Belgia - nederlandsk - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ecuphar veterinaria (decommissioned) s.l.u. - lincomycinehydrochloridemonohydraat - eq. lincomycine 400 mg/ml - oplossing voor gebruik in drinkwater - 400 mg/ml - lincomycinehydrochloridemonohydraat - lincomycin - pluimvee

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydraat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastische middelen - borst cancertaxespira in combinatie met doxorubicine en cyclofosfamide is geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van patiënten met:bedienbaar node-positieve borstkanker;bedienbaar node-negatieve borstkanker. voor patiënten met operabel node-negatieve borstkanker adjuvante behandeling moet worden beperkt tot patiënten in aanmerking komen voor chemotherapie zijn volgens internationaal vastgestelde criteria voor primaire therapie van vroege borstkanker. taxespira in combinatie met doxorubicine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker die nog niet eerder ontvangen cytotoxische therapie voor deze aandoening. taxespira monotherapie is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische therapie. eerdere chemotherapie had een anthracycline of een alkyleringsmiddel moeten omvatten. taxespira combinatie met trastuzumab is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker waarvan de tumoren over express her2 en die voorheen niet hebben ontvangen chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. taxespira in combinatie met capecitabine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie. eerdere therapie had een anthracycline moeten omvatten. non-small cell lung cancer taxespira geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker na het falen van chemotherapie voorafgaand. taxespira in combinatie met cisplatine is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, bij patiënten die nog niet eerder chemotherapie voor deze aandoening. prostaatkanker taxespira in combinatie met prednison of prednisolon is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met hormoon refractair gemetastaseerd prostaatkanker. adenocarcinoom taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom, inclusief adenocarcinoom van de gastro-oesofageale overgang, die niet hebben ontvangen voorafgaand chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte. hoofd-en halskanker taxespira in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil is geïndiceerd voor de inductie behandeling van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 en 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. met betrekking tot het besluit tot inleiding van de behandeling bij pediatrische patiënten zie punt 4. 2, 4. 4 en 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 en 5. voor hepatitis-c-virus (hcv) genotype specifieke activiteit, zie de paragrafen 4. 2 en 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. bij de beslissing om te starten van de behandeling in de kindertijd, is het belangrijk rekening te houden met de groeiremming veroorzaakt door een combinatie therapie. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een geval per geval (zie paragraaf 4.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - abilify is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en adolescenten van 15 jaar en ouder. abilify is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die ervaren voornamelijk manische episodes en wiens manische episodes gereageerd op aripiprazole behandeling. abilify is geïndiceerd voor de behandeling van maximaal 12 weken van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis bij adolescenten in de leeftijd van 13 jaar en ouder.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - aripiprazol sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en bij adolescenten van 15 jaar en ouder. aripiprazole sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die ervaren voornamelijk manische episodes en wiens manische episodes gereageerd op aripiprazole behandeling. aripiprazole sandoz is geïndiceerd voor de behandeling van maximaal 12 weken van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis bij adolescenten in de leeftijd van 13 jaar en ouder.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

zentiva, k.s. - aripiprazole - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - aripiprazol zentiva is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen en bij adolescenten van 15 jaar en ouder. aripiprazole zentiva is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis en voor de preventie van een nieuwe manische episode bij volwassenen die ervaren voornamelijk manische episodes en wiens manische episodes gereageerd op aripiprazole behandeling. aripiprazole zentiva is geïndiceerd voor de behandeling van maximaal 12 weken van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire i-stoornis bij adolescenten in de leeftijd van 13 jaar en ouder.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - adultsolanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering tijdens de voortzetting therapie bij patiënten die een eerste behandeling reactie. olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episode. bij patiënten bij wie de manische episode heeft gereageerd op olanzapine-behandeling, olanzapine is geïndiceerd voor de preventie van recidief bij patiënten met bipolaire stoornis.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum uitgescheiden eiwitten uitgescheiden - immunologische - honden - voor de actieve immunisatie van leishmania-negatieve honden vanaf een leeftijd van zes maanden om het risico te verminderen om een ​​actieve infectie en klinische ziekte te ontwikkelen na contact met leishmania infantum. de werkzaamheid van het vaccin is aangetoond bij honden die werden blootgesteld aan meerdere natuurlijke parasietblootstelling in zones met een hoge infectiedruk. begin immuniteit: 4 weken na de primaire vaccinatiekuur. duur van de immuniteit: 1 jaar na de laatste herinenting.

Den europeiske union - nederlandsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - alle andere therapeutische producten - exjade is geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling door frequente bloedtransfusies (≥ 7 ml / kg / maand rode bloedcellen) bij patiënten met beta-thalassemie major van zes jaar en ouder. exjade is ook geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling als gevolg van bloedtransfusies wanneer deferoxamine therapie is gecontra-indiceerd of onvoldoende in de volgende groepen patiënten:bij patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg van veelvuldige bloedtransfusies (≥ 7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) in de leeftijd van twee tot vijf jaar;bij patiënten met beta thalassaemia major met ijzerstapeling als gevolg frequente bloedtransfusies (< 7 ml/kg/maand vol rode bloedcellen) in de leeftijd van twee jaar en ouder;bij patiënten met andere anaemias in de leeftijd van twee jaar en ouder. exjade is ook geïndiceerd voor de behandeling van chronische ijzerstapeling waarbij chelatie therapie wanneer deferoxamine therapie is gecontra-indiceerd of onvoldoende in patiënten met niet-transfusieafhankelijke thalassaemia syndromen in de leeftijd van 10 jaar en ouder.

Nederland - nederlandsk - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ecuphar veterinaria s.l.u. - lincomycinehydrochloride 1-water - vloeistof voor oraal gebruik - lincomycin