.a. - emtricitabina; tenofovir disoproxilo succinato - comprimido recubierto con pelÍcula - 200 mg/245 mg - emtricitabina 200 mg; tenofovir disoproxilo succinato 245 mg - tenofovir disoproxilo y emtricitabina

Spania - spansk - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

laboratorio stada s.l. - emtricitabina; tenofovir disoproxilo succinato - comprimido recubierto con pelÍcula - 200 mg/245 mg - emtricitabina 200 mg; tenofovir disoproxilo succinato 245 mg - tenofovir disoproxilo y emtricitabina